醫(yī)藥網(wǎng)5月11日訊　近日,，科倫的塞來昔布膠囊和馬來酸阿法替尼片更新了審評狀態(tài),，兩個產(chǎn)品的4類仿制上市申請進(jìn)入“在審批”，有望在近期迎來好消息,。塞來昔布膠囊是輝瑞的原研產(chǎn)品,，而馬來酸阿法替尼片原研企業(yè)為勃林格殷格翰。 　　圖1：科倫在審批的上市申請　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫 　　圖2：塞來昔布膠囊的銷售情況　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局 　　米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示,，2020年在中國城市公立醫(yī)院,、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端抗炎藥和抗風(fēng)濕藥內(nèi)服產(chǎn)品TOP10中,，塞來昔布膠囊排在TOP4,。2018-2019年，該產(chǎn)品均有超過10億元的銷售額,，2020年一季度受疫情影響,，疊加四季度第三批國采落地執(zhí)行，全年最終拿下了9億元的銷售成績,。原研藥企依舊領(lǐng)軍市場,，4家中標(biāo)的國內(nèi)藥企已開始搶占市場。目前該產(chǎn)品已有9家國內(nèi)藥企獲得批文并已過評,。 　　圖3：目前已獲得馬來酸阿法替尼片批文的國內(nèi)藥企　　來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索 　　阿法替尼屬于第二代EGFR-TKI,，由勃林格殷格翰研發(fā)，2017年進(jìn)入國內(nèi)市場,，2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過4億元,。豪森、齊魯、正大天晴于2020年陸續(xù)獲批并過評,，科倫有望成為該產(chǎn)品國內(nèi)第四家,。 　　表1：2021年至今科倫及子公司獲批的仿制藥（按批文日期統(tǒng)計）　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫 　　2021年至今，科倫及子公司已有6個仿制藥獲批上市,，注冊分類均為3類,、4類，視同過評,，分布在全身用抗感染藥物,、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、血液和造血系統(tǒng)藥物三大亞類,。2019年至今,，科倫還有超過20個按3類、4類申報仿制上市的產(chǎn)品在審評審批中,，接下來一段時間,，科倫的高端仿制藥隊列有望迎來大豐收。