潤寶醫(yī)療網3月18日訊 第五輪國采,，一批品種滿足條件 米內網最新數據顯示,，截至3月15日，482個品種已有企業(yè)通過或視同通過一致性評價,，其中189個品種（155個通用名藥品）已被納入國家集采,。 余下的293個品種（285個通用名藥品）中，有110個通用名藥品過評企業(yè)數達2家及以上,，其中有79個通用名藥品符合國家集采條件,，即過評企業(yè)數達3家及以上或1家原研+2家及以上過評企業(yè)。 米內網數據顯示,，79個通用名藥品在2019年中國公立醫(yī)療機構終端合計銷售規(guī)模超過1000億元,，其中63個藥品銷售過億，有33個藥品銷售額超過10億元,，值得注意的是,，頭孢他啶注射劑、吸入用布地奈德混懸液的銷售額更是直接超過60億元,。 據賽柏藍梳理,，截至目前滿足國采條件的79個品種，涉及了一眾跨國藥企——包括拜耳,、阿斯利康,、武田、葛蘭素史克,、新基,、羅氏、賽諾菲,、禮來,、第一三共,、勃林格殷格翰,、輝瑞、諾華,、通用電氣,、貝朗、大冢制藥,、吉利德,、西安楊森、默沙東,、費森尤斯卡比,、施貴寶、田邊三菱制藥,、賽生等20余家,。 不少品種原研占據主要市場 具體來看,，阿斯利康、輝瑞,、默沙東,、賽諾菲、葛蘭素史克,、諾華,、勃林格殷格翰、羅氏幾家外企涉及的品種較多,。 阿斯利康的原研藥品有：艾司奧美拉唑注射劑,、異山梨酯緩釋控釋劑型、比卡魯胺口服常釋劑型,、羅哌卡因注射劑,、沙格列汀口服常釋劑型、美托洛爾口服常釋劑型,、吸入用布地奈德混懸液7個,。 輝瑞涉及的原研藥品有：阿奇霉素注射劑、氟康唑氯化鈉注射劑,、格列吡嗪口服常釋劑型,、米索前列醇口服常釋劑型、文拉法辛緩釋控釋劑型,、格列吡嗪緩釋控釋劑型,、利奈唑胺葡萄糖注射劑、舒尼替尼口服常釋劑型,、硝酸甘油口服常釋劑型9個,。 此外，賽諾菲涉及3個原研藥品——多西他賽注射劑,、奧沙利鉑注射劑,、胺碘酮口服常釋劑型；羅氏涉及兩個原研藥品——頭孢曲松注射劑,、嗎替麥考酚酯口服常釋劑型,；默沙東涉及3個原研藥品——氯沙坦氫氯噻嗪口服常釋劑型、西格列汀二甲雙胍口服常釋劑型,、西格列汀口服常釋劑型,；葛蘭素史克涉及3個原研藥品——拉米夫定口服常釋劑型、頭孢呋辛注射劑,、頭孢他啶注射劑,。 其中原研藥企占據100%市場份額的品種有： 利伐沙班口服常釋劑型，拜耳市場份額100%，阿格列汀口服常釋劑型,，武田市場份額100%,，阿法替尼口服常釋劑型，勃林格殷格翰市場份額100%,，苯達莫司丁注射劑,，Cehalon市場份額100%，奧美沙坦酯氫氯噻嗪口服常釋劑型,，第一三共市場份額100%,，丙酚替諾福韋口服常釋劑型，吉利德市場份額100%,，達比加群酯口服常釋劑型,，勃林格殷格翰市場份額100%，度他雄胺口服常釋劑型,，葛蘭素史克市場份額100%,，舒尼替尼，輝瑞市場份額100%,，西格列汀二甲雙胍口服常釋劑型,，默沙東市場份額100%，西格列汀口服常釋劑型,，默沙東市場份額100%,，吸入用布地奈德混懸液，阿斯利康市場份額100%,，吸入用異丙托溴銨溶液,，勃林格殷格翰市場份額100%，莫西沙星滴眼劑,，諾華市場份額100%... 回顧第四批國采,，根據米內網數據，第四批國采的45個品種中,，有21個藥品有原研廠家——其中11個藥品的原研廠家在2019年中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局中的市場份額超過50%,。 但是從最終的中選結果看，僅不到5個品種有外企中選,，超過四分之三的品種,，外企都選擇了戰(zhàn)略性放棄,。 國家組織藥品集采在一致性評價的前提下,，通過仿制藥的價格優(yōu)勢，推動仿制藥實現(xiàn)原研藥院內替代,，以及仿制藥的進一步降價,。 如果在第五輪國采中，原研藥企進一步維持逐步放棄過專利期原研藥院內市場,，將原研藥的推廣渠道轉向院外以及線上的戰(zhàn)略,，預計一批國內藥企將斬獲更多品種的院內市場份額,。 注射劑降價潮或降臨 再來看一下國內藥企的情況，正大天晴,、揚子江,、豪森、齊魯,、科倫等企業(yè)涉及的過評品種數較多,。 從競爭情況看，利伐沙班口服常釋劑型,、艾司奧美拉唑注射劑競爭比較激烈,，符合條件企業(yè)數達10家及以上；從藥品治療類別看,，79個藥品涵蓋11個治療大類,，消化系統(tǒng)及代謝藥、抗腫瘤和免疫調節(jié)劑等,，其中全身用抗感染藥物涉及藥品數最多,。 從劑型看,，79個藥品有33個為注射劑,，有分析指出第五批集采將由注射劑擔當主力。據賽柏藍梳理,，在目前已經開展的四批次國采中,，共納入了15個注射劑,，且隨著集采的推進以及注射劑一致性評價的提速，集采納入注射劑品種的數量明顯增多——在第四輪集采中,，納入了8個注射劑,，這一數字高于此前的三輪集采。 米內網數據顯示,，33個注射劑有27個在2019年中國公立醫(yī)療機構終端銷售額超過10億元,，這些注射劑一旦被納入集采，6000億注射劑市場將迎來新一輪洗牌,。有分析指出,，隨著國家組織藥品集采納入更多的注射劑，注射劑降價潮將洶涌而至,。 值得注意的是,，受專利問題、產品特性等因素影響,，已符合條件的藥品并不一定都會納入第五批集采,，如西格列汀口服常釋劑型、西格列汀二甲雙胍口服常釋劑型、舒尼替尼口服常釋劑型等藥品專利未到期,，就可能不會被納入,。 近日，多省發(fā)布第四批國采落地執(zhí)行的相關通知,，預計5月前后第四批集采全國落地,。根據以往的集采推進規(guī)律，上一批集采落地后,，新一輪集采或將開始,。 附：符合國家集采條件的藥品
（來源：米內網數據庫）
（來源：米內網數據庫）
