輸液泵與《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》
衛(wèi)生部在年初剛頒布實施的《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》對醫(yī)療器械的采購,、使用、維護,、退出進行了相應(yīng)的規(guī)范,。對于輸液泵這類量大面廣的醫(yī)療器械的采購等環(huán)節(jié)會產(chǎn)生什么樣的影響呢?
衛(wèi)生部頒布實施的《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》(試行)彌補了我國醫(yī)療器械在生產(chǎn)和采購之后無法可依的問題,。
發(fā)達國家早就對醫(yī)療器械在醫(yī)院里使用過程中定期保養(yǎng),、測試(質(zhì)控)、退出(報廢)進行嚴(yán)格管理了,。
《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》(試行)中要求醫(yī)院必須成立“醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會”,在采購過程中就要對臨床使用環(huán)節(jié)的安全性進行審查,;在采購驗收時要求進行質(zhì)量測試,;根據(jù)不同類產(chǎn)品要求制定定期檢查和質(zhì)控計劃和計劃實施;使用年限滿時要強制推出使用做報廢處理,。
像輸液泵這類全科室產(chǎn)品,,使用人員繁雜,使用環(huán)境相對開放,,使用過程中的安全隱患很多,。比如,輸液耗材的品牌,、規(guī)格的切換就是風(fēng)險很大的環(huán)節(jié),,如果切換失誤或者該切換而未切換,流速誤差可高達50%,,產(chǎn)生極大的安全隱患,;再比如,如果換了耗材對跑針報警壓力未作恰當(dāng)處理,,在跑針后會漏報警從而產(chǎn)生醫(yī)療事故,;還有,國家對輸液泵只檢測2小時的輸液精度,,大多數(shù)生產(chǎn)廠家也要求用戶4至6小時躥一段管位,,這種免責(zé)申明同樣會增加醫(yī)院和患者的風(fēng)險。
相信《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》會給我們老百姓創(chuàng)造更加安全的用械環(huán)境,。當(dāng)然會淘汰一些具有臨床使用安全隱患的廠家和產(chǎn)品,,這樣的代價是值得的。