胸腹主動(dòng)脈血管瘤在臨床上屬于常見(jiàn)病,。其中比較罕見(jiàn)的有“馬凡氏綜合征”(先天性升行主動(dòng)脈血管瘤),,而發(fā)病人數(shù)最多的則是老年性腹部主動(dòng)脈血管瘤。據(jù)統(tǒng)計(jì),,胸腹主動(dòng)脈血管瘤的發(fā)病率在美國(guó)大約為3/10萬(wàn),,即美國(guó)每年即有10萬(wàn)多人被確診為胸腹主動(dòng)脈血管瘤患者。
所謂血管瘤,,系指血管壁有一處特別薄,,在強(qiáng)大的動(dòng)脈血流沖擊下,此處血管壁慢慢膨大如球狀,一旦遭受外力打擊或自身原因等因素影響,,血管內(nèi)壓力突然增大,,血管瘤常常會(huì)發(fā)生破裂,從而造成胸腹腔內(nèi)大出血,,并危及病人的生命安全,。
一般說(shuō)來(lái),引起胸腹主動(dòng)脈血管瘤的主要原因有:1.先天性因素(如遺傳因素),;2.后天性因素(如高血壓引起的動(dòng)脈硬化癥,、吸煙或其它尚不清楚的原因等)。目前,,醫(yī)生利用常規(guī)電子診斷成像儀,,如CT、B超等即能清晰地檢查出病人血管瘤的發(fā)病情況,。
臨床醫(yī)學(xué)界治療血管瘤通常采取2種方法:1.開(kāi)胸(腹)手術(shù)去除血管瘤,;2.植入一只主動(dòng)脈瘤支架。近年來(lái),,安裝動(dòng)脈瘤支架已被越來(lái)越多的醫(yī)院采用,。因?yàn)橹鲃?dòng)脈瘤手術(shù)失敗風(fēng)險(xiǎn)較大,,國(guó)內(nèi)外最好的醫(yī)院主動(dòng)脈瘤手術(shù)成功率一般只有80%~85%,,換言之,仍有15%~20%的血管瘤病人在手術(shù)過(guò)程中會(huì)猝死在手術(shù)臺(tái)上?,F(xiàn)在,,歐美醫(yī)學(xué)界更傾向于采用“保守療法”——不開(kāi)刀,而是為血管瘤病人直接安裝支架,。對(duì)于尚未達(dá)到危險(xiǎn)級(jí)別的血管瘤病人來(lái)說(shuō),,安裝支架更能延長(zhǎng)病人的生命。
研發(fā)進(jìn)展
受心血管支架等冠心病介入療法醫(yī)療器械大獲成功的啟發(fā),,美國(guó)一些醫(yī)療器械廠商在十年前即已開(kāi)始研發(fā)血管瘤支架新產(chǎn)品,。他們的設(shè)想是:在主動(dòng)脈內(nèi)安裝一只支架,從而使血流直接從支架內(nèi)腔通過(guò),,這樣一來(lái)就能大大減少動(dòng)脈血流對(duì)薄弱的瘤體血管壁的沖擊,,起到防治血管瘤破裂的作用。
現(xiàn)在市場(chǎng)上的血管瘤支架產(chǎn)品大體上都是由鉑等韌性較好的金屬絲編織而成的中空管狀物,,外面包裹著一層極薄的化纖“皮膚”,,基本上所有上市血管瘤支架均為上述結(jié)構(gòu)。醫(yī)生通過(guò)病人腹股溝動(dòng)脈,,將壓縮后的支架在CT或MRI等電子診斷成像儀的引導(dǎo)下精確放進(jìn)血管瘤所在位置,,利用氣囊將支架撐開(kāi)來(lái)抵住血管壁,使其發(fā)揮保護(hù)血管壁的作用。這就是動(dòng)脈瘤支架的工作原理,。使用血管瘤支架的優(yōu)點(diǎn)是,,它能使動(dòng)脈血管內(nèi)強(qiáng)大的血流不再?zèng)_擊薄弱的血管瘤壁,防止后者意外發(fā)生破裂,。
近年來(lái),,美國(guó)廠商已陸續(xù)開(kāi)發(fā)上市多只可起到支撐血管壁作用的血管瘤支架新產(chǎn)品,其中包括:
1. 美國(guó)Endologix公司新開(kāi)發(fā)的Inul Trak腹內(nèi)血管瘤支架,。該產(chǎn)品經(jīng)美國(guó)FDA批準(zhǔn),,已于今年6月上市。
2. 美國(guó)Cook醫(yī)療器械公司開(kāi)發(fā)出一種ZenithTX2血管瘤支架,。該產(chǎn)品已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn),。據(jù)廠商介紹,該產(chǎn)品采用高彈性金屬絲編織物制成的內(nèi)襯管,,外面包裹著一層親水性薄膜材料,,適用于升行主動(dòng)脈瘤患者植入用。預(yù)計(jì)該產(chǎn)品將在1~2年內(nèi)上市,。
