“大醫(yī)院里做個(gè)常規(guī)骨科手術(shù),，大小器材多是洋貨，本土醫(yī)療產(chǎn)品僅為輸液皮管,、注射器等一次性耗材,，這多少有點(diǎn)悲哀。”市場研究顯示,，去年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為900億元,，占全球市場總額的4%至5%；未來10年,，我國醫(yī)療器械市場還將保持15%以上的增長率,。同時(shí),，最新數(shù)據(jù)表明，跨國醫(yī)療器械制造商的產(chǎn)品在我國大醫(yī)院占有率超過了70%,。
面對這一巨大“蛋糕”,，“國字號”醫(yī)療器械怎樣才能占領(lǐng)高端市場？
從仿創(chuàng)到原創(chuàng),，實(shí)現(xiàn)“突圍”
據(jù)了解,，居全球前三位的跨國醫(yī)療器械和設(shè)備制造商，其2005年銷售額分別為231億美元,、170億美元,、146億美元；而我國最大的本土醫(yī)療器械企業(yè)邁瑞醫(yī)療,，當(dāng)年的銷售額只有5.48億美元,。
中國工程院院士戴戎教授舉例說，人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)可選用多個(gè)牌子的器械,，但內(nèi)中的陶瓷頭核心技術(shù),，全部來自固定的兩三家跨國公司。由此可見,，“國字號”要想打入高端市場,，就必須掌握核心技術(shù)。
專家認(rèn)為,，國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新過程應(yīng)該循序漸進(jìn),，大致可分為四個(gè)階段：仿創(chuàng)、原創(chuàng),、突破和革新,。所謂仿創(chuàng)，即指同一設(shè)計(jì)思路,、適用同一適應(yīng)癥的不同產(chǎn)品,。通過仿創(chuàng)逐步實(shí)現(xiàn)原創(chuàng)、開發(fā)自主核心技術(shù),，不失為一種“突圍”途徑,。
以心血管介入的核心器械———冠狀藥物洗脫支架為例，美國強(qiáng)生,、波士頓科技分別在2002年,、2003年推出藥物洗脫支架；2004年上海微創(chuàng)緊隨其后,，推出具自主知識產(chǎn)權(quán)的“火鳥”藥物洗脫支架,，因其更適合中國本土病人，“火鳥”以優(yōu)良的性價(jià)比迅速獲得成功。
避其鋒芒,，另辟蹊徑
目前,，進(jìn)口醫(yī)療器械大多集中在以下醫(yī)療領(lǐng)域：CT、核磁共振等高檔數(shù)字醫(yī)療設(shè)備,，骨科脊柱和關(guān)節(jié)產(chǎn)品,，心腦血管和心率管理產(chǎn)品等。“與進(jìn)口醫(yī)療器械競爭,，不必總是‘硬碰硬’,。”中國工程院院士王威琪教授認(rèn)為，國產(chǎn)醫(yī)療器械不能一味跟著跨國企業(yè)的步伐走,。
比如,，惡性腫瘤和心腦血管疾病是威脅中國人的兩大最主要病因，醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)就應(yīng)著眼于此,，找準(zhǔn)適合自己的目標(biāo),。
王教授說，當(dāng)不少企業(yè)“眼紅”跨國企業(yè)在高端數(shù)字醫(yī)療設(shè)備的進(jìn)步時(shí),，上海阿洛卡醫(yī)用儀器公司卻走偏向中檔的超聲診斷儀器研發(fā)之路,，在市場競爭中頑強(qiáng)勝出?？梢?，選擇跨國公司尚未完全開發(fā)的領(lǐng)域,，或可掌握競爭主動權(quán),。
專家認(rèn)為，在腫瘤治療領(lǐng)域,，以超聲熱效應(yīng)為原理的“海扶刀”（HIFU）雖起步于上世紀(jì)九十年代,，但迄今為止，國外在此領(lǐng)域的開發(fā)走得并不遠(yuǎn),，我國企業(yè)如能抓住這一良機(jī)抓緊研發(fā),，可在市場中占據(jù)主導(dǎo)地位。
助推研發(fā),，需政策跟進(jìn)
作為生物醫(yī)學(xué)的一部分,，醫(yī)療器械制造業(yè)需要醫(yī)學(xué)、工程學(xué)的完美結(jié)合,。戴戎教授認(rèn)為,，除了資金投入問題外，人才投入也是發(fā)展國產(chǎn)醫(yī)療器械的關(guān)鍵,。
不過,，醫(yī)療器械的發(fā)展僅靠醫(yī)生和工程師還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，穿梭在醫(yī)院、研究所,、高校,、政府、風(fēng)險(xiǎn)投資公司之間的專業(yè)中介人員,，才是最為緊缺的角色,。中介既可及時(shí)發(fā)布臨床需求，又為科研成果找尋投資商,，將有利于改善科研與產(chǎn)業(yè)缺乏良好銜接的現(xiàn)狀,。
要助推國產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展壯大，政府還應(yīng)有的放矢跟進(jìn)扶持政策,。一家醫(yī)療器械公司負(fù)責(zé)人坦言,，政策應(yīng)帶有指導(dǎo)性，而非強(qiáng)硬的指令,；部分產(chǎn)品報(bào)批的周期在整個(gè)研發(fā)周期中占去一半時(shí)間,，嚴(yán)重拖了企業(yè)成長的“后腿”。
專家建言,，政府在對本土醫(yī)療器械企業(yè)給予寬松的投融資渠道,、優(yōu)惠的財(cái)稅政策之外，還應(yīng)盡快完善落實(shí)政府采購辦法,，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用本土產(chǎn)品,，讓有實(shí)力的國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)盡早“冒”出來。
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