又一地放開藥店處方藥銷售,，鼓勵處方外流。
近日,，山西省藥監(jiān)局發(fā)布《關于在藥品零售企業(yè)開展電子處方服務試點工作的通知》(征求意見稿)公開征求意見的通知(以下簡稱通知),，公開征求意見至2019年5月9日。
征求意見稿涉及電子處方適用范圍,、電子處方相關要求等方面,。
▍電子處方適用范圍
開展此項試點工作的企業(yè)為我省取得一照兩證《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營許可證》,、《新版藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》,，且在日常監(jiān)管中無重大違法違規(guī)行為的藥品零售企業(yè)。
電子處方開具范圍不包括麻醉藥品,、精神藥品等特殊管理藥品,，其余藥品按照有關要求執(zhí)行。為低齡兒童(6歲以下)開具互聯(lián)網兒童用藥處方時,，應當確認患兒有監(jiān)護人和相關專業(yè)醫(yī)師陪伴,。
▍處方記錄需保存
藥品零售企業(yè)所合作的開展遠程問診、電子處方在線服務的醫(yī)療機構或第三方機構應遵守《互聯(lián)網診療管理辦法(試行)》和《互聯(lián)網醫(yī)院管理辦法(試行)》,、《遠程醫(yī)療服務管理規(guī)范(試行)》的規(guī)定,。
藥品零售企業(yè)應當建立相應的管理制度，確保電子處方的合法性和真實性,。
藥品零售企業(yè)開展電子處方服務相關業(yè)務的,，連鎖企業(yè)總部應向省局、市局同時報備,、單體零售藥店向市局報備,。
藥品零售企業(yè)電子處方系統(tǒng)終端必須能夠真實完整地保存所開具的處方及審核記錄，能夠實現(xiàn)與執(zhí)業(yè)醫(yī)師清晰流暢的視頻對講,，在后臺保存咨詢錄音和視頻文件,，保存期限與同普通處方期限，便于監(jiān)督檢查,。電子處方系統(tǒng)須提供數據接口,，以備監(jiān)管部門查閱數據使用。
▍電子處方必須有醫(yī)生簽名
遠程醫(yī)師開具的電子處方等同于普通處方,，保存期限同普通處方,，并保存在企業(yè)門店備查，應符合以下的要求：
抬頭應當清晰,、規(guī)范地展示開具處方的醫(yī)療機構名稱,、開具的時間等信息;
電子處方中患者基本信息;處方區(qū)域須填寫處方藥名稱，以及相關用法用量等信息;
為了確保電子處方的真實性,，電子處方應有開具處方執(zhí)業(yè)醫(yī)師合法的電子簽名,。
鼓勵醫(yī)藥協(xié)會發(fā)揮行業(yè)優(yōu)勢,，搭建或引進符合相關法規(guī)要求、具備相關網絡技術和硬件設備條件的第三方機構,，合作建立遠程醫(yī)師診療,、電子處方應用平臺。
▍鼓勵開展遠程審方
藥品零售企業(yè)銷售處方藥時,，電子處方應當經執(zhí)業(yè)藥師審核合格后在處方上簽字或蓋章方可調配;
對處方所列藥品不得擅自更改或代替,，對配伍禁忌或超劑量的處方，應拒絕調配;
調配處方經核對后方可銷售,，處方調配人員和處方的核對人員不得互相兼職;
處方審核,、調配、核對人員應當在處方上簽字或蓋章,。鼓勵藥品零售連鎖總部探索開展遠程審方試點服務,，確保在真實審方、有效審方的前提下指導群眾安全用藥,。
▍足額配備遠程執(zhí)業(yè)藥師
開展遠程審方的藥品零售連鎖總部應至少具備以下條件：
門店與連鎖總部實行統(tǒng)一質量管理體系,、統(tǒng)一計算機系統(tǒng)、統(tǒng)一采購配送,、統(tǒng)一財務(票據)管理;
建立遠程審方配套管理制度,，應至少包括處方審核及保存管理制度、在線執(zhí)業(yè)藥師崗位職責和考勤管理制度,、處方審核權限管理制度,、遠程審方系統(tǒng)管理制度、遠程審方操作規(guī)程,、應急管理制度等制度;
零售連鎖總部應當設立與經營規(guī)模相適應的遠程審方工作室,，工作室應有獨立專屬工作區(qū)，應配備專用服務器(非微型計算機),，門店應當具備有開展遠程審方業(yè)務相適應的計算機,、音像采集傳輸打印設備等設施，滿足遠程審方的硬件支撐,，實現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師與消費者的遠程溝通,，相關數據資料保存期同普通處方保存期;
