記者3日從國(guó)家食品藥品監(jiān)管局獲悉,世界衛(wèi)生組織已于5月27日確定甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株,,并已將其發(fā)放至我國(guó)及世界各國(guó)申請(qǐng)索要這一毒株的疫苗生產(chǎn)企業(yè),若毒株運(yùn)送及生產(chǎn)順利,,我國(guó)有望于7月底生產(chǎn)出首批甲型H1N1流感疫苗,。
首批疫苗或達(dá)300萬(wàn)劑
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊(cè)司生物制品處處長(zhǎng)尹紅章表示,目前我國(guó)有11家季節(jié)性流感疫苗生產(chǎn)企業(yè),,其中1家企業(yè)具備大流行流感疫苗的生產(chǎn)資質(zhì),。若甲型H1N1流感被確定為季節(jié)性流感,11家流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)均可投入生產(chǎn),,并于7月底生產(chǎn)出首批疫苗,,產(chǎn)量可達(dá)300萬(wàn)劑,年產(chǎn)達(dá)3.6億劑;若甲型H1N1流感被確定為大流行流感,,我國(guó)僅1家企業(yè)具生產(chǎn)資質(zhì),,首批疫苗產(chǎn)量可達(dá)25萬(wàn)劑,年產(chǎn)2700萬(wàn)劑,。
尹紅章說,,由于目前世界衛(wèi)生組織尚未就甲型H1N1流感屬于季節(jié)性流感還是大流行流感做出判斷,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局一方面協(xié)調(diào)大流行流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)加緊生產(chǎn),,另一方面要求其他10家季節(jié)性流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)積極開展大流行流感疫苗方面的研究,,盡快具備生產(chǎn)大流行流感疫苗的資質(zhì)和能力。要求各流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)與世界衛(wèi)生組織聯(lián)系,,獲取毒株以備需要;要求企業(yè)建立毒種庫(kù),,進(jìn)行毒株的檢驗(yàn)工作,盡快進(jìn)行適應(yīng)性研究,。
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