一次性使用輸液器因具有防交叉感染,、控制醫(yī)院傳染性疾病傳播、臨床使用方便等優(yōu)點(diǎn),，現(xiàn)在已經(jīng)在我國(guó)大部分地區(qū)的醫(yī)療單位普遍使用,。在我們充分肯定這類產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)的同時(shí)，一些因一次性輸液器生產(chǎn)不達(dá)標(biāo),、使用不規(guī)范而造成對(duì)使用者產(chǎn)生嚴(yán)重傷害的案例也不能不引起我們的高度重視,。這類事件不但會(huì)給病人帶來不必要的創(chuàng)痛甚至危及生命，同時(shí)還增加了病人及家屬的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和心理負(fù)擔(dān),，而且也會(huì)嚴(yán)重地危害醫(yī)院的聲譽(yù)和名譽(yù),，致使廣大民眾對(duì)醫(yī)院整體的醫(yī)療水準(zhǔn)和醫(yī)護(hù)人員的職業(yè)操守產(chǎn)生質(zhì)疑，進(jìn)而影響到我國(guó)醫(yī)療行業(yè)的全面發(fā)展,，后果極其嚴(yán)重,。為了減少和避免這類事件的發(fā)生，除了大力加強(qiáng)醫(yī)風(fēng)醫(yī)德教育把好使用關(guān)外,，如何把好一次性輸液器產(chǎn)品的生產(chǎn)檢測(cè)這一關(guān)也就成為另一個(gè)解決問題的關(guān)鍵環(huán)節(jié),。在檢測(cè)過程中,，針對(duì)一次性輸液器直接與人的血液接觸，如果經(jīng)常輸液將會(huì)將輸液器中的微粒帶入血管中,，引起靜脈炎,、靜脈栓塞等病癥的特點(diǎn)，因此國(guó)家規(guī)定的一次性輸液產(chǎn)品的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)微粒污染等主要指標(biāo)進(jìn)行了嚴(yán)格限定,，對(duì)這一項(xiàng)目的測(cè)試成為一次性輸液器 產(chǎn)品檢測(cè)中一個(gè)重要指標(biāo)。本文針對(duì)這種情況集中介紹一下本底液測(cè)試法,。
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)微粒污染的要求及檢驗(yàn)方法參考GB8368-1998《一次性使用輸液器》標(biāo)準(zhǔn)中6.1條及附錄F的檢驗(yàn)方法,， 標(biāo)準(zhǔn)要求用0.45μm的微孔濾模過濾0.9%的氯化鈉注射，濾液為本底液,，對(duì)本底液計(jì)數(shù),，然后用本底液沖洗輸液管內(nèi)流出的液體為檢驗(yàn)液，對(duì)檢驗(yàn)液計(jì)數(shù),。檢驗(yàn)液中的粒子數(shù)減去本底液中的粒子數(shù)應(yīng)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)中微粒污染要求的指標(biāo),，可我們?cè)跈z驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)有時(shí)用0.45μm的微孔濾模過濾0.9%的氯化鈉注射液經(jīng)常出現(xiàn)以下情況 ，檢驗(yàn)液中粒子數(shù)比本底液中的粒子數(shù)還少,。?
檢驗(yàn)液中粒子數(shù)比本底液中的粒子數(shù)還少,， 出現(xiàn)這種情況的主要原因是本底液中的粒子數(shù)太多，輸液管的管壁對(duì)微粒有吸附作用,，在測(cè)試中有一些粒子被吸附在輸液管的內(nèi)壁上,，因此檢驗(yàn)液中粒子數(shù)比本底液中的粒子數(shù)還少。在試驗(yàn)時(shí)我們選用0.22μm的微孔濾模過濾0.9%的氯化鈉注射液,，這樣一來本底液中的粒子數(shù)減少了很多,。
但有時(shí)這種測(cè)試還達(dá)不到要求，需要用電阻式粒子計(jì)數(shù)器檢驗(yàn),，檢驗(yàn)方法是將本底液流到取 樣杯中,，把取樣杯放到儀器中檢驗(yàn)，所以取樣杯的清洗和環(huán)境條件對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果都非常主要,，在檢驗(yàn)時(shí)取樣杯每次取樣都要沖洗,，可用純化水或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求的3級(jí)水多沖洗幾次取樣杯,改善檢測(cè)環(huán)境再重新檢驗(yàn)。
