潤寶醫(yī)療網(wǎng)10月8日訊 邁入10月份,，各藥企一致性評價工作仍在如火如荼的進(jìn)行中。在過去的9月份,，有不少首家過評的,，也有搭上4+7擴(kuò)圍末班車，成功擠進(jìn)國家?guī)Я坎少彽?hellip;… ▍又一大品種,，首家過評 9月30日,，在長假前夕,，宜昌東陽光長江藥業(yè)發(fā)布公告稱其苯溴馬隆片（50mg）已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,，為該品種首家過評,。 
苯溴馬隆是當(dāng)前國內(nèi)痛風(fēng)藥市場上的主要品種。2000年,，苯溴馬隆在我國上市,，目前該品種國產(chǎn)口服制劑由常州康普藥業(yè)、昆山龍燈瑞迪制藥,、成都泰合健康科技集團(tuán)華神制藥廠和宜昌東陽光長江藥業(yè)生產(chǎn)等企業(yè)生產(chǎn)。 公告顯示,，苯溴馬隆片為東陽光的重點產(chǎn)品之一,。艾美仕數(shù)據(jù)顯示，2018年中國醫(yī)院端降尿酸藥物市場規(guī)模約為人民幣12.1億元,，其中苯溴馬隆的市場份額約為18%,。 隨著人類飲食水平的上升，高尿酸血癥和痛風(fēng)市場呈現(xiàn)出增長的趨勢,。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,，2018年全球七大藥品市場痛風(fēng)藥品達(dá)到22.8億美元市場規(guī)模，相比上一年增長了18.2%,。據(jù)《中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測》統(tǒng)計,，國內(nèi)高尿酸血癥患者的發(fā)病率為10%，約有1.3億的潛在人群,，痛風(fēng)患者約在1700萬人,，已成為中國第二大代謝類疾病。 可見,，痛風(fēng)藥市場的需求量在不斷增大,，未來市場競爭也將越來越激烈。 ▍搭上4+7擴(kuò)圍末班車,，擠進(jìn)全國市場 回顧9月份,，整個醫(yī)藥行業(yè)最為關(guān)注的，要數(shù)4+7擴(kuò)圍,。不同于4+7試點,，4+7擴(kuò)圍同品種最多允許三家企業(yè)同時中標(biāo)，這也給很多已經(jīng)通過一致性評價的企業(yè)帶來了更多的希望,。 從本次4+7擴(kuò)圍的中標(biāo)結(jié)果我們可以發(fā)現(xiàn),，有些藥企是剛好在4+7擴(kuò)圍企業(yè)申報前通過一致性評價的，正好幸運地搭上了本次4+7擴(kuò)圍的末班車,，而且還成功中了個標(biāo),，有資格和另外兩家中標(biāo)企業(yè)一起瓜分全國市場,。 例如： 8月30日，藥友制藥的苯磺酸氨氯地平片5mg獲批通過一致性評價,； 8月30日,，浙江海力生制藥有限公司的蒙脫石散3g獲批通過一致性評價； 9月3日,，印度瑞迪博士實驗室有限公司的奧氮平片5mg獲批通過一致性評價,； 9月4日，常州四藥的利培酮片1mg獲批通過一致性評價,。 不得不說,，本次4+7擴(kuò)圍的中標(biāo)結(jié)果只是一年期限，從現(xiàn)在各品種的過評情況來看,，待下一輪全國帶量采購來襲之際,，很多品種的競爭將持續(xù)白熱化。 截至10月2日,，已有32個品規(guī)通過一致性評價的企業(yè)已滿3家,。其中，過評最熱的品種,，也是4+7試點,、本次4+7擴(kuò)圍的品種苯磺酸氨氯地平片5mg，已有11家藥企過評,。其次是蒙脫石散3g,，已有10家藥企過評；富馬酸替諾福韋二吡呋酯片0.3g,，已有9家藥企過評,。 通過一致性評價藥企已滿3家的品規(guī)：
▍這些藥企，名列前茅 如今,，2019年已進(jìn)入尾聲階段,，不少藥企在一致性評價的工作上已是碩果累累。 賽柏藍(lán)根據(jù)《中國上市藥品目錄集》和企業(yè)公告統(tǒng)計,，目前已有345個產(chǎn)品通過一致性評價,，共涉及143家廠家、202個品規(guī),。 若把子公司計入總公司一并統(tǒng)計,，則齊魯過評的產(chǎn)品數(shù)量最多，高達(dá)23個,。緊隨其后的是華海達(dá)到20個,，石藥達(dá)到18個，科倫和正大天晴均達(dá)到16個,，揚子江達(dá)到15個,。 過評產(chǎn)品數(shù)T0P10 藥企： 
值得關(guān)注的是,，在上述藥企中，不少企業(yè)大部分過評產(chǎn)品目前仍屬于獨家過評的,。 例如華海藥業(yè)20個過評產(chǎn)品中,，有16個仍是獨家過評；石藥16個過評產(chǎn)品中,，有9個仍是獨家過評的,；揚子江15個過評產(chǎn)品中，有9個仍是獨家過評的,。 未來,，隨著國家?guī)Я坎少徠贩N不斷擴(kuò)大，在巨大的市場容量的刺激下,，一致性評價作為進(jìn)入國家?guī)Я坎少彽拈T檻,，將顯得尤為重要。在一致性評價的賽道上,，各大藥企的排名也是不斷動態(tài)更替。 這場競爭,，未完待續(xù),。 附：345個通過一致性評價產(chǎn)品匯總（截至10月2日）
