醫(yī)藥網(wǎng)4月12日訊 日前,,國(guó)家發(fā)展改革委牽頭,,會(huì)同商務(wù)部、海南省等制定《關(guān)于支持海南自由貿(mào)易港建設(shè)放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入若干特別措施的意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《特別措施》),,4月8日,,國(guó)家發(fā)改委召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì),介紹《特別措施》有關(guān)情況,。國(guó)家發(fā)展改革委體改司司長(zhǎng)徐善長(zhǎng)表示,,將放寬文化、醫(yī)療,、教育等行業(yè)準(zhǔn)入準(zhǔn)營(yíng)門(mén)檻,,特別是在網(wǎng)售處方藥等領(lǐng)域作出開(kāi)拓性探索。 據(jù)介紹,,《特別措施》著眼于特別措施不設(shè)條框,,在“管得住”的前提下,切實(shí)放寬文化,、醫(yī)療,、教育等行業(yè)準(zhǔn)入準(zhǔn)營(yíng)門(mén)檻,千方百計(jì)破除壁壘,,有效充分激發(fā)市場(chǎng)主體活力,。特別是在網(wǎng)售處方藥、商業(yè)航天,、新能源基礎(chǔ)設(shè)施等領(lǐng)域作出開(kāi)拓性探索,,全面重構(gòu)行業(yè)準(zhǔn)入與監(jiān)管機(jī)制,在市場(chǎng)準(zhǔn)入體系建設(shè)中形成更加濃厚、更有活力的改革創(chuàng)新氛圍,。 網(wǎng)售處方藥迎突破 海南成立全國(guó)首個(gè)獨(dú)立建設(shè)運(yùn)營(yíng)電子處方中心 《特別措施》提出,,支持開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷(xiāo)售。由國(guó)家衛(wèi)生健康委,、國(guó)家藥監(jiān)局,、國(guó)家發(fā)展改革委按職責(zé)分工負(fù)責(zé),參加單位包括國(guó)家醫(yī)保局,、銀保監(jiān)會(huì),、國(guó)家中醫(yī)藥局。國(guó)家發(fā)展改革委體改司副司長(zhǎng)蔣毅進(jìn)一步介紹,,在醫(yī)療領(lǐng)域中,,開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷(xiāo)售的措施,針對(duì)當(dāng)前放開(kāi)網(wǎng)售處方藥存在的處方互認(rèn),、患者隱私保護(hù),、醫(yī)保結(jié)算等多方面難點(diǎn),推動(dòng)建立電子處方中心,,以互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療的方式,,打通醫(yī)療機(jī)構(gòu)、銷(xiāo)售平臺(tái),、醫(yī)保機(jī)構(gòu),、商業(yè)類(lèi)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)間的信息壁壘,同步強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)藥品管理,,為放寬該領(lǐng)域準(zhǔn)入限制做出突破性嘗試,。 具體內(nèi)容包括: 在博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“樂(lè)城先行區(qū)”)建立海南電子處方中心(為處方藥銷(xiāo)售機(jī)構(gòu)提供第三方信息服務(wù)),對(duì)于在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的處方藥,,除國(guó)家藥品管理法明確實(shí)行特殊管理的藥品外,,全部允許依托電子處方中心進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售,不再另行審批,。 海南電子處方中心對(duì)接互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,、海南醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方系統(tǒng)、各類(lèi)處方藥銷(xiāo)售平臺(tái),、醫(yī)保信息平臺(tái)與支付結(jié)算機(jī)構(gòu),、商業(yè)類(lèi)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu),實(shí)現(xiàn)處方相關(guān)信息統(tǒng)一歸集及處方藥購(gòu)買(mǎi),、信息安全認(rèn)證,、醫(yī)保結(jié)算等事項(xiàng)“一網(wǎng)通辦”,海南電子處方中心及海南省相關(guān)部門(mén)要制定細(xì)化工作方案,,強(qiáng)化對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品管理,,落實(shí)網(wǎng)絡(luò)安全,、信息安全、個(gè)人隱私保護(hù)等相關(guān)主體責(zé)任,。 利用區(qū)塊鏈,、量子信息等技術(shù),實(shí)現(xiàn)線(xiàn)上線(xiàn)下聯(lián)動(dòng)監(jiān)管,、藥品流向全程追溯,、數(shù)據(jù)安全存儲(chǔ)。 “《特別措施》明確,,在樂(lè)城先行區(qū)建立海南電子處方中心,,依托中心實(shí)現(xiàn)處方藥互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售。這是對(duì)處方藥流通管理體制的重要突破,,也是全國(guó)首個(gè)獨(dú)立建設(shè)運(yùn)營(yíng)的電子處方中心,。”