本報訊  （記者喬  寧）國家食品藥品監(jiān)督管理總局9月18日發(fā)布通知說,，國家“藥物臨床試驗登記與信息公示平臺”（www.cde.org.cn）已于9月6日起試運行,。今后,，凡獲得國家食藥總局藥物臨床試驗批件并在我國進行藥物臨床試驗的，均應(yīng)登錄該信息平臺,，進行臨床試驗登記與信息公示,。

　　據(jù)介紹，藥物臨床試驗的登記內(nèi)容包括《藥品注冊管理辦法》所要求的藥物臨床試驗實施前備案資料及其他用于社會公示與監(jiān)督管理的信息,，分為對社會公示和僅用于監(jiān)督管理而不予公示兩種性質(zhì),。對9月6日前已獲得藥物臨床試驗批件且批件有效的，申請人須在3個月內(nèi)完成信息登記,。對9月6日后新獲得藥物臨床試驗批件的,，申請人須在獲批件后1個月內(nèi)完成試驗預(yù)登記；在第1例受試者入組前完成后續(xù)信息登記,，并首次提交公示,；獲批件1年內(nèi)未完成首次提交公示的，申請人須提交說明,；3年內(nèi)未完成首次提交公示的,，批件自行廢止。

　　國家食藥總局表示,，藥物臨床試驗登記與信息公示記錄將與藥品技術(shù)審評和監(jiān)督檢查工作關(guān)聯(lián),。公眾可通過該信息平臺查詢藥物臨床試驗公示信息，發(fā)揮社會監(jiān)督作用,。