《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》昨天公布,?！兑庖?jiàn)》圍繞解決醫(yī)藥領(lǐng)域突出問(wèn)題，堅(jiān)持標(biāo)本兼治,、協(xié)同聯(lián)動(dòng),，從藥品生產(chǎn)、流通,、使用全鏈條,、全流程發(fā)力提出了系統(tǒng)改革措施?！兑庖?jiàn)》提出醫(yī)藥代表不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù),，將對(duì)仿制藥進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)。

　　一致性評(píng)價(jià)
　　可使仿制藥質(zhì)量與原研藥一致
　　新政的一大亮點(diǎn)是對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥進(jìn)行一致性評(píng)價(jià),。我國(guó)是全球最大的制劑生產(chǎn)國(guó),，產(chǎn)品的97%為仿制藥?！兑庖?jiàn)》提出,，要加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品,，及時(shí)向社會(huì)公布相關(guān)信息,，并將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄。
　　專家表示,，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),，是一項(xiàng)現(xiàn)實(shí)意義重大的工作。對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥進(jìn)行一致性評(píng)價(jià),，這是補(bǔ)歷史的課,。因?yàn)檫^(guò)去我國(guó)批準(zhǔn)上市的藥品沒(méi)有與原研藥一致性評(píng)價(jià)的強(qiáng)制性要求，所以有些藥品在療效上與原研藥存在一些差距,。歷史上,，美國(guó)、日本等國(guó)家也都經(jīng)歷了同樣的過(guò)程,，日本用了十幾年的時(shí)間推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作,。開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià),，可以使仿制藥在質(zhì)量和療效上與原研藥一致，在臨床上可替代原研藥,，這不僅可以節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用,，同時(shí)也可提升我國(guó)的仿制藥質(zhì)量和制藥行業(yè)的整體發(fā)展水平，保證公眾用藥安全有效,。仿制藥一致性評(píng)價(jià)在我國(guó)是補(bǔ)課,，也是創(chuàng)新。
　　購(gòu)銷“兩票制”
　　減少藥品流通環(huán)節(jié)使加價(jià)透明化
　　《意見(jiàn)》提出了多條改革完善藥品生產(chǎn)流通使用的有關(guān)政策,。其中比較受人關(guān)注的有：
　　推行藥品購(gòu)銷“兩票制”,。《意見(jiàn)》要求綜合醫(yī)改試點(diǎn)省(區(qū),、市)和公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市要率先推行“兩票制”,，鼓勵(lì)其他地區(qū)實(shí)行“兩票制”，爭(zhēng)取到2018年在全國(guó)推開(kāi),。
　　據(jù)了解，“兩票制”是指藥品從生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票,，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)一次發(fā)票,。這是藥品領(lǐng)域一項(xiàng)重要改革舉措，目的是減少藥品流通環(huán)節(jié),，使中間加價(jià)透明化,，進(jìn)一步推動(dòng)降低藥品虛高價(jià)格，減輕群眾用藥負(fù)擔(dān),。據(jù)了解,，目前藥品流通市場(chǎng)流通環(huán)節(jié)多，經(jīng)過(guò)層層盤(pán)剝,，藥品賣(mài)到患者手里時(shí)價(jià)格水漲船高,。
　　打擊違規(guī)違法
　　公立醫(yī)院2年內(nèi)不買(mǎi)違規(guī)企業(yè)藥品
　　藥品流通領(lǐng)域突出問(wèn)題也將得到整治。食品藥品監(jiān)管,、衛(wèi)生計(jì)生,、人力資源社會(huì)保障、價(jià)格,、稅務(wù),、工商管理、公安等部門(mén)要定期聯(lián)合開(kāi)展專項(xiàng)檢查,，嚴(yán)厲打擊租借證照,、虛假交易、偽造記錄,、非法渠道購(gòu)銷藥品,、商業(yè)賄賂,、價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷以及偽造,、虛開(kāi)發(fā)票等違法違規(guī)行為,，依法嚴(yán)肅懲處違法違規(guī)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，嚴(yán)肅追究相關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任;涉嫌犯罪的,，及時(shí)移送司法機(jī)關(guān)處理,。對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為，記入藥品采購(gòu)不良記錄,、企事業(yè)單位信用記錄和個(gè)人信用記錄并按規(guī)定公開(kāi),，公立醫(yī)院2年內(nèi)不得購(gòu)入相關(guān)企業(yè)藥品;對(duì)累犯或情節(jié)較重的，依法進(jìn)一步加大處罰力度,，提高違法違規(guī)成本,。
　　管理醫(yī)藥代表
　　只能從事學(xué)術(shù)推廣技術(shù)咨詢活動(dòng)
　　國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委表示，我國(guó)藥品同質(zhì)化嚴(yán)重,，低水平重復(fù)問(wèn)題突出,。近期發(fā)布的過(guò)度重復(fù)藥品公告顯示，有129種藥品100家以上的企業(yè)同時(shí)生產(chǎn),。全國(guó)有藥品批發(fā)企業(yè)13508家,，零售企業(yè)45.3萬(wàn)多家，前三強(qiáng)藥品批發(fā)企業(yè)市場(chǎng)占有率僅為33%,，與發(fā)達(dá)國(guó)家普遍在80%以上的占有率相比相差甚遠(yuǎn),，行業(yè)集中度低，具備現(xiàn)代化醫(yī)藥流通條件的企業(yè)僅占1.75%,。藥品流通環(huán)節(jié)多,，流通秩序混亂，掛靠經(jīng)營(yíng),、過(guò)票洗錢(qián),、商業(yè)賄賂屢禁不止，推高了藥品價(jià)格,，腐蝕了醫(yī)生隊(duì)伍,，誘導(dǎo)了大處方、開(kāi)貴藥,，給國(guó)家,、社會(huì)和個(gè)人造成很大的損失。
　　去年年底,，央視曝光了醫(yī)藥代表和醫(yī)生之間的藥品回扣現(xiàn)象,，醫(yī)生回扣占到了藥價(jià)的3至4成。而醫(yī)生開(kāi)藥吃回扣也早已是人盡皆知的“秘密”,。此次出臺(tái)的《意見(jiàn)》提出,，食品藥品監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥代表的管理,，建立醫(yī)藥代表登記備案制度，備案信息及時(shí)公開(kāi),。醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣,、技術(shù)咨詢等活動(dòng)，不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù),，其失信行為記入個(gè)人信用記錄,。
　　破除以藥補(bǔ)醫(yī)
　　醫(yī)院不得限制患者憑處方外出購(gòu)藥
　　同時(shí)，還要進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制,。堅(jiān)持醫(yī)療,、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng),，統(tǒng)籌推進(jìn)取消藥品加成,、調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、鼓勵(lì)到零售藥店購(gòu)藥等改革,，落實(shí)政府投入責(zé)任,，加快建立公立醫(yī)院補(bǔ)償新機(jī)制。推進(jìn)醫(yī)藥分開(kāi),。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按藥品通用名開(kāi)具處方,，并主動(dòng)向患者提供處方。門(mén)診患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購(gòu)藥,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門(mén)診患者憑處方到零售藥店購(gòu)藥。具備條件的可探索將門(mén)診藥房從醫(yī)療機(jī)構(gòu)剝離,。探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方信息,、醫(yī)保結(jié)算信息與藥品零售消費(fèi)信息互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享,。