注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400835號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑包組成：三套皮質(zhì)醇定標(biāo)品1,、2和3（凍干制劑,，溶于含抗菌劑的人血漿中,，復(fù)溶體積1mL）；標(biāo)定值0,、125、750nmol皮質(zhì)醇/L,；批號定標(biāo)卡,；操作卡；24個(gè)定標(biāo)品條形碼標(biāo)簽（每個(gè)定標(biāo)品8個(gè)）
產(chǎn)品適用范圍 該試劑為Vitros Eci全自動(dòng)免疫分析儀專用試劑,，用于體外對Vitros免疫診斷系統(tǒng)定量檢測人血清,、血漿（肝素或EDTA抗凝）和尿中的皮質(zhì)醇做定標(biāo)
注冊代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.05
有效期截止日 2009.04.04
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical-Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 50－100 Holmers Farm Way，High Wycombe,，Buckinghameshire,，HP12 4DP
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K.
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） VITROS 免疫診斷產(chǎn)品 皮質(zhì)醇定標(biāo)品
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Cortisol Calibrators
規(guī)格型號 REF 1681543：三套/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0110－2004《VITROS免疫診斷產(chǎn)品 皮質(zhì)醇定標(biāo)品》
附件