近日，山東省食品藥品監(jiān)督管理局派出調(diào)研組深入醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種生產(chǎn)企業(yè)開展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研，了解重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種生產(chǎn)環(huán)節(jié)的現(xiàn)狀和存在問題,。

調(diào)研組詳細(xì)了解了透析器上市前的風(fēng)險(xiǎn)控制，以及產(chǎn)品投入市場(chǎng)后的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃,；醫(yī)用縫合線的滅菌,、縫合線的斷針、縮短吸收時(shí)間等風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)所采取的措施和效果,，并給予企業(yè)相應(yīng)的的技術(shù)指導(dǎo),。調(diào)研工作的開展為下一步醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作的開展打下了良好的基礎(chǔ)。
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