輸液泵與《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》

衛(wèi)生部在年初剛頒布實施的《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》對醫(yī)療器械的采購,、使用,、維護,、退出進行了相應的規(guī)范,。對于輸液泵這類量大面廣的醫(yī)療器械的采購等環(huán)節(jié)會產生什么樣的影響呢？

衛(wèi)生部頒布實施的《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》（試行）彌補了我國醫(yī)療器械在生產和采購之后無法可依的問題,。
   發(fā)達國家早就對醫(yī)療器械在醫(yī)院里使用過程中定期保養(yǎng),、測試（質控）,、退出（報廢）進行嚴格管理了。
   《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》（試行）中要求醫(yī)院必須成立“醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會”,，在采購過程中就要對臨床使用環(huán)節(jié)的安全性進行審查,；在采購驗收時要求進行質量測試；根據(jù)不同類產品要求制定定期檢查和質控計劃和計劃實施,；使用年限滿時要強制推出使用做報廢處理,。
    像輸液泵這類全科室產品，使用人員繁雜,，使用環(huán)境相對開放,，使用過程中的安全隱患很多。比如,，輸液耗材的品牌,、規(guī)格的切換就是風險很大的環(huán)節(jié)，如果切換失誤或者該切換而未切換,，流速誤差可高達50%,，產生極大的安全隱患；再比如,，如果換了耗材對跑針報警壓力未作恰當處理,，在跑針后會漏報警從而產生醫(yī)療事故；還有,，國家對輸液泵只檢測2小時的輸液精度,，大多數(shù)生產廠家也要求用戶4至6小時躥一段管位，這種免責申明同樣會增加醫(yī)院和患者的風險,。
    相信《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》會給我們老百姓創(chuàng)造更加安全的用械環(huán)境,。當然會淘汰一些具有臨床使用安全隱患的廠家和產品，這樣的代價是值得的,。