近日，云南省食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合省衛(wèi)生廳下發(fā)通知,，安排部署全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作,。
一是加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。成立藥（械）不良事件監(jiān)測(cè)工作協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組,，做到領(lǐng)導(dǎo)重視,，人員落實(shí)，措施到位,。加強(qiáng)宣傳培訓(xùn),，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)護(hù)人員監(jiān)測(cè)技能，逐步建立起一支業(yè)務(wù)過(guò)硬的監(jiān)測(cè)隊(duì)伍,。
二是突出重點(diǎn)區(qū)域,、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)品種。以骨科植入器材,、心臟起搏器,、人工晶體、血管支架,、介入材料,、醫(yī)用縫合線、血液透析機(jī)等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品為重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種,，以人口密度大,、流動(dòng)人口多的地區(qū)為重點(diǎn)區(qū)域，結(jié)合各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特點(diǎn),，明確重點(diǎn)監(jiān)測(cè)環(huán)節(jié),，提高監(jiān)測(cè)實(shí)效。
三是運(yùn)行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng),。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心做好人員培訓(xùn)和服務(wù)指導(dǎo)工作,，于2010年4月30日前，縣級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)注冊(cè)登錄，通過(guò)完善各醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度,，落實(shí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)人員及相應(yīng)職責(zé),，確保系統(tǒng)有效運(yùn)行。
四是加強(qiáng)督導(dǎo)檢查,。加強(qiáng)督查指導(dǎo),，強(qiáng)化收集信息的完整性,、準(zhǔn)確性,、實(shí)效性和科學(xué)性，加強(qiáng)制度建設(shè)和長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè),，發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人才技術(shù)和管理優(yōu)勢(shì),，推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作協(xié)調(diào)向前發(fā)展。
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