注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400834號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：一套葉酸定標(biāo)品1、2和3（2.1mL,，葉酸溶于含抗微生物劑的緩沖液中）,，標(biāo)定值
0、2,、15 ng/mL（確切數(shù)據(jù)編碼在批號定標(biāo)卡內(nèi)）；批號
定標(biāo)卡（用于試劑包1,，綠色）,；補(bǔ)充批號卡（用于試劑
包2，黃色）； 操作卡（藍(lán)色）,； 24個定標(biāo)品條碼標(biāo)簽
（每個定標(biāo)品8個）
產(chǎn)品適用范圍 該試劑為Vitros Eci全自動免疫分析儀專用試劑,，用于體外對Vitros免疫診斷系統(tǒng)定量檢測人血清、血漿（肝素抗凝）和全血中的葉酸做定標(biāo)
注冊代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.05
有效期截止日 2009.04.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical-Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 50－100 Holmers Farm Way,，High Wycombe,，Buckinghameshire，HP12 4DP
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K.
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） Vitros 免疫診斷產(chǎn)品 葉酸定標(biāo)品
產(chǎn)品名稱（英文） Vitros Immunodiagnostic Products Folate Calibrators
規(guī)格型號 REF 1311075：一套/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0118－2004《VITROS免疫診斷產(chǎn)品 葉酸定標(biāo)品》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：一套葉酸定標(biāo)品1、2和3（2.1mL,，葉酸溶于含抗微生物劑的緩沖液中）,，標(biāo)定值
0、2,、15 ng/mL（確切數(shù)據(jù)編碼在批號定標(biāo)卡內(nèi)）；批號
定標(biāo)卡（用于試劑包1,，綠色）,；補(bǔ)充批號卡（用于試劑
包2，黃色）； 操作卡（藍(lán)色）,； 24個定標(biāo)品條碼標(biāo)簽
（每個定標(biāo)品8個）
產(chǎn)品適用范圍 該試劑為Vitros Eci全自動免疫分析儀專用試劑,，用于體外對Vitros免疫診斷系統(tǒng)定量檢測人血清、血漿（肝素抗凝）和全血中的葉酸做定標(biāo)
注冊代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.05
有效期截止日 2009.04.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical-Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 50－100 Holmers Farm Way,，High Wycombe,，Buckinghameshire，HP12 4DP
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K.
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） Vitros 免疫診斷產(chǎn)品 葉酸定標(biāo)品
產(chǎn)品名稱（英文） Vitros Immunodiagnostic Products Folate Calibrators
規(guī)格型號 REF 1311075：一套/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0118－2004《VITROS免疫診斷產(chǎn)品 葉酸定標(biāo)品》
附件
