國內(nèi)原創(chuàng)產(chǎn)品極少,，即便是國外已經(jīng)成型的產(chǎn)品,，真要變成自己的產(chǎn)品也是一種借鑒創(chuàng)新，要經(jīng)歷曲折艱辛的努力,。以泌尿外科醫(yī)生用的內(nèi)窺鏡來說,，大部分來自進(jìn)口，國內(nèi)僅有兩家自主生產(chǎn)企業(yè),，而一個小小的,、幾乎不被手術(shù)醫(yī)生注意到的陶瓷小管就要研發(fā)十幾年。

  智慧,、信念和投入一個不能少

  2000年春天,，天津醫(yī)科大學(xué)口腔專業(yè)一位女研究生來到天津大學(xué)陶瓷加工教育部開放實驗室，就陶瓷材料應(yīng)用,、性能測試等問題尋求幫助,。此時我在該實驗室進(jìn)修碩士學(xué)位。

  與該研究生聊天,，我得知沈陽一家內(nèi)窺鏡公司的產(chǎn)品需要陶瓷部件（起保護(hù)和切割作用的部件）,。我毛遂自薦。經(jīng)過與公司主管和設(shè)計工程師的深入溝通，我提出開發(fā)陶瓷部件的大致費(fèi)用,。該公司深知開發(fā)之艱辛,，二話沒說就預(yù)支了開發(fā)費(fèi)用。

  回到天津,，我用有限的經(jīng)費(fèi),，在實驗室有關(guān)專家的大力支持下，終于完成第一批陶瓷毛坯的開發(fā)試制,。之后組裝到產(chǎn)品上,，整個器械從材料到外觀以及可操作性，與當(dāng)時國際同類器械不分伯仲,，填補(bǔ)了國內(nèi)空白,。

  小小陶瓷部件的試制成功，徹底改變了醫(yī)生對國產(chǎn)器械使用體驗差的印象,。之后,，我們風(fēng)雨兼程，合作到今天,，現(xiàn)在和國外專注內(nèi)窺鏡用陶瓷材料的廠家相比,，國內(nèi)產(chǎn)品的規(guī)格與他們不相上下，材料和加工方法基本一致,。

  開發(fā)企業(yè)和研發(fā)人員如果沒有對未來需求的洞察,，沒有堅定的信念和持續(xù)的投入，沒有對人類健康和美好生活的準(zhǔn)確把握,，創(chuàng)新大多不會成功,。

  一個陶瓷小管也要研發(fā)十幾年

  對泌尿外科手術(shù)而言，雙電極電切環(huán)可讓電流回路直接作用在前列腺上,，患者無需承受較大的電流沖擊,，手術(shù)體驗更佳。該創(chuàng)意雖然最早由外國人提出并研制成功,，我們要經(jīng)過消化,、吸收、開發(fā)生產(chǎn)出自己的產(chǎn)品也絕非易事,。

  壁厚只有0.25毫米,、檢驗電壓高達(dá)2800伏的陶瓷小管，是保證雙電極電切環(huán)應(yīng)用的關(guān)鍵設(shè)備,。應(yīng)設(shè)計開發(fā)工程師的請求,，自2004年初，我接下了陶瓷小管的開發(fā)任務(wù),。

  起初,，我按照設(shè)計開發(fā)工程師提出的材料,，試制了一批符合材料和圖紙要求的陶瓷小管，裝配成雙電極電切環(huán),，但臨床發(fā)現(xiàn)達(dá)不到使用要求：材料性能差導(dǎo)致器械功能發(fā)揮不出來,，手術(shù)無法進(jìn)行。查閱文獻(xiàn),，分析使用環(huán)境,，發(fā)現(xiàn)所用材料在手術(shù)環(huán)境下存在易水解風(fēng)險。就這樣,，第一次研發(fā)以失敗告終,。

  與設(shè)計開發(fā)工程師溝通，我知道雙電極電切環(huán)是國際上泌尿外科手術(shù)器械的發(fā)展方向,，但國內(nèi)處于研發(fā)初級階段,。我請研發(fā)工程師提供國外陶瓷小管的材料成分，以便少走彎路,，加快開發(fā)進(jìn)度,。我們重新開始陶瓷小管的開發(fā)。合作伙伴們對我的反復(fù)試驗毫無怨言,，積極配合,。又經(jīng)過兩年多的研究試驗,，終于試制出達(dá)到檢驗要求的陶瓷小管,，裝配成雙電極電切環(huán)，進(jìn)入臨床試驗,。

  我們試制了一大批陶瓷小管發(fā)給用戶,。用戶初步檢驗合格，裝配成部件,，再次檢驗,，發(fā)現(xiàn)有些部件容易擊穿。分析擊穿的陶瓷小管,，又仔細(xì)梳理生產(chǎn)流程,，發(fā)現(xiàn)所用材料存在問題。因此,，不得不承受巨大損失,，重新研發(fā)。

  為慎重起見,，我們又一次審視了前幾次的成敗得失,，終于找到癥結(jié)所在。我們放棄原有方案,，重新制定新的技術(shù)路線,。歷經(jīng)10多年的努力,，終于研制成功雙電極電切環(huán)用陶瓷小管，為國內(nèi)泌尿外科手術(shù)水平接近國際水平盡了一份綿薄之力,。

  小小陶瓷小管絕緣件的開發(fā)歷時10多年,，其中的艱辛和彎路讓我深深地體會到：基礎(chǔ)研究和積累是醫(yī)療器械和裝備創(chuàng)新的基礎(chǔ)；產(chǎn)學(xué)研結(jié)合是醫(yī)療器械和裝備創(chuàng)新的保證,；人文,、群體文化、同理心,、方法學(xué)研究,，是保證創(chuàng)新成功、少走彎路,、直面需求的不二法寶,。