5月28日國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱《意見稿》),,首次提出放開處方藥在電商渠道的銷售,。一石激起千層浪,放開處方藥電商銷售對醫(yī)藥行業(yè),、醫(yī)藥電商和消費(fèi)者將產(chǎn)生什么影響,?消費(fèi)者網(wǎng)購處方藥品的安全性如何保障,?圍繞相關(guān)熱點(diǎn)問題記者進(jìn)行了走訪,。
首次開禁:擬允許處方藥網(wǎng)售
記者了解到,《意見稿》#!大的亮點(diǎn)是解禁處方藥在網(wǎng)上的銷售,。然而對于經(jīng)營銷售者,,《意見稿》提出了諸多條件,。《意見稿》規(guī)定,,除了取得互聯(lián)網(wǎng)增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證,,具備網(wǎng)上查詢、生成訂單,、電子合同,、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能等外,從事互聯(lián)網(wǎng)藥品,、醫(yī)療器械經(jīng)營的,,還應(yīng)當(dāng)具備開展網(wǎng)上咨詢服務(wù)資格;銷售處方藥,、甲類非處方藥的,,需要建立執(zhí)業(yè)藥師在線服務(wù)制度,由執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,、指導(dǎo)合理用藥等條件,。
《意見稿》第八條還規(guī)定,互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照藥品分類管理規(guī)定的要求,,憑處方銷售處方藥,;處方的標(biāo)準(zhǔn)、格式,、有效期等,,應(yīng)當(dāng)符合處方管理的有關(guān)規(guī)定。同時(shí)還規(guī)定了罰則,,《意見稿》強(qiáng)調(diào)銷售處方藥的互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者,,“營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證件或者備案信息,、執(zhí)業(yè)藥師信息必須在網(wǎng)站首頁醒目位置公示,,并提供與食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站的電子鏈接”“由執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配”“未憑處方銷售處方藥的,責(zé)令改正,,并處以1萬元以上3萬元以下罰款”,。
業(yè)內(nèi)稱快:醫(yī)藥電商將迎井噴發(fā)展
允許處方藥網(wǎng)上銷售體現(xiàn)了怎樣的政策導(dǎo)向,對醫(yī)藥行業(yè),、消費(fèi)者將產(chǎn)生何種影響,?記者就此致電國家食藥監(jiān)總局新聞司,相關(guān)人員告知:“目前發(fā)布《意見稿》,,目的是征求社會各界意見,。《意見稿》不是最終定稿,,不便于做深入解讀,?!眹沂乘幈O(jiān)總局法制司有關(guān)人士向記者透露,總局起草和發(fā)布《意見稿》旨在加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理,,保障食品藥品安全,,《意見稿》系根據(jù)《食品安全法》《藥品管理法》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)起草的。
記者注意到,,征求意見的截止期限是2014年6月27日,,公眾和單位可以通過登錄中國政府法制信息網(wǎng)進(jìn)入“部門規(guī)章草案意見征集系統(tǒng)”以及用傳真和電子郵件、信函等4種方式將意見反饋到食藥監(jiān)總局,。
在傳統(tǒng)的醫(yī)藥市場中,,處方藥一直占據(jù)主要的市場份額,過去允許網(wǎng)售的藥品僅限于非處方藥(OTC),,處方藥禁售,。記者采訪發(fā)現(xiàn),《意見稿》擬放開處方藥銷售,,業(yè)內(nèi)拍手稱快,。以嶺健康城副總經(jīng)理、以嶺藥業(yè)電商事業(yè)部總經(jīng)理邵清向記者表示:“如果真的放開處方藥網(wǎng)上銷售,,對于醫(yī)藥行業(yè)特別是已經(jīng)擁有B2C證的品牌連鎖藥店來說,,是極大的利好消息,,反映了藥業(yè)的聲音,,醫(yī)藥行業(yè)對電商銷售處方藥解禁需求迫切,。”
