醫(yī)療機(jī)構(gòu)是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的重點(diǎn)環(huán)節(jié)，然而天津市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作從2006年起推動(dòng)至今效果甚微,，天津市衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有主動(dòng)上報(bào)一起不良事件,，與臨床使用情況和患者投訴反映情況不相適應(yīng),。為此，天津市衛(wèi)生局與天津市食品藥品監(jiān)督管理局要求各級(jí)衛(wèi)生,、藥監(jiān)部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測要定期檢查,，定期通報(bào)，及時(shí)對(duì)存在安全隱患產(chǎn)品采取控制和干預(yù)措施,。

天津市醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心主任宋立剛表示,，目前上市后絕大部分風(fēng)險(xiǎn)高、使用技術(shù)要求高的醫(yī)療器械,，都是通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員直接作用于人體,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測負(fù)有重要責(zé)任。目前,，市衛(wèi)生局與市食品藥品監(jiān)督管理局已聯(lián)合制訂了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)工作的通知》,，明確規(guī)定了各級(jí)衛(wèi)生主管部門及各食品藥品監(jiān)督管理部門要監(jiān)督檢查所監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營,、使用單位開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)工作,，并將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)管理制度的建立及實(shí)施情況作為日常監(jiān)督檢查工作的一項(xiàng)重要內(nèi)容,。
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