“抗癌藥代購(gòu)第一人”陸勇被訴案引發(fā)全國(guó)關(guān)注,盡管最終檢方放棄起訴,,但是關(guān)于新藥審批,、藥品價(jià)格等方面的論仍在繼續(xù)。在全國(guó)政協(xié)委員,、北京大學(xué)口腔醫(yī)院院長(zhǎng)俞光巖看來(lái),,海外代購(gòu)救命藥盡管違法,,但是合乎情理,因此他也在今年的兩會(huì)提案中,,建議為救命所需,、又沒(méi)有替代品的救命藥建立綠色通道。
俞光巖在其提案中指出,,目前,,藥品私下(地下)買賣越來(lái)越多,涉及的藥品品種越來(lái)越廣,,以抗腫瘤藥物為甚,。
以葛蘭素公司生產(chǎn)的一種臨床廣泛使用的抗腫瘤藥物馬法蘭為例,多應(yīng)用于多發(fā)性骨髓瘤,、淀粉樣變性,、卵巢腺癌、骨髓移植等,。在2006年葛蘭素公司宣布馬法蘭退出中國(guó)市場(chǎng)后,,由于國(guó)內(nèi)沒(méi)有替代藥,馬法蘭片劑和針劑均需要代購(gòu),,直接導(dǎo)致價(jià)格飆升,,如,25片裝瓶?jī)r(jià)格在2006年為75元,,2014年代購(gòu)價(jià)格為800元,。
盡管我國(guó)在限制非法代購(gòu)方面也做了大量工作,但收效不大,,究其根源在于,,海外代購(gòu)藥品都是用來(lái)救命的,這種需求使得醫(yī)生,、病人,、親友等都參與到代購(gòu)的行列中來(lái),而事實(shí)上,,這些人往往并非從中獲利,。
在俞光巖看來(lái),正是這種醫(yī)療需求的現(xiàn)實(shí)逼迫人們違法,,很多守法公民認(rèn)為這種違法可以救人性命,,久而久之,法律規(guī)定被逐漸免疫,。私下交易藥品也就屢禁不止了,。而為了規(guī)范藥品管理,維護(hù)人民生命健康,,必須要盡量減少國(guó)內(nèi)所缺藥品的品種,,尤其是一些救命所需,、又沒(méi)有替代品的藥品,,努力提高新藥,、特效藥的可及性。
對(duì)此,,他在其提案中做了三點(diǎn)建議――
1.國(guó)家有關(guān)部門充分利用《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議》(trips)提供的政策空間,,放寬國(guó)外專利藥物進(jìn)口和使用的空間。允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)以評(píng)估性治療為目的,,申報(bào)進(jìn)口合理數(shù)量的新藥,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須就此類藥物的流通和使用接受政府部門的監(jiān)管。在此情形下,,有關(guān)部門可以設(shè)定監(jiān)管條件:如必須采購(gòu)自合法渠道的合法藥品,,使用者必須為正在本單位接受治療的患者,藥品不得加價(jià)銷售給患者,,藥品不得出售給藥店,、銷售商等等。
2.對(duì)于國(guó)外新研制上市的新藥盡量加快審批時(shí)間,;對(duì)于國(guó)內(nèi)新研制藥可特別審批(美國(guó)新藥審批周期5-6年,,如藥效明確,可2-3年特批,。我國(guó)需7-10年),;在法律允許范圍內(nèi)鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)仿制藥。
3.同時(shí),,有關(guān)部門應(yīng)明確除醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行使用外,,其他形式的銷售、代購(gòu)等以牟利為目的買賣,、運(yùn)輸,、存放未合法注冊(cè)藥物的行為均屬違法,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任,。