另悉,,據(jù)統(tǒng)計(jì)目前獲批準(zhǔn)的合法網(wǎng)上藥品零售企業(yè)為184家,。中國電子商務(wù)研究中心發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,2010年藥品電子商務(wù)市場規(guī)模僅為2億元,,僅僅3年后的2013年市場規(guī)模就達(dá)到40億元,。不過僅能銷售非處方藥的藥品電子商務(wù)和龐大的處方藥市場相比,還是“小巫見大巫”,?!疤幏剿幟摺r(jià)位高,、市場份額大,,若這塊"蛋糕"也被互聯(lián)網(wǎng)藥商分獲,電商醫(yī)藥將迎來井噴式發(fā)展,。我國處方藥的市場份額大概是8000億元,,目前處方藥市場一直主要被醫(yī)院占據(jù)。”業(yè)內(nèi)人士介紹,。
挑戰(zhàn)監(jiān)管:消費(fèi)者呼吁確保安全
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長牛正乾認(rèn)為,如果新規(guī)出臺意味著第三方醫(yī)藥電商交易平臺資質(zhì)放寬,,醫(yī)藥電商市場將可能充分發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用,,市場將迎來真正意義上的“春天”。
記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),,消費(fèi)者普遍對網(wǎng)售處方藥顯得措手不及,,許多消費(fèi)者對其安全性有不少擔(dān)憂?!皩︶t(yī)藥電商來說,,其發(fā)展將迎來春天,那么對于消費(fèi)者來說,,相關(guān)政策會產(chǎn)生什么影響呢,?”北京市民李大爺說,自己患高血壓多年了,,每次去醫(yī)院開藥,,醫(yī)生都會囑咐服藥注意事項(xiàng),總覺得在醫(yī)院買藥比較踏實(shí),。
“松綁網(wǎng)售處方藥,,無疑對政府相關(guān)部門監(jiān)管提出更多挑戰(zhàn),確保安全是#$位的,?!痹跈C(jī)關(guān)工作的王女士對記者說,家里老人多病,,她非常關(guān)注藥品行業(yè)的變化,,“記得一個(gè)月前食藥監(jiān)總局發(fā)布的消費(fèi)警示中,還強(qiáng)調(diào)處方藥網(wǎng)上禁止銷售,;這次《意見稿》顯出即將放寬網(wǎng)售處方藥風(fēng)向,,如此快地轉(zhuǎn)變讓自己一時(shí)還難以適應(yīng)?!?/p>
“事實(shí)上放開電商銷售處方藥,,體現(xiàn)了"醫(yī)藥分家"的政策導(dǎo)向,對經(jīng)營者和消費(fèi)者來說是雙贏,。電子商務(wù)的#!大特性是競爭透明,,藥價(jià)因此將會明顯下降?!痹S多業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,,相關(guān)政策一旦落地,網(wǎng)店處方藥銷售需求將被大量釋放,,醫(yī)院對處方藥的壟斷地位將受到挑戰(zhàn),,消費(fèi)者可以買到價(jià)格更實(shí)惠的藥品,,有利于破除多年來“以藥養(yǎng)醫(yī)”的怪圈。業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì),,開禁政策中短期主要吸引慢性病患者,,患者不用到醫(yī)院排長隊(duì)買藥了;長遠(yuǎn)來看,,隨著電子處方普及,,網(wǎng)絡(luò)將成為處方藥購買的主流渠道。
業(yè)內(nèi)專家強(qiáng)調(diào),,對安全性消費(fèi)者不必太擔(dān)憂,,《意見稿》明確互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證藥品來源合法、質(zhì)量合格,,并留存完整有效的供貨企業(yè)資質(zhì)證明,、購銷憑證及電子臺賬記錄等不得少于5年,對物流配送,、儲存和運(yùn)輸也有明確要求,。同時(shí)強(qiáng)調(diào)經(jīng)營者不得銷售禁止互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營的藥品、醫(yī)療器械,,相關(guān)產(chǎn)品目錄由食藥監(jiān)總局制定發(fā)布,,銷售目錄中藥品、醫(yī)療器械的責(zé)令改正,,并處1萬元以上3萬元以下罰款,;在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的,,依法移送通信管理部門停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站,。同時(shí)要求網(wǎng)上藥品信息不得含有虛假、夸大的內(nèi)容,;不得發(fā)布麻醉藥品,、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品,、放射性藥品,、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等藥品信息。