本報(bào)訊 (記者喬 寧)9月6日,國(guó)家藥典委員會(huì),、中國(guó)醫(yī)藥科技出版社聯(lián)合召開(kāi)《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本發(fā)行工作會(huì),。記者從會(huì)上獲悉,《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本已經(jīng)編纂完成,,定于今年9月出版,,12月1日起執(zhí)行,。其在《中國(guó)藥典》2010年版和第一增補(bǔ)本基礎(chǔ)上作出較大調(diào)整,涉及品種449個(gè),,收載新增品種289個(gè),,中藥材及飲片的二氧化硫殘留量限量值被收載其中。
國(guó)家藥典委員會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)張偉介紹,,《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本具有5大特點(diǎn):收載品種大幅增加,,基本覆蓋2012年版《國(guó)家基本藥物目錄》;加強(qiáng)了藥品的安全性保障,,新增國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通則和制備指導(dǎo)原則2個(gè)附錄,,增加了注射劑重金屬及有害物質(zhì)殘留量的限量要求;提升了藥品質(zhì)量可控性,、有效性的技術(shù)保障,,對(duì)黃曲霉毒素測(cè)定法、溶出度測(cè)定法,、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法等進(jìn)行了修訂,;擴(kuò)大應(yīng)用了聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)法鑒別藥材等現(xiàn)代分析技術(shù);藥品標(biāo)準(zhǔn)審定程序更加科學(xué)規(guī)范,。