本報(bào)訊 (記者喬 寧)9月19日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第50期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,,提醒門冬氨酸鉀鎂注射劑的安全性問(wèn)題比較突出,,嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)病例較多,,存在超適應(yīng)證用藥現(xiàn)象。
門冬氨酸鉀鎂注射劑是門冬氨酸鉀鹽和鎂鹽的混合物,,為電解質(zhì)補(bǔ)充劑,,臨床主要用于低鉀血癥、洋地黃中毒引起的心律失常以及心肌炎后遺癥,、充血性心力衰竭和心肌梗死的輔助治療,。
《通報(bào)》顯示,2011年1月1日~12月31日,,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)共收到有關(guān)門冬氨酸鉀鎂注射劑的病例報(bào)告718例,,其中嚴(yán)重病例報(bào)告達(dá)31例,占報(bào)告總數(shù)的4.32%,;嚴(yán)重病例報(bào)告中,,嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)較為突出,主要表現(xiàn)為過(guò)敏性休克,、過(guò)敏樣反應(yīng),、呼吸困難等;嚴(yán)重病例報(bào)告中,,約有20%屬于超適應(yīng)證用藥,,如用于治療急性胃腸炎、肝癌,、肝炎,、感冒等。
國(guó)家藥監(jiān)局提醒,,醫(yī)護(hù)人員應(yīng)在用藥前詳細(xì)詢問(wèn)患者的過(guò)敏史,,嚴(yán)格按照適應(yīng)癥給藥,盡量單獨(dú)用藥,,在用藥期間密切監(jiān)測(cè)血鉀和血鎂濃度,,及時(shí)調(diào)整劑量,一旦發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)過(guò)敏癥狀,,立即停藥,、施救;生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),,將安全性信息及時(shí)傳達(dá)給患者和醫(yī)生,。
門冬氨酸鉀鎂注射劑是門冬氨酸鉀鹽和鎂鹽的混合物,,為電解質(zhì)補(bǔ)充劑,,臨床主要用于低鉀血癥、洋地黃中毒引起的心律失常以及心肌炎后遺癥,、充血性心力衰竭和心肌梗死的輔助治療,。
《通報(bào)》顯示,2011年1月1日~12月31日,,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)共收到有關(guān)門冬氨酸鉀鎂注射劑的病例報(bào)告718例,,其中嚴(yán)重病例報(bào)告達(dá)31例,占報(bào)告總數(shù)的4.32%,;嚴(yán)重病例報(bào)告中,,嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)較為突出,主要表現(xiàn)為過(guò)敏性休克,、過(guò)敏樣反應(yīng),、呼吸困難等;嚴(yán)重病例報(bào)告中,,約有20%屬于超適應(yīng)證用藥,,如用于治療急性胃腸炎、肝癌,、肝炎,、感冒等。
國(guó)家藥監(jiān)局提醒,,醫(yī)護(hù)人員應(yīng)在用藥前詳細(xì)詢問(wèn)患者的過(guò)敏史,,嚴(yán)格按照適應(yīng)癥給藥,盡量單獨(dú)用藥,,在用藥期間密切監(jiān)測(cè)血鉀和血鎂濃度,,及時(shí)調(diào)整劑量,一旦發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)過(guò)敏癥狀,,立即停藥,、施救;生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),,將安全性信息及時(shí)傳達(dá)給患者和醫(yī)生,。