海南省政府副秘書(shū)長(zhǎng)李東嶼表示,海南省將制定細(xì)化工作方案,,強(qiáng)化對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品管理,,落實(shí)網(wǎng)絡(luò)安全、信息安全,、個(gè)人隱私保護(hù)等相關(guān)主體責(zé)任,,在要素保障和配套基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)等多個(gè)方面,全力保障處方中心項(xiàng)目順利投建運(yùn)營(yíng),,支持中心發(fā)揮好互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷(xiāo)售的樞紐作用,。 此外,,《特別措施》還提出,,加大藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入支持的措施,鼓勵(lì)已獲得上市許可的創(chuàng)新藥,,由具備條件的海南醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“隨批隨進(jìn)”的原則直接使用,,打通了創(chuàng)新藥進(jìn)入市場(chǎng)的最后一道門(mén)檻,既保障了海南患者及早用上創(chuàng)新藥,,也將進(jìn)一步激勵(lì)優(yōu)秀藥企加強(qiáng)研發(fā)。 網(wǎng)售處方藥有望“開(kāi)閘” 線(xiàn)上線(xiàn)下融合加速 去年11月,國(guó)家藥監(jiān)局就《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》公開(kāi)征求意見(jiàn),。此次海南成立全國(guó)首個(gè)獨(dú)立建設(shè)運(yùn)營(yíng)電子處方中心,,無(wú)疑是網(wǎng)售處方藥“開(kāi)閘”的重要突破。 《意見(jiàn)稿》兩大創(chuàng)新之處吸引了業(yè)內(nèi)關(guān)注:一是在確保電子處方來(lái)源真實(shí),、可靠的前提下,,允許網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥;二是允許具備網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥條件的藥品零售企業(yè)向公眾展示處方藥信息,。 《意見(jiàn)稿》規(guī)定,,藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者可以通過(guò)自建網(wǎng)站、網(wǎng)絡(luò)客戶(hù)端應(yīng)用程序、第三方平臺(tái)或者以其他形式依托相關(guān)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)商自建網(wǎng)上店鋪開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售,。通過(guò)以上方式開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的,,應(yīng)當(dāng)具有滿(mǎn)足業(yè)務(wù)開(kāi)展要求的應(yīng)用軟件、網(wǎng)絡(luò)安全措施和相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù),。 此外,,“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)保”覆蓋藥店等政策有望提振行業(yè)發(fā)展。去年國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+” 醫(yī)療服務(wù)醫(yī)保支付工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》明確,,探索定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)外購(gòu)處方信息與定點(diǎn)零售藥店互聯(lián)互通,,有條件的統(tǒng)籌地區(qū)可以依托全國(guó)統(tǒng)一醫(yī)保信息平臺(tái),加快推進(jìn)外購(gòu)處方流轉(zhuǎn)相關(guān)功能模塊應(yīng)用,,便于“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)復(fù)診處方流轉(zhuǎn),。探索開(kāi)展統(tǒng)籌地區(qū)間外購(gòu)處方流轉(zhuǎn)相關(guān)功能模塊互認(rèn),實(shí)現(xiàn)“信息和處方多跑路,,患者少跑腿”,。 一方面,政策利好不斷釋出,,另一方面,,新冠疫情觸發(fā)了行業(yè)數(shù)字化生存機(jī)制,推動(dòng)醫(yī)藥O2O發(fā)展,,同時(shí)我們可以看到,,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的線(xiàn)上輕型醫(yī)療的業(yè)務(wù)量得到了長(zhǎng)足增長(zhǎng),這一定程度上促進(jìn)了慢病處方藥,、防疫消殺類(lèi),、中醫(yī)藥、提升免疫力類(lèi),、家庭常備藥,、慢性病療程用藥等品類(lèi)在線(xiàn)上的銷(xiāo)量。 疫情還推動(dòng)顧客消費(fèi)習(xí)慣變化,,促使消費(fèi)者宅家習(xí)慣養(yǎng)成,,以及直播、抖音消費(fèi)場(chǎng)景發(fā)展,,本地化業(yè)務(wù)推動(dòng),、24小時(shí)O2O服務(wù)、微信社群服務(wù)也在這次疫情中大放異彩,。在此背景下,,探索網(wǎng)售處方藥的放開(kāi)可謂順勢(shì)而為。