注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402699號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本雅培制藥有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：一瓶孕酮緩沖液（試劑瓶1）,；一瓶抗孕酮（羊，單克?。?堿性磷酸酶結(jié)合物,，溶于加了蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中（試劑瓶2）；一瓶包被了抗孕酮的微粒,，溶于加了蛋白穩(wěn)定劑TRIS緩沖液（試劑瓶3）,。試劑盒包括AxSYM孕酮試劑盒（100個測試），反應(yīng)容器（100個測試）以及纖維杯（100個）,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,，定量檢測血清或血漿（肝素鈉或EDTA三鉀）樣品中的孕酮濃度，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.12.03
有效期截止日 2008.12.02
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文）  
生產(chǎn)廠地址（中文） 9-9 Roppongi Minato-Ku,Tokyo,106-8535,Japan.
生產(chǎn)場所 Matsudo Plant 2,278 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 孕酮試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Progesterone
規(guī)格型號 7A64-22 100測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0197《 孕酮試劑盒》
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