魚精蛋白,、地高辛口服溶液、絲裂霉素……這些讀起來有些拗口的名字卻是很多患者的救命藥,。但近年來,，這些價(jià)格低廉、療效優(yōu)異的救命藥卻經(jīng)常出現(xiàn)“一藥難求”的情況,。為破解短缺藥品問題，6月27日,，國家衛(wèi)生計(jì)生委等9部門聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》(以下簡稱《意見》),，明確提出通過定點(diǎn)生產(chǎn)、協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)和進(jìn)口,、完善短缺藥儲(chǔ)備等多種方式,，全鏈條發(fā)力推動(dòng)建立健全短缺藥治理長效機(jī)制，推動(dòng)“一藥難求”的逐步緩解,，保障短缺藥品供應(yīng),。
藥品短缺，利潤是主因
“物美價(jià)廉”的藥品為何會(huì)多次遭遇缺貨危機(jī)?史立臣看來,，利潤低,，企業(yè)缺乏積極性是造成低價(jià)藥品短缺的真正原因。
史立臣向法治周末記者透露，此前全國各地醫(yī)院所使用的魚精蛋白注射液,，多為北京悅康凱悅制藥有限公司和上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司兩家藥企生產(chǎn),。
上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的魚精蛋白，歷史上曾有9.1元的供貨價(jià);2014年,，北京悅康凱悅制藥有限公司在浙江的供貨價(jià)格是13元多,，“這樣的定價(jià)水平據(jù)說已經(jīng)維持幾十年，生產(chǎn)企業(yè)幾乎無利可圖,，低價(jià)藥品的短缺似乎也就成了預(yù)料之中的事”,。與魚精蛋白一樣，今年4月被曝出在全國缺貨的青光眼手術(shù)必用藥絲裂霉素,，同樣被業(yè)內(nèi)公認(rèn)“廉價(jià),、有效”。
從上世紀(jì)90年代開始進(jìn)入臨床的絲裂霉素,，使青光眼手術(shù)的成功率從40%提升到了80%以上,，逐漸成為青光眼手術(shù)必備藥物。但由于絲裂霉素一支2毫升裝售價(jià)僅為9.4元,，每個(gè)病人術(shù)中大約只需要用0.2毫升,，價(jià)格低廉，利潤空間有限使得企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足,。藥品短缺在世界范圍內(nèi),，其實(shí)也是一個(gè)普遍存在的問題。但史立臣曾做過研究,，發(fā)現(xiàn)我國與國外一些國家藥品短缺的主要成因不太一樣,。
美國食品與藥品管理局(FDA)曾將美國藥品短缺的主要原因列為生產(chǎn)方面如藥品原材料短缺、藥品包裝短缺以及生產(chǎn)能力方面不足,。史立臣指出,，我國一些短缺藥物雖然也有受到原材料供應(yīng)等影響，比如,，魚精蛋白的原材料,，需要從一種深海魚類的新鮮成熟精子中提取，而且根據(jù)目前的技術(shù),，只能從魚的精子中提取,，不能化學(xué)合成，帶來了一定的局限性,。但最主要的原因仍是這些低價(jià)藥品的低利潤難以調(diào)動(dòng)起藥企的生產(chǎn)積極性,，這些有療效但是沒“錢途”的低價(jià)藥最終慢慢被廠商中斷。“藥企畢竟還是注重利潤的企業(yè),，并不是公益性質(zhì)的,，無法將低價(jià)藥的生產(chǎn)完全寄望于商業(yè)道德和自覺之上。”史立臣如此感慨。
對癥下藥,，多管齊下
事實(shí)上,，為了調(diào)動(dòng)藥企生產(chǎn)的積極性，從2014年開始,，國家發(fā)改委已經(jīng)取消了530種低價(jià)藥的最高零售價(jià),，允許企業(yè)在藥品使用的日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)自行調(diào)價(jià)，以促進(jìn)低價(jià)藥的有效供給,。
