它是美國批準(zhǔn)治療膀胱癌的首個免疫療法PD-L1抗體藥物,，其治療膀胱癌的療效和安全性得到了確認(rèn)。
美國監(jiān)管當(dāng)局(FDA)批準(zhǔn)了羅氏旗下基因泰克研發(fā)的突破性新藥Tecentriq (atezolizumab),，用于治療最常見類型膀胱癌(尿路上皮癌),。
Tecentriq是什么,？
該藥品在美上市的商品名為Tecentriq,，通用名稱atezolizumab(阿特朱單抗),，是一種全人源化的抗PD-L1單克隆抗體。腫瘤之所以能夠逃避機體免疫攻擊,，與癌細(xì)胞上PD-L1分子和免疫細(xì)胞上PD-1分子之間交互作用,，傳遞抑制抗癌免疫信號有關(guān)。Tecentriq能夠阻斷PD-1/PD-L1免疫失活信號通路,，進而重新調(diào)動機體免疫系統(tǒng)繼續(xù)保持活性,，攻擊癌細(xì)胞。
Tecentriq適用哪些人,？
該藥已獲批的適應(yīng)癥包括：
局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(最常見類型膀胱癌),，這些患者既往鉑類化療期間或完成后出現(xiàn)疾病惡化，可使用Tecentriq治療;如果既往是術(shù)前或術(shù)后鉑類化療,，且在化療的12個月內(nèi)出現(xiàn)惡化的，可使用Tecentriq治療,。
膀胱癌是一種常見的癌癥,。在中國，膀胱癌在男性腫瘤發(fā)病率中位列前十,。在所有的膀胱癌中,，尿路上皮癌是最常見的類型，占了膀胱癌病例總數(shù)的90%,。如果診斷及時,，早期膀胱癌患者的五年生存率可高達96%。然而有11%的膀胱癌患者在確診時已是晚期,，他們的五年生存率銳減為39%,，預(yù)后情況相當(dāng)不樂觀。Tecentriq將可為這些患者帶來全新的治療方案,。
Tecentriq效果咋樣,？
Tecentriq的療效與安全性在得到了一項名為IMvigor 210的臨床試驗中310名患者治療數(shù)據(jù)的驗證。Tecentriq治療的總體有效率為14.8%,，療效持續(xù)時間最長可達13.8個月,。而在腫瘤細(xì)胞和腫瘤浸潤細(xì)胞檢測到PD-L1表達陽性的患者中，有效率上升到了26%,。
這提示,，PD-L1表達陽性是Tecentriq治療獲益的有利因素。正是基于這一點,，美國監(jiān)管當(dāng)局同時批準(zhǔn)了羅氏旗下Ventana公司的PD-L1(SP142)檢測法,，用于檢測膀胱癌患者的癌細(xì)胞和腫瘤浸潤免疫細(xì)胞的PD-L1蛋白表達量,，以幫助醫(yī)生預(yù)判Tecentriq治療獲益程度。
Tecentriq治療需注意啥,？
Tecentriq治療時常見副作用包括疲勞,、食欲下降、惡心,、尿路感染,、發(fā)熱和便秘。如出現(xiàn)免疫相關(guān)肺炎和肝炎,，需暫停使用或永久停藥,。
參考資料：
[1] FDA approves new, targeted treatment for bladder cancer
[2] Tecentriq處方資料(http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/761034Orig1s000lbl.pdf)