3. Talent腹部主動(dòng)脈血管瘤支架,。該產(chǎn)品由美國(guó)兩大醫(yī)療器械公司之一的Meditronic開(kāi)發(fā)。2008年經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市,,它是由金屬絲編織而成的空心管內(nèi)裹一層高強(qiáng)度化纖薄膜所構(gòu)成的新型支架,。
4. AneuRx 血管瘤支架。該產(chǎn)品屬于一種“微創(chuàng)型”血管支架,,系由美國(guó)Meditronic公司開(kāi)發(fā)的第二代血管瘤支架新產(chǎn)品,。其特點(diǎn)是經(jīng)久耐用,可在體內(nèi)工作較長(zhǎng)時(shí)間,。其所用材質(zhì)也優(yōu)于第一代血管瘤支架所用材質(zhì),。預(yù)計(jì)該產(chǎn)品將于年內(nèi)在美國(guó)上市。
5. Anaconda血管瘤支架,。由美國(guó)亞利桑那州Terrmo公司開(kāi)發(fā),。據(jù)報(bào)道,該支架已在美國(guó)20個(gè)州醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗(yàn),。
其它正在開(kāi)發(fā)中的血管瘤支架新產(chǎn)品還有好幾種,,但產(chǎn)品結(jié)構(gòu)大同小異。據(jù)國(guó)外媒體報(bào)道,,美國(guó)廠商近年來(lái)又推出一種可防止腦動(dòng)脈瘤破裂的新型血管瘤支架新產(chǎn)品CAAS(腦動(dòng)脈血管瘤支架),。該產(chǎn)品已在美國(guó)、日本和歐洲多國(guó)獲準(zhǔn)上市,。
市場(chǎng)前景
據(jù)美國(guó)媒體報(bào)道,,美國(guó)國(guó)會(huì)今年3月通過(guò)的新醫(yī)改方案,,將促使包括血管瘤支架在內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)品銷(xiāo)量大幅上升。這是因?yàn)?,做一次?dòng)脈血管瘤支架移植手術(shù)連同支架在內(nèi)總費(fèi)用大約需要1.5萬(wàn)~1.8萬(wàn)美元,,故以前做血管瘤支架植入手術(shù)的病人并不算多,而新醫(yī)改方案規(guī)定,,這類(lèi)手術(shù)費(fèi)用今后可由政府報(bào)銷(xiāo)很大一部分,,病人自己只需負(fù)擔(dān)較小比例的費(fèi)用。新醫(yī)改方案將極大地促進(jìn)美國(guó)動(dòng)脈血管瘤支架用量的增加,。有消息說(shuō),,美國(guó)國(guó)內(nèi)迄今已確診的胸腹動(dòng)脈血管瘤病人總數(shù)達(dá)120萬(wàn)。這是一個(gè)驚人的數(shù)字,。另?yè)?jù)美國(guó)循環(huán)系統(tǒng)學(xué)會(huì)專(zhuān)家報(bào)道,,美國(guó)65~75歲以上患者占腹部動(dòng)脈血管瘤病例的很大比例,如按美國(guó)國(guó)會(huì)通過(guò)的新醫(yī)改方案,,動(dòng)脈血管瘤患者安裝支架的費(fèi)用大部分可以報(bào)銷(xiāo),,則今后幾年美國(guó)市場(chǎng)上動(dòng)脈瘤支架的年銷(xiāo)售額增長(zhǎng)率將達(dá)13%,這意味著2011年美國(guó)動(dòng)脈血管瘤支架年銷(xiāo)售額將躍升至5.5億美元,。在歐洲和日本,,動(dòng)脈血管瘤支架類(lèi)介入治療器械產(chǎn)品也將有廣闊的市場(chǎng)前景。
小小的動(dòng)脈血管瘤支架,,有望成為新一代暢銷(xiāo)介入治療器械類(lèi)新產(chǎn)品,,其發(fā)展?jié)摿Σ豢傻凸馈?br /> http://hnhlg.com/list.php?catid-38.html