配方顆粒利好,進浙江基層醫(yī)保,、云南開展試點!國家藥監(jiān)局開會,,討論其歷史遺留問題。
▍配方顆粒,,進浙江基層醫(yī)保
日前,浙江人社廳對《浙江省人力社保廳,、浙江省衛(wèi)生計生委,、浙江省中醫(yī)藥管理局關(guān)于開展基層中醫(yī)門診常見病按病種支付方式改革的通知》(下稱通知)公開征求意見。對中藥配方顆粒,,有個大亮點:
《通知》要求各地,,根據(jù)9種基層中醫(yī)門診常見病,建議處方和單帖醫(yī)保支付參考標準,結(jié)合當?shù)貙嶋H,,制定相應(yīng)病種醫(yī)保支付標準,,將定點醫(yī)療機構(gòu)開具的建議處方范圍內(nèi)中藥配方顆粒納入醫(yī)保支付范圍。
使用傳統(tǒng)中藥飲片的,,按原政策執(zhí)行,。(9個常見病詳見附件)
這是從2015年8月,浙江把三級以上中醫(yī)醫(yī)院(含中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院)作為試點,,將配方顆粒納入醫(yī)保后的另一個突破,。
▍好事連連,云南開展配方顆粒試點
好事成雙,,5月22日,,云南省工業(yè)和信息化委員會、云南食藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于開展云南省中藥配方顆粒研究試點工作的通知》明確,,云南省將開展中藥配方顆粒試點工作,。符合以下4個條件的企業(yè),需再6月5日前做好申報工作,。
省內(nèi)企業(yè)應(yīng)當取得云南省《藥品生產(chǎn)許可證》,、省外企業(yè)需與省人民政府簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議,并具有與開展中藥配方顆粒標準研究,、生產(chǎn)管理,、臨床試用等試點研究工作相適應(yīng)的藥品生產(chǎn)企業(yè);
試點研究企業(yè)需取得省級相關(guān)部門的立項批復(fù);
至少完成300種以上中藥配方顆粒的質(zhì)量標準研究工作;
項目研究牽頭人應(yīng)具備高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格,身體健康,、有較強的研究和組織協(xié)調(diào)能力,,有較好的前期研究工作基礎(chǔ)。
這是個連貫動作,。4月份,,云南省政府辦公廳發(fā)布《關(guān)于推進中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干意見》,積極支持云南省級標準收載的中藥配方顆粒納入國家和省級醫(yī)保藥品目錄,。
▍國家藥監(jiān)局局長開會,,中藥配方顆粒或會重啟
5月22日下午,,國家藥監(jiān)局局長焦紅赴中華中醫(yī)藥學(xué)會,,聽取專家對中藥監(jiān)管的意見建議。
會上,,來自臨床,、科研和產(chǎn)業(yè)的專家對中藥注射劑再評價、中藥飲片和中藥配方顆粒監(jiān)管以及妥善處理地標升國標等歷史遺留問題提出建設(shè)性意見,。
中藥配方顆粒,,在國家層面,,沉寂有一些時間了。
2016年3月1日,,原國家食藥監(jiān)管總局發(fā)布《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》后至今,,國家版的正式文件依然沒有發(fā)布。
▍配方顆?,F(xiàn)狀:10省發(fā)布試點文件,,進8省市醫(yī)保
倒是1/3的省份陸續(xù)發(fā)布中藥配方顆粒省級試點文件。據(jù)不完全統(tǒng)計,,包括廣東,、浙江、廣西,、河北,、云南等十個省份發(fā)布了相關(guān)文件。
醫(yī)保方面,,寧夏,、云南、浙江,、北京,、深圳、廣州等將配方顆粒納入地方醫(yī)保目錄予以報銷,,而天津和山東等地按照飲片管理進行醫(yī)保報銷,。
配方顆粒享有可以加成、不占藥占比等政策優(yōu)勢,,無論是醫(yī)院還是企業(yè),,都對其有著比較大的期待。到底如何監(jiān)管,、如何定性這個品類,,重啟討論,決定著這個市場的走向,。
▍市場越來越大,,有望突破300億
畢竟,這是個110億的市場,,而且還在不斷增長,。
據(jù)公開資料顯示,2017年,,國內(nèi)中藥配方顆粒市場銷售收入達110億元人民幣左右,,較上年同期增速超過20%。以中藥控股為例,,其中藥配方顆粒2017 年實現(xiàn)收入55.78 億元,,同比增長達到了26.46%。
有業(yè)內(nèi)人士預(yù)計,,未來,,隨著政策的進一步放開,再加上醫(yī)保報銷覆蓋范圍的逐步推進,,市場規(guī)模在3-5年后有望達到300-400億元,。
目睹一個個省份,對中藥飲片顆粒放開腳步越來越快,,國家層面的規(guī)范性政策,,應(yīng)該不遠了。