本報(bào)訊  （記者喬  寧）9月3日,，國家食品藥品監(jiān)督管理局在網(wǎng)站發(fā)布第49期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,。《通報(bào)》稱,，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示,，鹽酸氨溴索注射劑導(dǎo)致的嚴(yán)重過敏反應(yīng)病例較多，臨床存在不合理使用現(xiàn)象,，且在兒童病例中尤為突出,。

　　鹽酸氨溴索注射劑主要用于急慢性呼吸道疾病、早產(chǎn)兒及新生兒呼吸窘迫綜合征和術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療,，已上市的鹽酸氨溴索注射制劑包括：鹽酸氨溴索注射液,、注射用鹽酸氨溴索、鹽酸氨溴索葡萄糖注射液和鹽酸氨溴索氯化鈉注射液,。

　　2011年1月1日~12月31日,，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫共收到有關(guān)鹽酸氨溴索注射劑藥品不良反應(yīng)/事件病例報(bào)告2973例，其中嚴(yán)重病例報(bào)告169例,，主要不良反應(yīng)表現(xiàn)依次為：過敏樣反應(yīng)（45例次,，16.79%）、呼吸困難（31例次,，11.57%）和過敏性休克（29例次,，10.82%）。在169例嚴(yán)重病例中,，有79例為兒童用藥病例,，且用藥劑量超出劑量范圍的有51例，占兒童嚴(yán)重病例的64.56%,。

　　國家藥監(jiān)局建議,，臨床醫(yī)生在使用鹽酸氨溴索注射劑時(shí)，需注意用藥劑量和特殊人群,，避免超適應(yīng)證用藥,，對有過敏史,、高敏狀態(tài)的患者謹(jǐn)慎用藥；嚴(yán)禁鹽酸氨溴索注射劑與其他藥品混合同瓶滴注,，避免與偏堿性液體,、頭孢類抗生素、中藥注射劑等配伍使用,。同時(shí),，該局建議，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)修改完善藥品說明書的相關(guān)內(nèi)容,，加強(qiáng)藥品上市后的不良反應(yīng)監(jiān)測,，做好鹽酸氨溴索注射劑安全用藥的宣傳和培訓(xùn)。