醫(yī)藥網(wǎng)8月7日訊 日前,,揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)以仿制4類報產(chǎn)的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片進(jìn)入行政審批階段,。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,,2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)富馬酸替諾福韋二吡呋酯片銷售額超過15億元,,葛蘭素史克占據(jù)69%的市場份額。 圖1:揚(yáng)子江富馬酸替諾福韋二吡呋酯片注冊進(jìn)度
富馬酸替諾福韋二吡呋酯主要活性成分為替諾福韋雙磷酸鹽,,可直接競爭性地與天然脫氧核糖底物相結(jié)合而抑制病毒聚合酶,,干擾乙肝病毒的復(fù)制,從而達(dá)到治療作用,。該產(chǎn)品具有明顯優(yōu)于傳統(tǒng)抗病毒優(yōu)勢和低耐藥性,,是WHO指南推薦應(yīng)用的抗乙肝病毒藥物。 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,,2019年中國城市公立醫(yī)院,、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端富馬酸替諾福韋二吡呋酯片銷售額超過15億元,葛蘭素史克占據(jù)69%的市場份額,,成都倍特以17.18%的市場份額緊接其后,。 富馬酸替諾福韋二吡呋酯片為4+7及聯(lián)盟集采品種,4+7集采中,,成都倍特成功中標(biāo),,中標(biāo)價為0.6元/片;聯(lián)盟集采中,,齊魯,、杭州和澤醫(yī)藥、成都倍特3家企業(yè)中標(biāo),。 圖2:富馬酸替諾福韋二吡呋酯片過評情況
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,,目前已有10家企業(yè)的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片通過或視同通過一致性評價。齊魯,、倍特、安徽貝克3家企業(yè)提交一致性評價補(bǔ)充申請,,獲得批準(zhǔn)后通過一致性評價,;正大天晴、石家莊龍澤制藥等7家企業(yè)以新分類報產(chǎn),,獲批生產(chǎn)后通過一致性評價,。 來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、國家藥監(jiān)局 注:數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至8月6日,,如有疏漏,,歡迎指正!

