記者12日從國家食品藥品監(jiān)督管理總局獲悉,，食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新實(shí)施藥品醫(yī)療器械全生命周期管理的相關(guān)政策》(征求意見稿)，向社會征求意見,。意見稿明確,，禁止醫(yī)藥代表承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，禁止醫(yī)藥代表私下與醫(yī)生接觸,。

        意見稿對學(xué)術(shù)推廣行為予以進(jìn)一步規(guī)范,。根據(jù)意見稿，醫(yī)藥代表負(fù)責(zé)新藥學(xué)術(shù)推廣,，向臨床醫(yī)生介紹新藥知識,，聽取新藥臨床使用中的意見。禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)任何人向醫(yī)藥代表,、藥品生產(chǎn)經(jīng)營等企業(yè)人員提供醫(yī)生個人開具的藥品處方數(shù)量,。醫(yī)藥代表誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品和隱匿藥品不良反應(yīng)的，應(yīng)嚴(yán)肅查處,。

        意見稿提出,，開展上市注射劑再評價。力爭用5至10年時間基本完成已上市注射劑再評價工作,。通過再評價的,，享受化學(xué)仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評價的相關(guān)政策。

        加強(qiáng)對醫(yī)藥代表的規(guī)范管理,，既關(guān)系到老百姓的用藥安全,，也是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、破除以藥養(yǎng)醫(yī)的重要舉措,。國務(wù)院辦公廳今年2月印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》中提出,，食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對醫(yī)藥代表的管理，建立醫(yī)藥代表登記備案制度,，備案信息及時公開,。醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動,，不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù),，其失信行為記入個人信用記錄。

        食藥監(jiān)總局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,，食藥監(jiān)總局今年將圍繞“放管服”推進(jìn)審評審批體系大重建,。通過監(jiān)管制度創(chuàng)新，促進(jìn)藥品供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,，提高藥品供給質(zhì)量和效益,。