潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)4月21日訊 近日,,國(guó)家醫(yī)保局下屬部門發(fā)布的一份關(guān)于藥品招采的文件在業(yè)內(nèi)流傳,。上述工作要點(diǎn)主要提到了服務(wù)集中帶量采購(gòu)工作,支持高值醫(yī)用耗材治理工作,,保障藥品保供穩(wěn)價(jià)工作,,促進(jìn)價(jià)格、資審與全國(guó)協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)等工作要點(diǎn),。文件提出,,加強(qiáng)過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)分析,研究提出適合于集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品的清單與產(chǎn)品特點(diǎn)分析,,組織制定未過(guò)評(píng)藥品,、醫(yī)用耗材質(zhì)量療效與供應(yīng)能力評(píng)價(jià)指標(biāo)體系,。 原浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)郭泰鴻分析指出,下一批帶量采購(gòu)肯定是會(huì)進(jìn)行的,,原先預(yù)計(jì)上半年就會(huì)開始,,但是由于疫情可能會(huì)推遲一段時(shí)間,具體推到幾月份目前還說(shuō)不準(zhǔn),。 第三輪帶量采購(gòu)將至 郭泰鴻認(rèn)為,,下一批帶量采購(gòu)至少會(huì)有三個(gè)擴(kuò)大: 一、擴(kuò)大范圍,。從目前的試點(diǎn)城市的經(jīng)驗(yàn)看,,帶量采購(gòu)基本上是成功的,后續(xù)會(huì)直接全面推開,。從全國(guó)的角度看,,是擴(kuò)大至所有的省,從省的角度看,,是擴(kuò)大至所有的市,,從市的角度看,又可能會(huì)擴(kuò)大至不同級(jí)別的醫(yī)院和零售藥店,。目前已經(jīng)有些城市試點(diǎn)零售藥店參與集中帶量采購(gòu),。 二、擴(kuò)大品種,。第二批帶量采購(gòu)已經(jīng)擴(kuò)大了品種,,但只增加了八個(gè),數(shù)量不多,。第一批,、第二批集采之所以品種不多,是因?yàn)檫^(guò)評(píng)藥品數(shù)量太少,,所以限制了集采的品種數(shù)量,。隨著過(guò)評(píng)品種的增多,納入集采的藥品品種數(shù)量會(huì)進(jìn)一步增加,,預(yù)計(jì)集采品種規(guī)模會(huì)一批大于一批,。集中帶量采購(gòu)必須是通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品才能參加,這是一個(gè)大原則,。但是由于需要與實(shí)際的矛盾,,過(guò)評(píng)藥品難以快速增加,第三批集采也可能會(huì)納入一些未過(guò)評(píng)品種,,這一點(diǎn)已經(jīng)有部分省份在試行,,主要是市場(chǎng)需求量大、價(jià)格偏高、同類藥沒(méi)有足夠過(guò)評(píng)的品種,。還有一點(diǎn)值得關(guān)注的是,,上述工作要點(diǎn)還提到針對(duì)耗材的帶量采購(gòu),尤其是新冠疫情期間,,大量醫(yī)院釋放了對(duì)器械和耗材的采購(gòu)需求,。一般來(lái)看,醫(yī)藥行業(yè)的相關(guān)政策實(shí)施往往會(huì)遵循從藥品到耗材再到器械的順序,。 三,、擴(kuò)大基礎(chǔ)性工作。上述文件提到將組織開展專題調(diào)研,,為構(gòu)建全國(guó)統(tǒng)一的集采體系和管理平臺(tái)奠定基礎(chǔ),。推動(dòng)調(diào)研成果制度化,實(shí)現(xiàn)對(duì)地方招標(biāo)采購(gòu)工作的一體化,、標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)指導(dǎo)——這些工作有利于提高集采工作的質(zhì)量,,因?yàn)榧赡男┢贩N、怎么擴(kuò)大范圍,、采用什么政策,,都需要經(jīng)過(guò)信息的收集,只有解決數(shù)據(jù)問(wèn)題,、政策依據(jù)問(wèn)題,,才能使出臺(tái)的措施更具有針對(duì)性。 另一位不愿具名的醫(yī)藥行業(yè)權(quán)威人士表示,,下一步的帶量采購(gòu)可能會(huì)突破一致性評(píng)價(jià),、醫(yī)保目錄,藥品與耗材的界限,。他指出,業(yè)內(nèi)原先認(rèn)為藥品集采的范圍是口服藥和醫(yī)保藥品,,但是實(shí)踐已經(jīng)證明,,注射劑和非醫(yī)保品種均在藥品集采的范圍之內(nèi),而且部分地方突破性更大,,針對(duì)未過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種,,也開展帶量采購(gòu),比如福建和江西,。上述人士提醒道,,隨著國(guó)家醫(yī)保局的職能向外拓展——以全民健康為中心而不是以醫(yī)保為中心,非醫(yī)保品種完全可能被納入帶量采購(gòu),。 集采品種范圍進(jìn)一步擴(kuò)大 帶量采購(gòu)持續(xù)推進(jìn)已經(jīng)是大概率事件,。 