本報(bào)訊  （記者喬  寧）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局9月18日發(fā)布通知說(shuō),，國(guó)家“藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)”（www.cde.org.cn）已于9月6日起試運(yùn)行,。今后,，凡獲得國(guó)家食藥總局藥物臨床試驗(yàn)批件并在我國(guó)進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的，均應(yīng)登錄該信息平臺(tái),，進(jìn)行臨床試驗(yàn)登記與信息公示。

　　據(jù)介紹,，藥物臨床試驗(yàn)的登記內(nèi)容包括《藥品注冊(cè)管理辦法》所要求的藥物臨床試驗(yàn)實(shí)施前備案資料及其他用于社會(huì)公示與監(jiān)督管理的信息,，分為對(duì)社會(huì)公示和僅用于監(jiān)督管理而不予公示兩種性質(zhì)。對(duì)9月6日前已獲得藥物臨床試驗(yàn)批件且批件有效的,，申請(qǐng)人須在3個(gè)月內(nèi)完成信息登記,。對(duì)9月6日后新獲得藥物臨床試驗(yàn)批件的，申請(qǐng)人須在獲批件后1個(gè)月內(nèi)完成試驗(yàn)預(yù)登記,；在第1例受試者入組前完成后續(xù)信息登記,，并首次提交公示,；獲批件1年內(nèi)未完成首次提交公示的，申請(qǐng)人須提交說(shuō)明,；3年內(nèi)未完成首次提交公示的,，批件自行廢止。

　　國(guó)家食藥總局表示,，藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示記錄將與藥品技術(shù)審評(píng)和監(jiān)督檢查工作關(guān)聯(lián),。公眾可通過(guò)該信息平臺(tái)查詢藥物臨床試驗(yàn)公示信息，發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用,。