潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)10月15日訊　10月14日,，CDE官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)申報(bào)的氟比洛芬酯注射液3類仿制上市申請(qǐng)獲得受理。該產(chǎn)品目前僅有北京泰德制藥（中國生物制藥子公司）以及武漢大安制藥獲得批文,，是第一批國家集采目錄品種,。 　　圖1：揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的氟比洛芬酯注射液注冊(cè)情況　　來源：CDE官網(wǎng) 　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國城市公立醫(yī)院,、縣級(jí)公立醫(yī)院,、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥抗炎藥和抗風(fēng)濕藥市場(chǎng)中，氟比洛芬是TOP3品種,，2017,、2018年銷售額均破20億元。 　　2018年12月,，第一批國家集采開標(biāo),，氟比洛芬酯注射液為目錄品種，4+7試點(diǎn)階段由北京泰德制藥（中國生物制藥子公司）獨(dú)家中標(biāo),，在隨后的聯(lián)盟擴(kuò)圍階段,，武漢大安制藥也加入了戰(zhàn)局。由于產(chǎn)品降價(jià)幅度較大,，影響了整體銷售情況,，2019年該產(chǎn)品在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額下滑明顯。 　　2017年以前,，氟比洛芬酯注射液為北京泰德制藥的獨(dú)家產(chǎn)品,，武漢大安制藥的3類仿制于2018年獲批進(jìn)入市場(chǎng)后開始分食市場(chǎng)，借助國家集采的推力,，2019年武漢大安制藥的市場(chǎng)份額上漲至6.57%,。 　　圖2：目前在審的氟比洛芬酯注射液仿制上市申請(qǐng)　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫 　　氟比洛芬酯注射液憑借著市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，吸引了多家國內(nèi)藥企入局,，除了新獲受理的揚(yáng)子江,，廣東嘉博制藥、四川科倫藥業(yè)等5家公司申報(bào)的3類仿制上市申請(qǐng)也在審評(píng)審批中,。