近年來,，隨著人們健康養(yǎng)身意識的增強，市場上出現(xiàn)大量康復器械,，品種繁多,。其中，為數(shù)不少的人體保健康復器械無產(chǎn)品注冊證,。
無產(chǎn)品注冊證的產(chǎn)品大多以藥店,、專賣店為銷售平臺，輔以密集廣告和宣傳單蠱惑宣傳,。其產(chǎn)品說明書,、宣傳廣告介紹的功能療效和適應范圍，煞有介事,，天花亂墜,，具有很大的誘惑性、欺騙性,。從藥磁鞋到太空磁納米能量褲頭,，適應范圍涵蓋各種急慢性疾病，甚至腦梗塞,、腦血栓等,，無所不能。市場上類似品種繁多,，如磁性腰圍,、抗骨神針、百歲磁半導體降壓表,、地核電磁被、磁療胸罩,、口罩,、26度內衣等,，都吹噓通過磁療、電療,、納米技術等治療人體各種疾病,。而按照醫(yī)療器械分類規(guī)則，這類產(chǎn)品應該按醫(yī)療器械管理,，必須取得產(chǎn)品注冊證書,。
這種不合法的行為損害了消費者利益，危及消費者健康安全,，擾亂了藥械市場秩序,。對此，相關監(jiān)督部門必須跟蹤研究,，切實加強監(jiān)督執(zhí)法,。
那么，應該如何加強無證康復器械監(jiān)管呢,？筆者認為可從以下5個方面進行：
第一,，完善審查制度。
無證保健康復器械,，大多以零售藥店為銷售平臺,，因此必須加強對零售藥店的監(jiān)管。藥監(jiān)部門要教育引導零售藥店質量負責人加強經(jīng)營范圍內醫(yī)療器械業(yè)務知識的學習,，嚴把入口關,，做好產(chǎn)品基礎資料的收集、審核,，對所有進入零售藥店的產(chǎn)品加強審查,，杜絕無證產(chǎn)品進入藥店。
第二,，強化電子監(jiān)管,。
藥監(jiān)部門在日常監(jiān)管中，要求零售藥店必須按照國家局規(guī)定,，對所有進入零售藥店的產(chǎn)品索取資料,，并及時登記，錄入數(shù)據(jù)庫,。藥監(jiān)部門可及時對其購進的產(chǎn)品進行實時審核,，動態(tài)監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品,，及時制止進入市場,。
第三，加強廣告監(jiān)測,。
無證康復器械的市場占有,，依賴廣告轟炸,，進行虛假宣傳，誤導欺騙消費者,。因此藥監(jiān)部門要加強廣告監(jiān)測,，發(fā)現(xiàn)虛假、違規(guī)廣告,，應及時移交工商部門處理,。
第四，加大查處力度,。
對于零售藥店把關不嚴,，資料收集不全，不及時登記錄入產(chǎn)品購進信息,，導致無證銷售產(chǎn)品的,，藥監(jiān)部門要督促其整改，加大處罰力度,。要結合企業(yè)誠信等級評定,，及時記錄企業(yè)不良經(jīng)營行為，切實加強日常監(jiān)管,。
第五,，強化宣傳力度。
藥監(jiān)部門要加大宣傳力度,，充分利用報刊,、電視等新聞媒體，以“送法規(guī),、送知識”進社區(qū)等形式,，全方位向廣大居民宣傳治療疾病要到醫(yī)院診治，不要輕信虛假廣告,；宣傳藥監(jiān)法律法規(guī)和醫(yī)療器械知識,，進一步增強居民群眾的自我防范意識和維權意識，提高識別違法違規(guī)行為的能力,。同時向社會公開打假舉報電話,，暢通社會監(jiān)督渠道，讓無證違法醫(yī)療器械經(jīng)營行為難有市場,。
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