注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3221157號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 光學部分材料為可吸收紫外線的硅凝膠(SLM2/UV)。SI－30NB襻體材料為聚丙烯,，SI－40NB,、
CLRFLX、CLRFLXB,、CLRFLXC襻體材料為聚甲基丙烯酸甲酯
（PMMA）,。折射率1.463（35℃）。屈光度范圍SI－
30NB,、SI－40NB為6.0D至30.0D,，CLRFLX為-10.0至＋
1.5D，CLRFLXB為＋2.0D至＋5.5D,，CLRFLXC為-10.0至＋
30.0D,。紫外光區(qū)（250nm－380nm）的平均光透過率＜
10％。
產品適用范圍 年齡60歲或以上的接受外囊白內障摘除術或晶狀體乳化法摘除了內障性晶狀體的老年人,，用于初期植入術的無晶狀體視力矯正,。植入睫狀體溝或囊袋內。
注冊代理 眼力?。ê贾荩┲扑幱邢薰颈本┺k事處
售后服務機構 北京世紀華騰科貿有限公司
批準日期 2005.05.10
有效期截止日 2009.05.09
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Advanced Medical Optics, Inc.
生產廠地址（中文） 1700 East St. Andrew Pl.Santa Ana, CA 92705
生產場所 RD. 402, KM.4.2 ANASCO, Puter Rico 00610
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 硅凝膠折疊式后房人工晶體
產品名稱（英文） Silicone Posterior Chamber Intraocular Lenses
規(guī)格型號 SI-30NB,、SI-40NB、CLRFLX,、CLRFLXB,、CLRFLXC
產品標準 YZB/USA 0573－2005 《硅凝膠折疊式后房人工晶體》
附件
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 光學部分材料為可吸收紫外線的硅凝膠(SLM2/UV)。SI－30NB襻體材料為聚丙烯,，SI－40NB,、
CLRFLX、CLRFLXB,、CLRFLXC襻體材料為聚甲基丙烯酸甲酯
（PMMA）,。折射率1.463（35℃）。屈光度范圍SI－
30NB,、SI－40NB為6.0D至30.0D,，CLRFLX為-10.0至＋
1.5D，CLRFLXB為＋2.0D至＋5.5D,，CLRFLXC為-10.0至＋
30.0D,。紫外光區(qū)（250nm－380nm）的平均光透過率＜
10％。
產品適用范圍 年齡60歲或以上的接受外囊白內障摘除術或晶狀體乳化法摘除了內障性晶狀體的老年人,，用于初期植入術的無晶狀體視力矯正,。植入睫狀體溝或囊袋內。
注冊代理 眼力?。ê贾荩┲扑幱邢薰颈本┺k事處
售后服務機構 北京世紀華騰科貿有限公司
批準日期 2005.05.10
有效期截止日 2009.05.09
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Advanced Medical Optics, Inc.
生產廠地址（中文） 1700 East St. Andrew Pl.Santa Ana, CA 92705
生產場所 RD. 402, KM.4.2 ANASCO, Puter Rico 00610
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 硅凝膠折疊式后房人工晶體
產品名稱（英文） Silicone Posterior Chamber Intraocular Lenses
規(guī)格型號 SI-30NB,、SI-40NB、CLRFLX,、CLRFLXB,、CLRFLXC
產品標準 YZB/USA 0573－2005 《硅凝膠折疊式后房人工晶體》
附件
