藥品管理程序|實(shí)驗(yàn)室管理程序|實(shí)驗(yàn)室藥品管理|實(shí)驗(yàn)室sop|sop管理|藥品sop
1. 劇毒物品的申購
依據(jù)生產(chǎn)品種計(jì)劃和庫存情況,由QC主管作出購買計(jì)劃單,,報(bào)質(zhì)量部經(jīng)理批準(zhǔn),。購買執(zhí)行《物資采購管理程序》,購買時(shí)必須兩人在場(chǎng),。
2. 劇毒物品的驗(yàn)收
2.1.劇毒物品保管員由QC主管授權(quán)2人擔(dān)任,,負(fù)責(zé)劇毒物品管理工作。
2.2.保管員驗(yàn)收
2.2.1.兩位保管員先后核對(duì)實(shí)物與購買計(jì)劃單的一致性,。
2.2.2.檢查毒品包裝完好,、封口嚴(yán)密、標(biāo)簽清晰,、無滲漏,、無啟封痕跡,、稱定重量,以上有一項(xiàng)不合格,,保管員有權(quán)拒絕接收。
3. 劇毒物品的貯存,、保管
3.1.劇毒物品須置于雙鎖柜中貯存,,分類編碼排放整齊。
3.2.雙鎖柜應(yīng)由兩位保管員各有一把鎖的鑰匙,。
3.3.保管員對(duì)化學(xué)性質(zhì)不夠穩(wěn)定的劇毒品每月檢查一次,,性質(zhì)穩(wěn)定的每季檢查一次,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取措施,,并及時(shí)報(bào)告QC主管,。
3.4.氰化物嚴(yán)禁與酸混存,若發(fā)生火災(zāi),,不能使用酸堿或泡沫滅火器,,可用砂土滅火,滅火時(shí)應(yīng)戴防毒面具,。
3.5.不準(zhǔn)在劇毒品存放室內(nèi)休息,、飲食、吸煙,,無關(guān)人員嚴(yán)禁入內(nèi),。
4. 劇毒物品的領(lǐng)用發(fā)放
4.1.使用者兩人領(lǐng)料,兩位保管員發(fā)料,,入出數(shù)量必須相符合,。剩余物品密封退回保管員處。兩位保管員核對(duì)無誤后,,存入專用貯柜保存,。
4.2.保管員填寫《有毒有害品發(fā)放記錄》,雙方簽字認(rèn)可,。記錄保存至毒品用完后5年,。
5. 劇毒物品的銷毀
5.1.使用完畢后的劇毒品內(nèi)包裝材料或剩余品嚴(yán)禁擅自丟棄,必須交保管員統(tǒng)一管理,,填寫《劇毒物品銷毀記錄》申請(qǐng)銷毀,。劇毒品及其內(nèi)包裝材料銷毀由質(zhì)量部經(jīng)理批準(zhǔn)后,指定四人按批準(zhǔn)方法銷毀,,兩人銷毀,,兩人監(jiān)督。
5.2.銷毀方法
液體統(tǒng)一倒入廢液缸,,定期與有毒固體物料(如包裝材料等)一起在廠外遠(yuǎn)離水源及居住區(qū)處挖坑深埋,。
5.3.銷毀須嚴(yán)格記錄,,歸檔保存至銷毀后10年。