醫(yī)藥網(wǎng)5月18日訊 近期,揚子江及旗下子公司有4個仿制藥進入了“在審批”狀態(tài),,即將陸續(xù)迎來好消息,。4個產(chǎn)品的注冊分類均為4類仿制,獲批后視同過評,,據(jù)悉,,截至目前,揚子江在2021年已拿下了6個高端仿制藥,,公司的仿制藥隊伍越發(fā)壯大,。 表1:揚子江在審批的產(chǎn)品情況
來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫 圖1:早前已獲得伏立康唑片批文的企業(yè)情況
來源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索 伏立康唑是全身用抗真菌藥TOP1品種,2020年在中國城市公立醫(yī)院,、縣級公立醫(yī)院,、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端銷售額超過40億元,片劑占接近四成份額,。目前伏立康唑片由輝瑞領軍市場,,國內(nèi)藥企中已有3家獲得批文,。 圖2:利格列汀片的銷售情況
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局 利格列汀是一種DPP-4抑制劑,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,,該藥原研由勃林格殷格翰研發(fā),,2013年獲批進入中國市場,2019年進入全國醫(yī)保目錄后在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額飛速飆漲,,2020年在疫情影響下依然有超過28%的增長,,銷售額已突破3億元。廣東東陽光藥業(yè)的4類仿制于2020年7月獲批首仿,,目前石藥集團歐意藥業(yè)與揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)的4類仿制上市申請均進入行政審批階段,,哪家最終拿下國產(chǎn)第二家有待結(jié)果公布,此外,,浙江華海藥業(yè),、成都倍特藥業(yè)以及四川科倫藥業(yè)的4類仿制上市申請正在審評審批中?! ∽⑸溆冒⑵婷顾貫槿碛每辜毦幹匕醍a(chǎn)品,,被納入第五批國采目錄,目前已過評企業(yè)達4家,,均為補充申請獲批,,揚子江若能在開標前獲批有望拿下競標資格。 注射用硼替佐米是抗腫瘤藥中的超10億品種,,在國產(chǎn)高端仿制藥的沖擊下,,2020年西安楊森的市場份額下滑至45.49%。該產(chǎn)品已被納入第四批國采,,江蘇豪森藥業(yè)集團,、齊魯制藥、正大天晴藥業(yè)集團,、石藥歐意藥業(yè)中標,。 表2:揚子江及子公司2021年至今獲批的仿制藥情況
來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,截至目前,,揚子江及子公司2021年已有6個高端仿制藥獲批上市,,公司的仿制藥隊伍越發(fā)壯大。 來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫 審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至5月17日,,如有錯漏,,敬請指正。