在檢驗(yàn)中將本底液流到取樣杯中時(shí)也不許產(chǎn)生很多氣泡,，因?yàn)檫@些氣泡也會(huì)被儀器誤認(rèn)為是粒子而計(jì)數(shù),，影響檢驗(yàn)結(jié)果，因此要注意取樣方式,，取樣時(shí)將本底液流出管的出口靠近取樣杯的杯壁,，讓流出的本底液順著取樣杯的杯壁流到取樣杯中，這樣就會(huì)避免在本底液中產(chǎn)生氣泡被儀器誤認(rèn)為粒子而計(jì)數(shù),。如按上面的方法檢驗(yàn)本底液還達(dá)不到要求,，就在本底液流出管的出口處加上一個(gè)輸液器用藥液過濾器(但這個(gè)藥液過濾器要合格的),，讓濾后的本底液順著取樣杯的杯壁流到取樣杯中檢驗(yàn)，定會(huì)符合要求,，采用以上方法檢驗(yàn)輸液器中的微粒污染指標(biāo)雖然比較繁瑣,，但檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確。 以上是測(cè)試輸液器中的微粒污染的方法,，由于現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展,，對(duì)醫(yī)療器械的檢測(cè)已經(jīng)提出了更高的要求，我們應(yīng)本著科學(xué),、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度,，努力探討各種先進(jìn)的檢測(cè)方法，為推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)出一份力量,。
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)微粒污染的要求及檢驗(yàn)方法參考GB8368-1998《一次性使用輸液器》標(biāo)準(zhǔn)中6.1條及附錄F的檢驗(yàn)方法,， 標(biāo)準(zhǔn)要求用0.45μm的微孔濾模過濾0.9%的氯化鈉注射，濾液為本底液,，對(duì)本底液計(jì)數(shù),，然后用本底液沖洗輸液管內(nèi)流出的液體為檢驗(yàn)液，對(duì)檢驗(yàn)液計(jì)數(shù),。檢驗(yàn)液中的粒子數(shù)減去本底液中的粒子數(shù)應(yīng)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)中微粒污染要求的指標(biāo),，可我們?cè)跈z驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)有時(shí)用0.45μm的微孔濾模過濾0.9%的氯化鈉注射液經(jīng)常出現(xiàn)以下情況 ，檢驗(yàn)液中粒子數(shù)比本底液中的粒子數(shù)還少,。?
檢驗(yàn)液中粒子數(shù)比本底液中的粒子數(shù)還少,， 出現(xiàn)這種情況的主要原因是本底液中的粒子數(shù)太多，輸液管的管壁對(duì)微粒有吸附作用,，在測(cè)試中有一些粒子被吸附在輸液管的內(nèi)壁上,，因此檢驗(yàn)液中粒子數(shù)比本底液中的粒子數(shù)還少。在試驗(yàn)時(shí)我們選用0.22μm的微孔濾模過濾0.9%的氯化鈉注射液,，這樣一來本底液中的粒子數(shù)減少了很多,。
但有時(shí)這種測(cè)試還達(dá)不到要求，需要用電阻式粒子計(jì)數(shù)器檢驗(yàn),，檢驗(yàn)方法是將本底液流到取 樣杯中,，把取樣杯放到儀器中檢驗(yàn)，所以取樣杯的清洗和環(huán)境條件對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果都非常主要,，在檢驗(yàn)時(shí)取樣杯每次取樣都要沖洗,，可用純化水或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求的3級(jí)水多沖洗幾次取樣杯,改善檢測(cè)環(huán)境再重新檢驗(yàn)。
在檢驗(yàn)中將本底液流到取樣杯中時(shí)也不許產(chǎn)生很多氣泡,，因?yàn)檫@些氣泡也會(huì)被儀器誤認(rèn)為是粒子而計(jì)數(shù),，影響檢驗(yàn)結(jié)果，因此要注意取樣方式,，取樣時(shí)將本底液流出管的出口靠近取樣杯的杯壁,，讓流出的本底液順著取樣杯的杯壁流到取樣杯中，這樣就會(huì)避免在本底液中產(chǎn)生氣泡被儀器誤認(rèn)為粒子而計(jì)數(shù),。如按上面的方法檢驗(yàn)本底液還達(dá)不到要求,，就在本底液流出管的出口處加上一個(gè)輸液器用藥液過濾器(但這個(gè)藥液過濾器要合格的),，讓濾后的本底液順著取樣杯的杯壁流到取樣杯中檢驗(yàn)，定會(huì)符合要求,，采用以上方法檢驗(yàn)輸液器中的微粒污染指標(biāo)雖然比較繁瑣,，但檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確。 以上是測(cè)試輸液器中的微粒污染的方法,，由于現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展,，對(duì)醫(yī)療器械的檢測(cè)已經(jīng)提出了更高的要求，我們應(yīng)本著科學(xué),、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度,，努力探討各種先進(jìn)的檢測(cè)方法，為推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)出一份力量,。
