醫(yī)藥網(wǎng)7月16日訊 7月15日,揚子江提交的磺達肝癸鈉注射液一致性評價補充申請獲得CDE承辦受理,,受理號為CYHB2050415,。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端磺達肝癸鈉注射液銷售額為1.26億元,,同比增長150.67%,。 磺達肝癸鈉屬于人工合成的特異性活化Xa因子抑制物,臨床上用于進行下肢重大骨科手術(shù)如髖關(guān)節(jié)骨折,、重大膝關(guān)節(jié)手術(shù)或者髖關(guān)節(jié)置換術(shù)等患者,,預(yù)防靜脈血栓栓塞事件的發(fā)生。該產(chǎn)品由葛蘭素史克研發(fā),后出售給Aspen公司,。 圖:2015-2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端磺達肝癸鈉注射液銷售情況(單位:萬元)
目前國內(nèi)有2家仿制藥企業(yè)及1家進口企業(yè)擁有磺達肝癸鈉注射液生產(chǎn)批文,,恒瑞醫(yī)藥于2018年5月拿下該產(chǎn)品首仿,。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,,2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院,、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端磺達肝癸鈉注射液銷售額突破1億元,,同比增長150.67%。 表:磺達肝癸鈉注射液一致性評價申報情況
磺達肝癸鈉注射液目前還未有企業(yè)過評,,吉林津升制藥,、南京健友生化制藥、兆科藥業(yè)(合肥)3家藥企以仿制4類報產(chǎn),,揚子江藥業(yè),、江蘇恒瑞醫(yī)藥2家藥企提交一致性評價補充申請,誰將率先沖線,?我們拭目以待,! 來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、CDE官網(wǎng) 注:數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至7月15日,,如有疏漏,,歡迎指正!