配備與經營規(guī)模相匹配數量的遠程審方執(zhí)業(yè)藥師，注冊在總部,，并向省局報備;
遠程審方軟件系統(tǒng)應當包含企業(yè)合法資質認定,、審方執(zhí)業(yè)藥師指紋確認(與遠程審方執(zhí)業(yè)藥師身份證指紋信息一致)、自動生成處方唯一編碼,、遠程審方,、處方復核、處方登記、處方保存,、在線語音與視頻信息保存等功能,。
▍嚴禁推銷處方藥
各市市場監(jiān)管部門應引導鼓勵藥品零售企業(yè)開展電子處方試點工作,，加強對轄區(qū)內開展此項工作的檢查指導,，嚴禁藥品銷售人員頂替購藥群眾問診索取處方、向群眾隨意推銷處方藥等違法違規(guī)行為,。
同時,，加強與省局、縣(區(qū))局的溝通協(xié)調,，及時研究解決工作開展中出現(xiàn)的新情況,、新問題，總結經驗,，確保此項工作扎實,、有序開展。
藥品零售企業(yè)在開展試點工作中出現(xiàn)違法違規(guī)經營行為,、不按要求開展試點工作的,，將予以勸退，并對違法行為依法查處;在診療過程中一旦發(fā)生醫(yī)療事故應及時聯(lián)系衛(wèi)健部門予以調查處理,。
▍熱議的電子處方,、遠程審方
從上述相關規(guī)定可以看出，合規(guī),、配備遠程審方執(zhí)業(yè)藥師,、有完整的對接電子處方的信息系統(tǒng)是藥店承接電子處方的幾個重要前提。
其中,，電子處方的外流一直是業(yè)內認為的難點問題,，零售藥店或第三方平臺如何對接醫(yī)院的HIS系統(tǒng)(Hospital Information System)，如何打通處方外流的路徑,，一直是業(yè)內探索和討論的話題,。
4+7帶量采購大幅降低藥品價格，擠壓藥品空間;禁止醫(yī)院藥房托管,，切斷各式各樣的隱形返利;以及更早的取消藥品加成,，控制藥占比等措施，都在逐步降低醫(yī)院把持處方的盈利機會,，從大趨勢來看,，醫(yī)院放開處方的動機在逐步加強，如果處方外流的后續(xù)對接工作較好的完成,，那么在渠道建立的前提下,，醫(yī)院推動處方外流應該是順勢而為的選擇。
其次,，遠程審方也是業(yè)內關注的熱議話題,。不少藥店寄希望于通過允許遠程審方降低執(zhí)業(yè)藥師配備的成本,，而執(zhí)業(yè)藥師也希望通過遠程審方、多點兼職提高自己的合法收入,。從更廣的層面說,，執(zhí)業(yè)藥師遠程審方也有利于緩解執(zhí)業(yè)藥師數量緊張的現(xiàn)狀。
鼓勵藥店承接醫(yī)院流出的合法且真實的電子處方,，需要信息技術進行支撐,，在渠道暢通、信息技術成熟的條件下,，執(zhí)業(yè)藥師的遠程審方一定程度上是對藥店和執(zhí)業(yè)藥師的雙向解綁,。
而執(zhí)業(yè)藥師不和藥店綁定，在處方外流高度依賴互聯(lián)網的情況下應該是自然而然的結果,，實操性也是比較強的,。
因為互聯(lián)網將處方的流程從線下搬到了線上，線上相比于線下有一個突出的優(yōu)勢就是可以“一對多”的服務,，而不是“一對一”的排他性交流,。
總的來看，規(guī)范的遠程審方對于藥店和執(zhí)業(yè)藥師來說,，都是一個開源節(jié)流的有益手段,，而電子處方也可以使得藥店真正的做到合規(guī)賣藥、按處方賣藥,。
盡管不少業(yè)內人士對于處方外流的阻力都有深切的認識,，不少零售藥店都身處長期不按處方賣藥的困境，但是近日二次審議的藥品管理法修訂草案在提到網絡售藥問題時,，也明確“不得通過藥品網絡銷售第三方平臺直接銷售處方藥,。”
可見，憑真實處方售藥這一原則性問題,，無論是在線上,，還是線下都不太會松動。
而以真實,、合理的處方為基礎,，網售店取、網售店送,，是一個合規(guī)而倍受提倡的模式,，盡管處方外流、承接醫(yī)院處方還存在不小的困難,，但是相關各方,，尤其是零售端，還是有必要付出努力，積極探索和嘗試,。畢竟,，先行者獲得的機會至少大一些。
