輸液泵市場大問題多

眾所周知,，輸液泵在美國開發(fā)上市至少已有近半個世紀,。其關鍵部位是“電腦藥物數(shù)據(jù)庫”，它可根據(jù)不同的藥物參數(shù),，決定給藥劑量和輸液速率,，不僅可供醫(yī)院輸液時使用，也可供長期臥床在家的病人在家自行輸液時使用,。在西方國家輸液泵屬于一種通用型醫(yī)療器械產(chǎn)品,，但在我國很少使用輸液泵類醫(yī)療器械，至今大多數(shù)醫(yī)院均采用人工輸液,。據(jù)國外咨詢公司報道,，去年全球輸液泵市場銷售額高達830億美元。目前美國醫(yī)院或門診所使用輸液泵十分普遍,。因為輸液泵能將藥液均衡地輸入病人靜脈中,，省去了護士頻繁更換藥液的麻煩（因為輸液泵具有大藥倉）。雖無明確統(tǒng)計數(shù)字,，有關部門估計,，僅美國醫(yī)療界每年約消耗數(shù)百萬臺輸液泵產(chǎn)品。因此,，輸液泵也是美國醫(yī)療器械市場排名前十位的大宗器械產(chǎn)品,。

但是,，輸液泵一旦出現(xiàn)故障，常常會危及病人（尤其是那些正在接受急救藥物輸液的危重病人）的生命安全,。雖然輸液泵在美國銷量高居醫(yī)療器械產(chǎn)品的前十位,，但來自醫(yī)療部門對輸液泵質(zhì)量的投訴率則高居FDA收到的投訴報告的前三位,。作為一種大批量生產(chǎn)的常用醫(yī)療器械產(chǎn)品,，由于利潤較薄等因素，一些廠商在生產(chǎn)輸液泵時常常會采購和使用廉價零部件,，以降低生產(chǎn)成本,。如果成本太高，而產(chǎn)品賣價并不高,，企業(yè)就無利可圖,。因此，盡量采用低成本零部件似乎是世界各地生產(chǎn)商的通用做法,。反之,，使用低成本零部件也有風險，即產(chǎn)品有時會出現(xiàn)故障,。輸液泵的常見質(zhì)量問題是給藥劑量不準,，輸液過程中藥液的數(shù)量或多或少，從而存在極大的安全隱患,。據(jù)FDA醫(yī)療器械和放射類診斷儀器中心主任Jeff Shuren博士介紹,，在過去5年里，F(xiàn)DA共計發(fā)出87份有關輸液泵的產(chǎn)品召回通知書,，數(shù)十家輸液泵生產(chǎn)商因此被迫停產(chǎn)整頓,，從而影響到年度銷售計劃和利潤。大批量的輸液泵被停產(chǎn)所造成的后果是,，市場上輸液泵供應量減少,，并累及醫(yī)院/診所日常醫(yī)療業(yè)務的開展。因為,，現(xiàn)代醫(yī)療系統(tǒng)已離不開輸液泵這一產(chǎn)品,。