中醫(yī)藥法草案二次審議稿29日提請十二屆全國人大常委會第二十二次會議審議。草案提出,，生產符合條件的來源于古代經典名方的中藥復方制劑,，在申請藥品批準文號時，可以僅提供非臨床安全性研究資料,。
此外,，草案還規(guī)定，對市場上沒有供應的中藥飲片,，醫(yī)療機構可以根據本醫(yī)療機構醫(yī)師處方的需要,，在本醫(yī)療機構內炮制、使用,。醫(yī)療機構應當遵守中藥飲片炮制的有關規(guī)定,，對其炮制的中藥飲片的質量負責，保證藥品安全,。
根據草案,，以師承方式學習中醫(yī)或者經多年實踐醫(yī)術確有專長的人員,，參加省級中醫(yī)藥主管部門組織的考核，應當由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦,。
法制晚報訊（記者 李文姬） 昨日,，《中華人民共和國中醫(yī)藥法（草案）》提請全國人大常委會二次審議。根據草案,，以師承方式學習中醫(yī)或者經多年實踐醫(yī)術確有專長的人員,，參加省級中醫(yī)藥主管部門組織的考核，應當由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦,。
此外,，生產符合條件的來源于古代經典名方的中藥復方制劑，在申請藥品批準文號時,，可以僅提供非臨床安全性研究資料,。
資格考試應體現(xiàn)中醫(yī)藥特點
2015年12月底，全國人大常委會第十八次會議對中醫(yī)藥法草案進行了初次審議,。在向中央有關部門,、單位，以及社會公眾等征求意見,，并進行調研后,，此次送審的中醫(yī)藥法草案較初審時部分內容有所修改。
記者注意到,，草案一審稿第八條第一款規(guī)定,，從事中醫(yī)醫(yī)療活動的人員應當依照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的規(guī)定取得中醫(yī)醫(yī)師資格并進行執(zhí)業(yè)注冊。但是,，以師承方式學習中醫(yī)或者經多年實踐醫(yī)術確有專長的人員,，經省級中醫(yī)藥主管部門組織考核合格后即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格,。
專家,、地方部門和社會公眾意見，法律委員會經研究,，建議作以下修改：一是增加規(guī)定,，“中醫(yī)醫(yī)師資格考試的內容應當體現(xiàn)中醫(yī)藥特點?！倍敲鞔_以師承方式學習中醫(yī)或者經多年實踐醫(yī)術確有專長的人員,，參加省級中醫(yī)藥主管部門組織的考核，應當“由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦”,。
事實上在草案初稿中曾有過規(guī)定,，對于這些人員，經省級中醫(yī)藥主管部門組織考核合格后即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格,。但對此,，有專家提出,，中醫(yī)藥有其獨特理論和技術方法，中醫(yī)醫(yī)師資格考試的內容應當體現(xiàn)中醫(yī)藥的特點,。
還有觀點認為,，以師承方式學習中醫(yī)或者經多年實踐醫(yī)術確有專長的人員參加中醫(yī)醫(yī)師資格考核，應當由中醫(yī)醫(yī)師推薦,。
鄉(xiāng)村醫(yī)生可按規(guī)定自種中藥材
有委員建議進一步加強對中藥材種植養(yǎng)殖,、流通使用和醫(yī)療機構中藥飲片炮制、中藥制劑配制等的監(jiān)督管理,。
法律委員會經研究,，建議增加規(guī)定，對中藥材種植養(yǎng)殖,，國家“嚴格管理農業(yè)投入品使用”,；“加強道地中藥材生產基地生態(tài)環(huán)境保護”，并明確“道地中藥材,，是指經過中醫(yī)臨床長期應用優(yōu)選出來的,，產在特定地域，與其他地區(qū)所產同種藥材相比,，品質和療效更好,，且質量穩(wěn)定，具有較高知名度的藥材”,。
草案明確,，藥品生產企業(yè)購進中藥材應當建立進貨查驗記錄制度，中藥材經營者應當建立進貨查驗和購銷記錄機制,。在村醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師,、具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生，按照國家有關規(guī)定可以自種,、自采地產中藥材并在其執(zhí)業(yè)活動中使用,。
此外，草案還強調,，醫(yī)療機構炮制中藥飲片應當遵守中藥飲片炮制的有關規(guī)定,，增強藥品安全意識，委托配制中藥制劑的,，委托方和受托方對所配制的中藥制劑的質量分別承擔相應責任,。
簡化審批程序以鼓勵企業(yè)開發(fā)
有委員和社會公眾建議加大國家對中醫(yī)藥發(fā)展的支持和保障力度，并進一步充實有關政府責任的規(guī)定,。
法律委員會經研究,，建議縣級以上人民政府應當將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經濟和社會發(fā)展規(guī)劃，統(tǒng)籌推進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,。同時,，對在中醫(yī)藥事業(yè)中做出突出貢獻的組織和個人,，按照國家有關規(guī)定給予表彰、獎勵,。此外,，國家“建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護庫、保護名錄,，完善保護制度”,。縣級以上人民政府應當“將中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展納入本級財政預算”,。
“有的地方,、專家和藥品生產企業(yè)提出，中藥的審批應當符合中藥特點,，對生產符合條件的來源于古代經典名方的中藥復方制劑,，應當簡化審批程序，鼓勵企業(yè)開發(fā)利用傳統(tǒng)中藥資源,?！比珖舜蠓晌瘑T會副主任委員叢斌向大會作說明時說。
生產符合條件的來源于古代經典名方的中藥復方制劑,，今后或將僅提供非臨床安全性研究資料,，即可獲得藥品批準文號。為了簡化審批程序,，鼓勵企業(yè)開發(fā)利用傳統(tǒng)中藥資源,，此次草案中特別增加了這一規(guī)定，以符合中藥特點,。
草案還對何謂古代經典名方作出明確規(guī)定： 是指至今仍廣泛應用,、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑,。具體名錄由國務院中醫(yī)藥主管部門會同藥品監(jiān)督管理部門制定,。
此外，有委員提出,，目前有的中醫(yī)藥標準比較滯后,，不能適應中醫(yī)藥發(fā)展的需要,，建議明確中醫(yī)藥標準應當及時更新,、修訂，同時應當強調標準的制定要體現(xiàn)中醫(yī)藥特點,。有的社會公眾提出,，中醫(yī)藥標準應當在有關部門的網站上公布，便于公眾查閱,。
基于此,，草案作出修訂：國家加強中醫(yī)藥標準體系建設,，根據中醫(yī)藥特點對需要統(tǒng)一的技術要求制定標準并及時修訂。中醫(yī)藥國家標準,、行業(yè)標準由國務院有關部門依據職責制定或者修訂,，并在其網站上公布，供公眾免費查閱,。
