注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402699號
生產廠商名稱（中文） 日本雅培制藥有限公司
產品性能結構及組成 試劑盒組成：一瓶孕酮緩沖液（試劑瓶1）,；一瓶抗孕酮（羊,，單克隆）-堿性磷酸酶結合物,，溶于加了蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中（試劑瓶2）,；一瓶包被了抗孕酮的微粒,，溶于加了蛋白穩(wěn)定劑TRIS緩沖液（試劑瓶3）,。試劑盒包括AxSYM孕酮試劑盒（100個測試）,，反應容器（100個測試）以及纖維杯（100個）。
產品適用范圍 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,，定量檢測血清或血漿（肝素鈉或EDTA三鉀）樣品中的孕酮濃度，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務機構 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準日期 2004.12.03
有效期截止日 2008.12.02
備注  
變更日期  
生產廠商名稱（英文）  
生產廠地址（中文） 9-9 Roppongi Minato-Ku,Tokyo,106-8535,Japan.
生產場所 Matsudo Plant 2,278 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture
生產國（中文） 日本
產品名稱（中文） 孕酮試劑盒
產品名稱（英文） Progesterone
規(guī)格型號 7A64-22 100測試
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/JAP 0197《 孕酮試劑盒》
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