3月5日,中共中央國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》明確指出,深化藥品,、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)制度改革——堅(jiān)持招采合一,、量?jī)r(jià)掛鉤,全面實(shí)行藥品,、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu),。以醫(yī)保支付為基礎(chǔ),建立招標(biāo),、采購(gòu),、交易、結(jié)算,、監(jiān)督一體化的省級(jí)招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái),,推進(jìn)構(gòu)建區(qū)域性、全國(guó)性聯(lián)盟采購(gòu)機(jī)制,,形成競(jìng)爭(zhēng)充分,、價(jià)格合理、規(guī)范有序的供應(yīng)保障體系,。 在大方向明確的基礎(chǔ)上,,誰(shuí)來(lái)采購(gòu),采購(gòu)什么仍然有待實(shí)踐給出答案,。 郭泰鴻表示,,此前11個(gè)城市的試點(diǎn)集采是在國(guó)家醫(yī)保局的領(lǐng)導(dǎo)下統(tǒng)一開展,試點(diǎn)應(yīng)當(dāng)如此,。全面推開之后,,是國(guó)家集中采購(gòu)還是各省集中采購(gòu),會(huì)提上議程——全國(guó)招采,,范圍和量都太大,,是不是放到省一級(jí)去集采更為合適?值得研究,。在11個(gè)城市試點(diǎn)成功之后,,除大多數(shù)省份在落實(shí)國(guó)家集采的成果外,已經(jīng)有省份在自主搞地方集采,。 郭泰鴻進(jìn)一步說(shuō),,以一個(gè)省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店為主體去開展集中采購(gòu),范圍和規(guī)模已經(jīng)夠了,。從短期來(lái)看,,以藥品品種為區(qū)分界線,國(guó)家集采和省級(jí)集采并存的可能性比較大,,長(zhǎng)期來(lái)看,,可能以省級(jí)采購(gòu)為主——之所以這樣判斷,既考慮了集采實(shí)施的規(guī)模和范圍,也考慮了國(guó)家與地方之間權(quán)利的行使與監(jiān)督,,畢竟建立由省級(jí)采購(gòu),,由國(guó)家監(jiān)督、評(píng)估的機(jī)制比較合理,。 前述不愿具名的權(quán)威人士也表達(dá)了類似的觀點(diǎn)——今后的帶量采購(gòu)可能以省級(jí)為主,,國(guó)家主要是鼓勵(lì)各地大膽嘗試,并提供服務(wù),、指導(dǎo)和監(jiān)督,。 比誰(shuí)來(lái)采關(guān)注度更高的自然是采什么。就此,,郭泰鴻表示,,使用量大、價(jià)格偏高,、有下降空間的未集采藥品可能會(huì)被納入集采,。另外,醫(yī)保品種將仍然是集采的主流,。雖然從全民社會(huì)保障的角度講,,針對(duì)非醫(yī)保品種的集采也有可能,但是不會(huì)成為集采的重點(diǎn),。 短缺,、斷供和價(jià)格聯(lián)動(dòng)的問(wèn)題仍需謹(jǐn)慎對(duì)待 此次流出的文件要點(diǎn)除帶量采購(gòu)?fù)猓€提到要保障藥品的供應(yīng)和價(jià)格穩(wěn)定——密切跟蹤短缺藥供應(yīng)與價(jià)格動(dòng)態(tài),,為短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作做好保障,。 郭泰鴻表示,業(yè)內(nèi)也一直關(guān)注藥品短缺的問(wèn)題——醫(yī)藥市場(chǎng)上的短缺藥越來(lái)越多,,其中的原因除了批準(zhǔn)文號(hào)少,、環(huán)保要求高、原料藥供應(yīng)壟斷等問(wèn)題外,,藥品采購(gòu)價(jià)格過(guò)低,、甚至被壓到成本之下,是一個(gè)主要原因,。所以,希望第三次集采能夠考慮納入一些比較急需的短缺藥品,,通過(guò)集采建立科學(xué)的短缺藥品價(jià)格形成機(jī)制,,從根子上解決短缺藥品的問(wèn)題。 他提出,,一些地方在通過(guò)短缺藥品議價(jià)的方式維持其合理的價(jià)格,,給藥企適當(dāng)利潤(rùn)以保證短缺藥品的供應(yīng),是行之有效的。希望相關(guān)部門把短缺藥的采購(gòu)作為一個(gè)單獨(dú)的問(wèn)題來(lái)解決,。 第二次集采實(shí)行了一個(gè)品種多家中選,,受到了不少醫(yī)藥企業(yè)的歡迎。多家中標(biāo)而不是報(bào)出最低價(jià)的一家企業(yè)中標(biāo),,有利于避免唯低價(jià)是取,,也有利于減少斷供風(fēng)險(xiǎn)。如果之后,,以省為主體的集采遍地開花,,藥企最擔(dān)心的無(wú)疑是省際之間的價(jià)格聯(lián)動(dòng)問(wèn)題。郭泰鴻表示,,如果普遍開展省級(jí)集采,,不希望省級(jí)之間價(jià)格聯(lián)動(dòng),因?yàn)檫@既不合法也不合理,。 第三輪帶量采購(gòu)將至,,更多的謎底也將慢慢揭曉。