時(shí)光步入一年的最后半個(gè)月,，“最為困難”的2009年即將過(guò)去,。站在年終歲末的關(guān)口，回首這一年,，盤點(diǎn)2009年醫(yī)療器械行業(yè),，受惠新醫(yī)改，國(guó)內(nèi)擴(kuò)展低端市場(chǎng),；藥監(jiān)等部門出臺(tái)器械廣告標(biāo)準(zhǔn),，規(guī)范市場(chǎng)發(fā)展；受全球金融危機(jī)的影響,，醫(yī)療器械進(jìn)出口市場(chǎng)發(fā)展放緩,。
新醫(yī)改實(shí)行 我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)顯著受惠
新醫(yī)改方案顯示，城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合的補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)將提高至每人每年120元,。僅補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)提高這項(xiàng)內(nèi)容就將帶來(lái)高達(dá)1000億元的醫(yī)療費(fèi)用增量,，加上8500億元的投入計(jì)劃，將使得醫(yī)療器械,、普藥及醫(yī)藥商業(yè)顯著受惠,。
新醫(yī)改明確指出，國(guó)家將逐年加大公共衛(wèi)生體系和城市社區(qū),、農(nóng)村基層醫(yī)療衛(wèi)生建設(shè),，可以預(yù)見，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)將迎來(lái)一個(gè)快速發(fā)展的時(shí)期,；將催生國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械低端市場(chǎng)變革,，按照拉動(dòng)內(nèi)需、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的有關(guān)原則和深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,、健全醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的要求,，衛(wèi)生系統(tǒng)建設(shè)的重點(diǎn)領(lǐng)域之一將是基本醫(yī)療設(shè)備裝備,。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，國(guó)家三甲以上的醫(yī)院是563家,，二甲縣級(jí)以上5000家,，“十一五”規(guī)劃的醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)（包括社區(qū)醫(yī)院）總共是31萬(wàn)家。其中80%以上是個(gè)體診所和縣以下基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),。在這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)擁有的醫(yī)療儀器和設(shè)備中,，有15%左右是20世紀(jì)70年代前后的產(chǎn)品，有60%是上世紀(jì)80年代中期以前的產(chǎn)品,?？梢灶A(yù)計(jì)，隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將不斷淘汰老舊殘次醫(yī)療器械,，從而推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展。
我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值自20世紀(jì)90年代以來(lái)一直保持快速增長(zhǎng),，平均增幅一直保持在12%-15%的水平,。根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)“十一五”規(guī)劃的預(yù)計(jì)，2010年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值將達(dá)到1000億元,。
前3季度醫(yī)療器械出口放緩 未來(lái)形勢(shì)有望好轉(zhuǎn)
2009年,，全球金融危機(jī)蔓延，在國(guó)際需求減少,、貿(mào)易保護(hù)主義趨向增強(qiáng)等多種不利因素的綜合作用下,，我國(guó)外貿(mào)環(huán)境面臨多重挑戰(zhàn)。雖為剛性需求產(chǎn)品,，醫(yī)療器械仍不可避免受到波及,。據(jù)海關(guān)統(tǒng)計(jì)，2009年1～9月,，醫(yī)療器械類產(chǎn)品進(jìn)出口總額達(dá)128.53億美元,，同比增長(zhǎng)9.1%，增幅與去年同期（35.36%）相比下滑了26.26%,。醫(yī)療器械進(jìn)出口占醫(yī)藥保健品類產(chǎn)品同期進(jìn)出口總額的33.66%,，其中進(jìn)口金額為43.82億美元，同比增長(zhǎng)16.35%,；出口金額為84.71億美元,，同比增長(zhǎng)5.69%。貿(mào)易順差40.9億美元,，與去年同期（42.49億美元）相比,，下降了3.74%。
進(jìn)口金額居前五名的產(chǎn)品分別為“其他醫(yī)療、外科或獸醫(yī)用X射線應(yīng)用設(shè)備”,、“彩色超聲波診斷儀”,、“其他醫(yī)療、外科或獸醫(yī)用儀器及器具”,、“其他彌補(bǔ)生理缺陷殘疾穿戴或植入人體的器具”,、“其他針,、導(dǎo)管,、插管及類似品”。按價(jià)格比較,，核磁共振成像裝置、病員監(jiān)護(hù)儀,、內(nèi)窺鏡和腎臟透析設(shè)備等部分產(chǎn)品的進(jìn)口價(jià)格同比均有不同程度的下降,。
預(yù)計(jì)今后我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口形勢(shì)將有所好轉(zhuǎn)。一是國(guó)際經(jīng)濟(jì)形勢(shì)緩慢回暖,，大宗商品價(jià)格重拾升勢(shì),；二是醫(yī)療器械屬剛性需求產(chǎn)品、我國(guó)產(chǎn)品的質(zhì)價(jià)比優(yōu)勢(shì)相對(duì)突出以及三季度通常為出口的高峰期幾方面有利因素將促進(jìn)出口保持增勢(shì),；三是未來(lái)3年,，我國(guó)政府8500億元人民幣衛(wèi)生投入預(yù)算將吸引更多國(guó)外企業(yè)進(jìn)入,，為我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)口市場(chǎng)注入更大的活力,。
醫(yī)療器械廣告發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái) 器械市場(chǎng)監(jiān)管從嚴(yán)
2009年4月28日，國(guó)家工商總局,、衛(wèi)生部、國(guó)家藥監(jiān)局出臺(tái)了《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》,，自2009年5月20日起施行,。
《標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定：廣告中必須標(biāo)明四大要素：經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械名稱,、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名稱、醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)和醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào),。規(guī)定,，此類廣告不得含有有效率、治愈率,、表示功效的斷言等，不得使用類似“研究發(fā)現(xiàn)”,、“實(shí)驗(yàn)或數(shù)據(jù)證明”等用語(yǔ),，也不得出現(xiàn)“安全”、“無(wú)毒副作用”,、“無(wú)效退款”,、“無(wú)依賴”、“保險(xiǎn)公司承保”等承諾性用語(yǔ),，以及“最新技術(shù)”,、“最先進(jìn)科學(xué)”、“國(guó)家級(jí)產(chǎn)品”,、“填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白”等絕對(duì)化或排他性用語(yǔ)。
政策扶持 醫(yī)療器械行業(yè)前景一片看好
我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值自20世紀(jì)90年代以來(lái)一直保持快速增長(zhǎng),，平均增幅一直保持在12%-15%的水平。根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)“十一五”規(guī)劃的預(yù)計(jì),，2010年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值將達(dá)到1000億元,。
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