魚精蛋白、地高辛口服溶液,、絲裂霉素……這些讀起來有些拗口的名字卻是很多患者的救命藥。但近年來,，這些價格低廉,、療效優(yōu)異的救命藥卻經常出現(xiàn)“一藥難求”的情況。為破解短缺藥品問題,，6月27日,，國家衛(wèi)生計生委等9部門聯(lián)合印發(fā)了《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》(以下簡稱《意見》)，明確提出通過定點生產,、協(xié)調應急生產和進口,、完善短缺藥儲備等多種方式，全鏈條發(fā)力推動建立健全短缺藥治理長效機制,，推動“一藥難求”的逐步緩解,，保障短缺藥品供應,。

        藥品短缺,，利潤是主因

        “物美價廉”的藥品為何會多次遭遇缺貨危機?史立臣看來，利潤低,，企業(yè)缺乏積極性是造成低價藥品短缺的真正原因,。

        史立臣向法治周末記者透露，此前全國各地醫(yī)院所使用的魚精蛋白注射液,，多為北京悅康凱悅制藥有限公司和上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司兩家藥企生產,。

        上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司生產的魚精蛋白，歷史上曾有9.1元的供貨價;2014年,，北京悅康凱悅制藥有限公司在浙江的供貨價格是13元多,，“這樣的定價水平據(jù)說已經維持幾十年，生產企業(yè)幾乎無利可圖,，低價藥品的短缺似乎也就成了預料之中的事”,。與魚精蛋白一樣，今年4月被曝出在全國缺貨的青光眼手術必用藥絲裂霉素,，同樣被業(yè)內公認“廉價,、有效”。

        從上世紀90年代開始進入臨床的絲裂霉素,，使青光眼手術的成功率從40%提升到了80%以上,，逐漸成為青光眼手術必備藥物。但由于絲裂霉素一支2毫升裝售價僅為9.4元，每個病人術中大約只需要用0.2毫升,，價格低廉,，利潤空間有限使得企業(yè)生產動力不足。藥品短缺在世界范圍內,，其實也是一個普遍存在的問題,。但史立臣曾做過研究，發(fā)現(xiàn)我國與國外一些國家藥品短缺的主要成因不太一樣,。

        美國食品與藥品管理局(FDA)曾將美國藥品短缺的主要原因列為生產方面如藥品原材料短缺,、藥品包裝短缺以及生產能力方面不足。史立臣指出,，我國一些短缺藥物雖然也有受到原材料供應等影響,，比如，魚精蛋白的原材料,，需要從一種深海魚類的新鮮成熟精子中提取,，而且根據(jù)目前的技術，只能從魚的精子中提取,，不能化學合成,，帶來了一定的局限性。但最主要的原因仍是這些低價藥品的低利潤難以調動起藥企的生產積極性,，這些有療效但是沒“錢途”的低價藥最終慢慢被廠商中斷,。“藥企畢竟還是注重利潤的企業(yè)，并不是公益性質的,，無法將低價藥的生產完全寄望于商業(yè)道德和自覺之上,。”史立臣如此感慨。

        對癥下藥,，多管齊下

        事實上,，為了調動藥企生產的積極性，從2014年開始,，國家發(fā)改委已經取消了530種低價藥的最高零售價,，允許企業(yè)在藥品使用的日均費用標準內自行調價，以促進低價藥的有效供給,。

        但對很多藥企來說,，這吸引力仍然不夠。針對那些臨床必需,，但因交易價格偏低,、企業(yè)利潤少導致生產動力不足的藥品，此次《意見》明確提出要通過政府定價,、價格談判,、市場撮合等多種方式確定統(tǒng)一采購價格，并招標確定定點生產企業(yè)，采取直接掛網(wǎng)采購,，通過給予企業(yè)合理利潤,，激發(fā)市場活力來保障區(qū)域合理供應。也強調要強化藥品及原料市場監(jiān)管,，依法查處哄抬價格和壟斷等各類違法違規(guī)行為,，加大處罰力度并建立“黑名單”。

        史立臣認為,，要進一步杜絕壟斷,，還是要通過政策鼓勵來增加短缺藥品的生產廠家，“如果一類藥品只有一兩家藥企擁有生產批號,，就容易形成壟斷”,。

        在史立臣看來，與定點生產等措施相比,，讓藥品價格機制有效引導企業(yè)生產,，更能保持藥品的可持續(xù)性。依照現(xiàn)行政策,，基本藥物實行省級集中采購,，并實行零加成，這使得不少企業(yè)為打開銷路會以廉價藥作為“敲門磚”擠入采購目錄,，但藥品一旦以低價招標并定價進入醫(yī)保支付體系,，即使日后成本上漲，在下次招標前也無法再根據(jù)市場情況改變價格,。“這種模式并不能實事求是地反映藥品生產成本的變動,。”史立臣建議,，應結合藥品成本的實際浮動,，允許企業(yè)在合理范圍內申請適度提高藥品價格。

        監(jiān)測預警,，明確分工

        近年來,，國家一直在力圖破解短缺藥品的問題。早在此次《意見》出臺前,，2014年,，國家衛(wèi)計委、國家發(fā)改委等8部門就聯(lián)合印發(fā)了《關于做好常用低價藥品供應保障工作的意見》,。

        史立臣認為,，短缺藥品監(jiān)測預警機制的建設完善對于全面解決我國藥品短缺問題是一個關鍵所在，建立縱向的國家,、省、地市、縣四級監(jiān)測網(wǎng)絡體系和預警機制,，通過各級逐級上報藥品短缺相關信息,，有助于從國家層面全面統(tǒng)籌藥品短缺現(xiàn)狀，并協(xié)調解決跨省短缺問題,。除了建立監(jiān)測預警機制,，《意見》還提出要建立國家、省兩級短缺藥品清單管理制度,，實現(xiàn)短缺藥品的清單動態(tài)管理,。“解決藥品短缺問題，僅靠市場調節(jié)是遠遠不夠的,，政府必須發(fā)揮應有的責任,。”史立臣發(fā)現(xiàn)，此次《意見》也極大地強化了政府責任,?！兑庖姟访鞔_將短缺藥品供應保障納入地方政府績效考核工作體系，要求縣級以上地方各級政府強化短缺藥品供應保障的領導責任,，加強督查評估和激勵問責,。解決短缺藥品問題需要多部門聯(lián)動，《意見》為此特別設立了短缺藥品供應保障重點任務分工表,，對具體任務,、牽頭部門、參與部門,、完成期限等內容進行了明晰,。

        史立臣評價指出，明晰各部門職責,，有利于明確工作規(guī)則和任務分工,，便于日后開展多部門協(xié)調聯(lián)動，共同發(fā)力,，齊抓短缺藥品問題,。