醫(yī)藥網(wǎng)4月9日訊　近日,，科倫藥業(yè)喜訊連連,，丙氨酰谷氨酰胺注射液首家過評，1類新藥KL590586膠囊臨床申請獲得CDE承辦受理,，鹽酸莫西沙星滴眼液,、富馬酸丙酚替諾福韋片、替格瑞洛片及鹽酸羅哌卡因注射液等4款仿制藥注冊辦理狀態(tài)變更為“在審批”,，有望近日獲批,。 　　4月7日，科倫藥業(yè)控股子公司四川科倫博泰的1類新藥KL590586膠囊臨床申請獲得CDE承辦受理,，受理號為CXHL2101023,、CXHL2101024。這是繼KL210122片后,，2021年科倫藥業(yè)申請臨床的第二款1類新藥,。截至目前，科倫藥業(yè)在研1類新藥已有13個,。  　　4月8日,，NMPA官網(wǎng)顯示，科倫藥業(yè)的丙氨酰谷氨酰胺注射液通過一致性評價,。丙氨酰谷氨酰胺注射液是一種腸外營養(yǎng)藥,，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院,、縣級公立醫(yī)院,、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端丙氨酰谷氨酰胺注射液超過20億元?？苽愃帢I(yè)該產(chǎn)品為國內(nèi)首家過評,。  　　仿制藥方面,，科倫藥業(yè)迎來了收獲期,。近日，科倫藥業(yè)的鹽酸莫西沙星滴眼液,、富馬酸丙酚替諾福韋片,、替格瑞洛片及鹽酸羅哌卡因注射液等4個品種的注冊辦理狀態(tài)均變更為“在審批”，有望近日獲批,。其中3個品種按新分類報產(chǎn),，獲批后將視同過評。 　　科倫藥業(yè)在審批品種　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫 　　鹽酸莫西沙星滴眼液為第四代喹諾酮類廣譜抗菌藥,，相比同類喹諾酮類滴眼液,，具有明顯的臨床優(yōu)勢。今年3月,，上海昊海生物,、華潤紫竹藥業(yè),、珠海億勝生物制藥的鹽酸莫西沙星滴眼液相繼獲批上市。興齊眼藥,、科倫藥業(yè)該產(chǎn)品也先后進(jìn)入行政審批階段,，獲批在即。 　　鹽酸羅哌卡因注射液是由阿斯利康開發(fā)的新型長效酰胺類局麻藥,，是局麻藥市場的領(lǐng)軍藥物,。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端鹽酸羅哌卡因注射液銷售額超過8億元,，同比增長16.90%,。目前，人福藥業(yè),、石四藥該產(chǎn)品已通過一致性評價,。 　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年科倫藥業(yè)有15個仿制藥（24個品規(guī)）獲批上市,。2021年一季度,，科倫藥業(yè)已有4個品種（7個品規(guī)）獲批上市，包括復(fù)方氨基酸（15AA-Ⅰ）/葡萄糖電解質(zhì)注射液,、ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液,、蘋果酸舒尼替尼膠囊及左氧氟沙星片。 　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