美國食品與藥物管理局(FDA)近期發(fā)出警告稱,,波士頓科學公司(Boston Scientific Corp)正在召回Rotawire導引導絲產品。Rotawire導絲及線夾轉矩導絲均屬于斑塊切除旋磨系統(tǒng),,該系統(tǒng)可用于打通閉塞的動脈,、改善心臟血流供應。
根據(jù)該公司的報道,,旋磨系統(tǒng)的Rotawire導引導絲或發(fā)生使用中斷裂,,從而導致嚴重損傷,如心包填塞,、心肌梗死,、導絲碎片轉移至身體其他部位等不良事件。波士頓科學公司的撤回令呼吁相關治療保健人員立即停止使用該類產品。
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