時光步入一年的最后半個月,，“最為困難”的2009年即將過去。站在年終歲末的關(guān)口,，回首這一年,，盤點2009年醫(yī)療器械行業(yè)，受惠新醫(yī)改,，國內(nèi)擴展低端市場,；藥監(jiān)等部門出臺器械廣告標準，規(guī)范市場發(fā)展,；受全球金融危機的影響,，醫(yī)療器械進出口市場發(fā)展放緩。
新醫(yī)改實行 我國醫(yī)療器械行業(yè)顯著受惠
新醫(yī)改方案顯示,，城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合的補助標準將提高至每人每年120元,。僅補助標準提高這項內(nèi)容就將帶來高達1000億元的醫(yī)療費用增量，加上8500億元的投入計劃,，將使得醫(yī)療器械,、普藥及醫(yī)藥商業(yè)顯著受惠。
新醫(yī)改明確指出,，國家將逐年加大公共衛(wèi)生體系和城市社區(qū),、農(nóng)村基層醫(yī)療衛(wèi)生建設(shè)，可以預(yù)見,，我國醫(yī)療器械市場將迎來一個快速發(fā)展的時期,；將催生國內(nèi)醫(yī)療器械低端市場變革，按照拉動內(nèi)需,、促進經(jīng)濟增長的有關(guān)原則和深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,、健全醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的要求，衛(wèi)生系統(tǒng)建設(shè)的重點領(lǐng)域之一將是基本醫(yī)療設(shè)備裝備,。
據(jù)統(tǒng)計,，國家三甲以上的醫(yī)院是563家，二甲縣級以上5000家，“十一五”規(guī)劃的醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)（包括社區(qū)醫(yī)院）總共是31萬家,。其中80%以上是個體診所和縣以下基層醫(yī)療機構(gòu),。在這些醫(yī)療機構(gòu)擁有的醫(yī)療儀器和設(shè)備中，有15%左右是20世紀70年代前后的產(chǎn)品,，有60%是上世紀80年代中期以前的產(chǎn)品?？梢灶A(yù)計,，隨著國民經(jīng)濟的不斷發(fā)展，醫(yī)療機構(gòu)將不斷淘汰老舊殘次醫(yī)療器械,，從而推動醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展,。
我國醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值自20世紀90年代以來一直保持快速增長，平均增幅一直保持在12%-15%的水平,。根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)“十一五”規(guī)劃的預(yù)計,，2010年我國醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值將達到1000億元。
前3季度醫(yī)療器械出口放緩 未來形勢有望好轉(zhuǎn)
2009年,，全球金融危機蔓延,，在國際需求減少、貿(mào)易保護主義趨向增強等多種不利因素的綜合作用下,，我國外貿(mào)環(huán)境面臨多重挑戰(zhàn),。雖為剛性需求產(chǎn)品，醫(yī)療器械仍不可避免受到波及,。據(jù)海關(guān)統(tǒng)計,，2009年1～9月，醫(yī)療器械類產(chǎn)品進出口總額達128.53億美元,，同比增長9.1%,，增幅與去年同期（35.36%）相比下滑了26.26%。醫(yī)療器械進出口占醫(yī)藥保健品類產(chǎn)品同期進出口總額的33.66%,，其中進口金額為43.82億美元,，同比增長16.35%；出口金額為84.71億美元,，同比增長5.69%,。貿(mào)易順差40.9億美元，與去年同期（42.49億美元）相比,，下降了3.74%,。
進口金額居前五名的產(chǎn)品分別為“其他醫(yī)療、外科或獸醫(yī)用X射線應(yīng)用設(shè)備”,、“彩色超聲波診斷儀”,、“其他醫(yī)療、外科或獸醫(yī)用儀器及器具”,、“其他彌補生理缺陷殘疾穿戴或植入人體的器具”,、“其他針,、導(dǎo)管、插管及類似品”,。按價格比較,，核磁共振成像裝置、病員監(jiān)護儀,、內(nèi)窺鏡和腎臟透析設(shè)備等部分產(chǎn)品的進口價格同比均有不同程度的下降,。
預(yù)計今后我國醫(yī)療器械進出口形勢將有所好轉(zhuǎn)。一是國際經(jīng)濟形勢緩慢回暖,，大宗商品價格重拾升勢,；二是醫(yī)療器械屬剛性需求產(chǎn)品、我國產(chǎn)品的質(zhì)價比優(yōu)勢相對突出以及三季度通常為出口的高峰期幾方面有利因素將促進出口保持增勢,；三是未來3年,，我國政府8500億元人民幣衛(wèi)生投入預(yù)算將吸引更多國外企業(yè)進入，為我國醫(yī)療器械進口市場注入更大的活力,。
醫(yī)療器械廣告發(fā)布標準出臺 器械市場監(jiān)管從嚴
2009年4月28日,，國家工商總局、衛(wèi)生部,、國家藥監(jiān)局出臺了《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標準》,，自2009年5月20日起施行。
《標準》規(guī)定：廣告中必須標明四大要素：經(jīng)批準的醫(yī)療器械名稱,、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名稱,、醫(yī)療器械注冊證號和醫(yī)療器械廣告批準文號。規(guī)定,，此類廣告不得含有有效率,、治愈率、表示功效的斷言等,，不得使用類似“研究發(fā)現(xiàn)”,、“實驗或數(shù)據(jù)證明”等用語，也不得出現(xiàn)“安全”,、“無毒副作用”,、“無效退款”、“無依賴”,、“保險公司承保”等承諾性用語,，以及“最新技術(shù)”、“最先進科學”,、“國家級產(chǎn)品”,、“填補國內(nèi)空白”等絕對化或排他性用語。
政策扶持 醫(yī)療器械行業(yè)前景一片看好
我國醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值自20世紀90年代以來一直保持快速增長，平均增幅一直保持在12%-15%的水平,。根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)“十一五”規(guī)劃的預(yù)計,，2010年我國醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值將達到1000億元。
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