但對很多藥企來說,，這吸引力仍然不夠。針對那些臨床必需,，但因交易價(jià)格偏低,、企業(yè)利潤少導(dǎo)致生產(chǎn)動(dòng)力不足的藥品，此次《意見》明確提出要通過政府定價(jià),、價(jià)格談判,、市場撮合等多種方式確定統(tǒng)一采購價(jià)格，并招標(biāo)確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè),，采取直接掛網(wǎng)采購,，通過給予企業(yè)合理利潤，激發(fā)市場活力來保障區(qū)域合理供應(yīng),。也強(qiáng)調(diào)要強(qiáng)化藥品及原料市場監(jiān)管,，依法查處哄抬價(jià)格和壟斷等各類違法違規(guī)行為，加大處罰力度并建立“黑名單”,。
史立臣認(rèn)為,，要進(jìn)一步杜絕壟斷，還是要通過政策鼓勵(lì)來增加短缺藥品的生產(chǎn)廠家,，“如果一類藥品只有一兩家藥企擁有生產(chǎn)批號,，就容易形成壟斷”。
在史立臣看來,，與定點(diǎn)生產(chǎn)等措施相比,，讓藥品價(jià)格機(jī)制有效引導(dǎo)企業(yè)生產(chǎn)，更能保持藥品的可持續(xù)性,。依照現(xiàn)行政策，基本藥物實(shí)行省級集中采購,，并實(shí)行零加成,，這使得不少企業(yè)為打開銷路會(huì)以廉價(jià)藥作為“敲門磚”擠入采購目錄，但藥品一旦以低價(jià)招標(biāo)并定價(jià)進(jìn)入醫(yī)保支付體系,，即使日后成本上漲,，在下次招標(biāo)前也無法再根據(jù)市場情況改變價(jià)格。“這種模式并不能實(shí)事求是地反映藥品生產(chǎn)成本的變動(dòng)。”史立臣建議,，應(yīng)結(jié)合藥品成本的實(shí)際浮動(dòng),，允許企業(yè)在合理范圍內(nèi)申請適度提高藥品價(jià)格。
監(jiān)測預(yù)警,，明確分工
近年來,，國家一直在力圖破解短缺藥品的問題。早在此次《意見》出臺前,，2014年,，國家衛(wèi)計(jì)委、國家發(fā)改委等8部門就聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作的意見》,。
史立臣認(rèn)為,，短缺藥品監(jiān)測預(yù)警機(jī)制的建設(shè)完善對于全面解決我國藥品短缺問題是一個(gè)關(guān)鍵所在，建立縱向的國家,、省,、地市、縣四級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系和預(yù)警機(jī)制,，通過各級逐級上報(bào)藥品短缺相關(guān)信息,，有助于從國家層面全面統(tǒng)籌藥品短缺現(xiàn)狀，并協(xié)調(diào)解決跨省短缺問題,。除了建立監(jiān)測預(yù)警機(jī)制,，《意見》還提出要建立國家、省兩級短缺藥品清單管理制度,，實(shí)現(xiàn)短缺藥品的清單動(dòng)態(tài)管理,。“解決藥品短缺問題，僅靠市場調(diào)節(jié)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,，政府必須發(fā)揮應(yīng)有的責(zé)任,。”史立臣發(fā)現(xiàn)，此次《意見》也極大地強(qiáng)化了政府責(zé)任,?！兑庖姟访鞔_將短缺藥品供應(yīng)保障納入地方政府績效考核工作體系，要求縣級以上地方各級政府強(qiáng)化短缺藥品供應(yīng)保障的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,，加強(qiáng)督查評估和激勵(lì)問責(zé),。解決短缺藥品問題需要多部門聯(lián)動(dòng)，《意見》為此特別設(shè)立了短缺藥品供應(yīng)保障重點(diǎn)任務(wù)分工表,，對具體任務(wù),、牽頭部門、參與部門,、完成期限等內(nèi)容進(jìn)行了明晰,。
史立臣評價(jià)指出,，明晰各部門職責(zé)，有利于明確工作規(guī)則和任務(wù)分工,，便于日后開展多部門協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng),，共同發(fā)力，齊抓短缺藥品問題,。
