它是美國(guó)批準(zhǔn)治療膀胱癌的首個(gè)免疫療法PD-L1抗體藥物,，其治療膀胱癌的療效和安全性得到了確認(rèn),。
美國(guó)監(jiān)管當(dāng)局(FDA)批準(zhǔn)了羅氏旗下基因泰克研發(fā)的突破性新藥Tecentriq (atezolizumab)，用于治療最常見(jiàn)類(lèi)型膀胱癌(尿路上皮癌),。
Tecentriq是什么,？
該藥品在美上市的商品名為T(mén)ecentriq，通用名稱(chēng)atezolizumab(阿特朱單抗),，是一種全人源化的抗PD-L1單克隆抗體,。腫瘤之所以能夠逃避機(jī)體免疫攻擊，與癌細(xì)胞上PD-L1分子和免疫細(xì)胞上PD-1分子之間交互作用,，傳遞抑制抗癌免疫信號(hào)有關(guān),。Tecentriq能夠阻斷PD-1/PD-L1免疫失活信號(hào)通路，進(jìn)而重新調(diào)動(dòng)機(jī)體免疫系統(tǒng)繼續(xù)保持活性,，攻擊癌細(xì)胞,。
Tecentriq適用哪些人？
該藥已獲批的適應(yīng)癥包括：
局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(最常見(jiàn)類(lèi)型膀胱癌),，這些患者既往鉑類(lèi)化療期間或完成后出現(xiàn)疾病惡化,，可使用Tecentriq治療;如果既往是術(shù)前或術(shù)后鉑類(lèi)化療，且在化療的12個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)惡化的,，可使用Tecentriq治療,。
膀胱癌是一種常見(jiàn)的癌癥。在中國(guó),，膀胱癌在男性腫瘤發(fā)病率中位列前十,。在所有的膀胱癌中，尿路上皮癌是最常見(jiàn)的類(lèi)型,，占了膀胱癌病例總數(shù)的90%,。如果診斷及時(shí)，早期膀胱癌患者的五年生存率可高達(dá)96%,。然而有11%的膀胱癌患者在確診時(shí)已是晚期,，他們的五年生存率銳減為39%，預(yù)后情況相當(dāng)不樂(lè)觀,。Tecentriq將可為這些患者帶來(lái)全新的治療方案,。
Tecentriq效果咋樣？
Tecentriq的療效與安全性在得到了一項(xiàng)名為IMvigor 210的臨床試驗(yàn)中310名患者治療數(shù)據(jù)的驗(yàn)證。Tecentriq治療的總體有效率為14.8%,，療效持續(xù)時(shí)間最長(zhǎng)可達(dá)13.8個(gè)月,。而在腫瘤細(xì)胞和腫瘤浸潤(rùn)細(xì)胞檢測(cè)到PD-L1表達(dá)陽(yáng)性的患者中，有效率上升到了26%,。
這提示,，PD-L1表達(dá)陽(yáng)性是Tecentriq治療獲益的有利因素。正是基于這一點(diǎn),，美國(guó)監(jiān)管當(dāng)局同時(shí)批準(zhǔn)了羅氏旗下Ventana公司的PD-L1(SP142)檢測(cè)法,，用于檢測(cè)膀胱癌患者的癌細(xì)胞和腫瘤浸潤(rùn)免疫細(xì)胞的PD-L1蛋白表達(dá)量，以幫助醫(yī)生預(yù)判Tecentriq治療獲益程度,。
Tecentriq治療需注意啥,？
Tecentriq治療時(shí)常見(jiàn)副作用包括疲勞、食欲下降,、惡心,、尿路感染、發(fā)熱和便秘,。如出現(xiàn)免疫相關(guān)肺炎和肝炎,，需暫停使用或永久停藥。
參考資料：
[1] FDA approves new, targeted treatment for bladder cancer
[2] Tecentriq處方資料(http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/761034Orig1s000lbl.pdf)
