注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3403295號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 特種蛋白參考血清的主要組成:含定量特種蛋白的人血清, 疊氮鈉(0.2%),。特種蛋白樣本稀釋液的主要成份: 氯化鈉(0.15mol/L),防腐劑,表面活性劑,,緩沖液,。
產(chǎn)品適用范圍 特種蛋白參考血清與ADVIA Chemistry系列全自動生化分析儀(包括1200/1650/2400型號)一起使用,在醫(yī)學(xué)臨床上用于IgA, IgG, IgM, 轉(zhuǎn)鐵蛋白,,觸珠蛋白項(xiàng)目測試的校準(zhǔn),。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.11.27
有效期截止日 2009.11.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址(中文) Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 特種蛋白參考血清
產(chǎn)品名稱(英文) Specific Protein Reference Serum
規(guī)格型號 特種蛋白參考血清:4×2.0mL;,、特種蛋白樣本稀釋液:1×105mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1370-2005《特種蛋白質(zhì)參考血清》
附件
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 特種蛋白參考血清的主要組成:含定量特種蛋白的人血清, 疊氮鈉(0.2%),。特種蛋白樣本稀釋液的主要成份: 氯化鈉(0.15mol/L),防腐劑,表面活性劑,,緩沖液,。
產(chǎn)品適用范圍 特種蛋白參考血清與ADVIA Chemistry系列全自動生化分析儀(包括1200/1650/2400型號)一起使用,在醫(yī)學(xué)臨床上用于IgA, IgG, IgM, 轉(zhuǎn)鐵蛋白,,觸珠蛋白項(xiàng)目測試的校準(zhǔn),。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.11.27
有效期截止日 2009.11.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址(中文) Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 特種蛋白參考血清
產(chǎn)品名稱(英文) Specific Protein Reference Serum
規(guī)格型號 特種蛋白參考血清:4×2.0mL;,、特種蛋白樣本稀釋液:1×105mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1370-2005《特種蛋白質(zhì)參考血清》
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