為規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，嚴肅行政許可,，近日,，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通告，注銷39家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證,，依法給予退市處理,。
蘭州珂祥明醫(yī)療器械有限公司等39家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自取證以來，相繼違反醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理的規(guī)定,，擅自變更經(jīng)營場所,，長期拒絕監(jiān)督管理，嚴重擾亂了全省醫(yī)療器械市場流通秩序,。為規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為,，保證醫(yī)療器械產品質量，2009年7月30日,，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出《關于評定蘭州精典醫(yī)療器械有限公司等45家醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)嚴重失信行為的通告》,，要求相關企業(yè)須在通告之日起三個月內，到蘭州市食品藥品監(jiān)督管理局辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》監(jiān)督管理相關行政許可事項,，逾期不辦理者,，依法撤銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
截至目前,，39家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)仍未按通告要求履行其法律責任,。對此，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《行政許可法》,、《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》,、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》以及《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》的相關規(guī)定,，決定對蘭州珂祥明醫(yī)療器械有限公司等39家企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》予以注銷，取消上述企業(yè)醫(yī)療器械的經(jīng)營資格,。
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