國家食品藥品監(jiān)督管理局今日舉行6月例行新聞發(fā)布會,。請藥品注冊司生物制品處尹紅章處長介紹《大流行流感疫苗特別審批應(yīng)急工作方案》,,并回答記者提問,。
香港新聞臺: 我想問一下到現(xiàn)在為止有沒有做一個評估,,最快什么時候可以有疫苗出來?出來的劑量大概是多少?能夠應(yīng)付大概多少人群去接種?
尹紅章: 現(xiàn)在都在積極的研發(fā),,因為最近疫苗毒株已經(jīng)到達我們的企業(yè)了,企業(yè)在緊鑼密鼓的做這件事情,,因為它是新型的甲型H1N1流感,。
我們知道甲型H1N1流感以前就有過,但是這次是新型的,,所以疫苗研制出來肯定要經(jīng)過一定的程序或者一定的評價,,通過某種方式評價來選擇它的最佳、有效的劑量,、程序等等這些事情,。
我們11家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè),產(chǎn)能先前大家都知道,,也是非常大的,,首批疫苗出來,還是看毒株的情況,,估計會以最快的速度完成我們的研發(fā)和評價,。我覺得對于疫苗的生產(chǎn)和出廠等等這些問題,國家會有統(tǒng)一的安排和調(diào)配,、調(diào)度,,比如我們的儲備等等會按照國家的一些要求,國家食品藥品管理監(jiān)督局在這塊是盡力去保障藥品的安全生產(chǎn),,保障這個產(chǎn)品的質(zhì)量,,同時在這次的工作過程中,我們可能也要監(jiān)督企業(yè)完成國家所要求做的任務(wù),。
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