輸液泵與《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》
衛(wèi)生部在年初剛頒布實(shí)施的《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》對(duì)醫(yī)療器械的采購(gòu),、使用、維護(hù),、退出進(jìn)行了相應(yīng)的規(guī)范,。對(duì)于輸液泵這類量大面廣的醫(yī)療器械的采購(gòu)等環(huán)節(jié)會(huì)產(chǎn)生什么樣的影響呢,?
衛(wèi)生部頒布實(shí)施的《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》(試行)彌補(bǔ)了我國(guó)醫(yī)療器械在生產(chǎn)和采購(gòu)之后無(wú)法可依的問(wèn)題,。
發(fā)達(dá)國(guó)家早就對(duì)醫(yī)療器械在醫(yī)院里使用過(guò)程中定期保養(yǎng),、測(cè)試(質(zhì)控)、退出(報(bào)廢)進(jìn)行嚴(yán)格管理了,。
《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》(試行)中要求醫(yī)院必須成立“醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)”,,在采購(gòu)過(guò)程中就要對(duì)臨床使用環(huán)節(jié)的安全性進(jìn)行審查;在采購(gòu)驗(yàn)收時(shí)要求進(jìn)行質(zhì)量測(cè)試,;根據(jù)不同類產(chǎn)品要求制定定期檢查和質(zhì)控計(jì)劃和計(jì)劃實(shí)施,;使用年限滿時(shí)要強(qiáng)制推出使用做報(bào)廢處理。
像輸液泵這類全科室產(chǎn)品,,使用人員繁雜,,使用環(huán)境相對(duì)開放,使用過(guò)程中的安全隱患很多,。比如,,輸液耗材的品牌、規(guī)格的切換就是風(fēng)險(xiǎn)很大的環(huán)節(jié),,如果切換失誤或者該切換而未切換,,流速誤差可高達(dá)50%,產(chǎn)生極大的安全隱患,;再比如,,如果換了耗材對(duì)跑針報(bào)警壓力未作恰當(dāng)處理,在跑針后會(huì)漏報(bào)警從而產(chǎn)生醫(yī)療事故,;還有,,國(guó)家對(duì)輸液泵只檢測(cè)2小時(shí)的輸液精度,大多數(shù)生產(chǎn)廠家也要求用戶4至6小時(shí)躥一段管位,,這種免責(zé)申明同樣會(huì)增加醫(yī)院和患者的風(fēng)險(xiǎn),。
相信《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》會(huì)給我們老百姓創(chuàng)造更加安全的用械環(huán)境。當(dāng)然會(huì)淘汰一些具有臨床使用安全隱患的廠家和產(chǎn)品,,這樣的代價(jià)是值得的,。