注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3403295號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 特種蛋白參考血清的主要組成：含定量特種蛋白的人血清, 疊氮鈉（0.2%）。特種蛋白樣本稀釋液的主要成份： 氯化鈉（0.15mol/L）,防腐劑，表面活性劑,，緩沖液,。
產(chǎn)品適用范圍 特種蛋白參考血清與ADVIA Chemistry系列全自動(dòng)生化分析儀（包括1200/1650/2400型號(hào)）一起使用,，在醫(yī)學(xué)臨床上用于IgA, IgG, IgM, 轉(zhuǎn)鐵蛋白，觸珠蛋白項(xiàng)目測(cè)試的校準(zhǔn)。
注冊(cè)代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.11.27
有效期截止日 2009.11.26
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 特種蛋白參考血清
產(chǎn)品名稱（英文） Specific Protein Reference Serum
規(guī)格型號(hào) 特種蛋白參考血清：4×2.0mL；,、特種蛋白樣本稀釋液：1×105mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1370-2005《特種蛋白質(zhì)參考血清》
附件