本報訊 記者喬 寧5月22日從國家食品藥品監(jiān)督管理總局獲悉,,5月21日,,上海之江生物科技股份有限公司申報的人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)和中山大學達安基因股份有限公司申報的H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)獲得該局批準,成為國內(nèi)率先獲批上市的臨床用人感染H7N9禽流感病毒診斷試劑。
兩種診斷試劑均基于熒光PCR方法,可對具有流感樣癥狀的患者或相關(guān)密切接觸者的鼻咽拭子、口咽拭子,、痰液等呼吸道分泌物樣本中的H7N9禽流感病毒RNA進行體外定性檢測,,用于臨床輔助診斷患者是否感染H7N9病毒。此前,,中國疾控中心研發(fā)的H7N9檢測試劑只用于實驗室檢測,。