苯溴馬隆是當(dāng)前國內(nèi)痛風(fēng)藥市場上的主要品種。2000年,，苯溴馬隆在我國上市,，目前該品種國產(chǎn)口服制劑由常州康普藥業(yè)、昆山龍燈瑞迪制藥,、成都泰合健康科技集團(tuán)華神制藥廠和宜昌東陽光長江藥業(yè)生產(chǎn)等企業(yè)生產(chǎn)。 公告顯示,，苯溴馬隆片為東陽光的重點產(chǎn)品之一,。艾美仕數(shù)據(jù)顯示，2018年中國醫(yī)院端降尿酸藥物市場規(guī)模約為人民幣12.1億元,，其中苯溴馬隆的市場份額約為18%,。 隨著人類飲食水平的上升，高尿酸血癥和痛風(fēng)市場呈現(xiàn)出增長的趨勢,。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,，2018年全球七大藥品市場痛風(fēng)藥品達(dá)到22.8億美元市場規(guī)模，相比上一年增長了18.2%,。據(jù)《中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測》統(tǒng)計,，國內(nèi)高尿酸血癥患者的發(fā)病率為10%，約有1.3億的潛在人群,，痛風(fēng)患者約在1700萬人,，已成為中國第二大代謝類疾病。 可見,，痛風(fēng)藥市場的需求量在不斷增大,，未來市場競爭也將越來越激烈。 ▍搭上4+7擴(kuò)圍末班車,，擠進(jìn)全國市場 回顧9月份,，整個醫(yī)藥行業(yè)最為關(guān)注的，要數(shù)4+7擴(kuò)圍,。不同于4+7試點,，4+7擴(kuò)圍同品種最多允許三家企業(yè)同時中標(biāo)，這也給很多已經(jīng)通過一致性評價的企業(yè)帶來了更多的希望,。 從本次4+7擴(kuò)圍的中標(biāo)結(jié)果我們可以發(fā)現(xiàn),，有些藥企是剛好在4+7擴(kuò)圍企業(yè)申報前通過一致性評價的，正好幸運地搭上了本次4+7擴(kuò)圍的末班車,，而且還成功中了個標(biāo),，有資格和另外兩家中標(biāo)企業(yè)一起瓜分全國市場,。 例如： 8月30日，藥友制藥的苯磺酸氨氯地平片5mg獲批通過一致性評價,； 8月30日,，浙江海力生制藥有限公司的蒙脫石散3g獲批通過一致性評價； 9月3日,，印度瑞迪博士實驗室有限公司的奧氮平片5mg獲批通過一致性評價,； 9月4日，常州四藥的利培酮片1mg獲批通過一致性評價,。 不得不說,，本次4+7擴(kuò)圍的中標(biāo)結(jié)果只是一年期限，從現(xiàn)在各品種的過評情況來看,，待下一輪全國帶量采購來襲之際,，很多品種的競爭將持續(xù)白熱化。 截至10月2日,，已有32個品規(guī)通過一致性評價的企業(yè)已滿3家,。其中，過評最熱的品種,，也是4+7試點,、本次4+7擴(kuò)圍的品種苯磺酸氨氯地平片5mg，已有11家藥企過評,。其次是蒙脫石散3g,，已有10家藥企過評；富馬酸替諾福韋二吡呋酯片0.3g,，已有9家藥企過評,。 通過一致性評價藥企已滿3家的品規(guī)： ▍這些藥企，名列前茅 如今,，2019年已進(jìn)入尾聲階段,，不少藥企在一致性評價的工作上已是碩果累累。 賽柏藍(lán)根據(jù)《中國上市藥品目錄集》和企業(yè)公告統(tǒng)計,，目前已有345個產(chǎn)品通過一致性評價,，共涉及143家廠家、202個品規(guī),。 若把子公司計入總公司一并統(tǒng)計,，則齊魯過評的產(chǎn)品數(shù)量最多，高達(dá)23個,。緊隨其后的是華海達(dá)到20個,，石藥達(dá)到18個，科倫和正大天晴均達(dá)到16個,，揚子江達(dá)到15個,。 過評產(chǎn)品數(shù)T0P10 藥企： 值得關(guān)注的是,，在上述藥企中，不少企業(yè)大部分過評產(chǎn)品目前仍屬于獨家過評的,。 例如華海藥業(yè)20個過評產(chǎn)品中,，有16個仍是獨家過評；石藥16個過評產(chǎn)品中,，有9個仍是獨家過評的,；揚子江15個過評產(chǎn)品中，有9個仍是獨家過評的,。 未來,，隨著國家?guī)Я坎少徠贩N不斷擴(kuò)大，在巨大的市場容量的刺激下,，一致性評價作為進(jìn)入國家?guī)Я坎少彽拈T檻,，將顯得尤為重要。在一致性評價的賽道上,，各大藥企的排名也是不斷動態(tài)更替。 這場競爭,，未完待續(xù),。 附：345個通過一致性評價產(chǎn)品匯總（截至10月2日） 
