■本報記者 李惠鈺
與國際上疫苗研究的先進國家,、國際組織或企業(yè)合作,，可以讓中國疫苗產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)優(yōu)勢互補、資源共享,、互利共贏的局面,。
中國疫苗產(chǎn)業(yè)必須從生產(chǎn)國向供應(yīng)國轉(zhuǎn)變。圖片來源：http://www.aoaob.com
疫苗產(chǎn)業(yè)已成為近年來醫(yī)藥市場上異軍突起的領(lǐng)域,。
目前,，世界疫苗市場規(guī)模已經(jīng)超過200 億美元。據(jù)全球資訊機構(gòu)PharmLive預(yù)測,，全球疫苗市場還將以每年14%的速度增長,，到2014年，全球疫苗市場總規(guī)模將達(dá)350億美元,。
《中國科學(xué)報》記者從第三屆中國疫苗聚焦峰會上了解到,，我國已成為世界上最大的疫苗生產(chǎn)國及使用國，但與發(fā)達(dá)國家相比,，在疫苗品種的豐富性,、研發(fā)的創(chuàng)新性、生產(chǎn)技術(shù)的先進性以及國際認(rèn)證的成熟度等方面仍差距較大,。
對此,，中國國家生物技術(shù)發(fā)展中心國際合作處副處長李瑞國認(rèn)為，中國疫苗產(chǎn)業(yè)必須要從生產(chǎn)國向供應(yīng)國轉(zhuǎn)變,，而開展國際合作則為中國疫苗“走出去”提供了支持和保障,。
本土疫苗產(chǎn)業(yè)落后
我國雖然是世界最大的疫苗消費國，但卻非強國,。
北京市疾病預(yù)防控制中心免疫預(yù)防所所長吳疆用八個字形容中國的疫苗產(chǎn)業(yè)：“盲目跟進,，孤芳自賞?！痹谒磥?，生產(chǎn)和需求嚴(yán)重脫節(jié)，是企業(yè)盲目跟進的后果之一,。
以4價流腦疫苗為例,，據(jù)中國流腦疫苗的疾病調(diào)查發(fā)現(xiàn)，流腦主要是A腦和C腦為主,，Y腦未發(fā)生過,，W135型迄今為止只有不到20個病例。另外,，以傷寒疫苗為例,，北京市去年雖然引進了傷寒疫苗,，但是現(xiàn)實中并未發(fā)現(xiàn)病例，根本就沒有必要常規(guī)接種,，疫苗也銷售不出去,。
吳疆稱，研發(fā),、生產(chǎn),、使用和管理的嚴(yán)重脫節(jié)，最終導(dǎo)致我國原創(chuàng)疫苗技術(shù)嚴(yán)重缺乏,，老產(chǎn)品幾十年也得不到更新?lián)Q代,，而新產(chǎn)品也遲遲得不到應(yīng)用。
北京民海生物科技有限公司總經(jīng)理鄭海發(fā)也坦言,，中國疫苗產(chǎn)業(yè)與世界水平差距較大,。“中國多為減毒,、滅活或裂解疫苗,，產(chǎn)品層次較低，同質(zhì)化競爭嚴(yán)重,。而且國內(nèi)沒有可靠的動物模型用于臨床前疫苗評價,，對一些疫苗的免疫相關(guān)性機制還不清楚?！?
天津康希諾生物技術(shù)有限公司董事長宇學(xué)峰認(rèn)為,，我國生產(chǎn)的疫苗多以仿制為主，新藥開發(fā)進展緩慢,，國內(nèi)申請注冊的疫苗大多數(shù)都是傳統(tǒng)疫苗,，新型疫苗如新型結(jié)核病疫苗、輪狀病毒疫苗等創(chuàng)新開發(fā)能力卻不足,。
市場格局正在改變
在李瑞國看來，疫苗從研究到生產(chǎn)和應(yīng)用都需要政府資金支持,、生物安全管理,、科學(xué)家研究和企業(yè)界轉(zhuǎn)化，而要想提高整個流程的效率,，國際合作就成為必然趨勢,。
“全球疫苗行業(yè)的發(fā)展特點之一就是行業(yè)整合加快。大規(guī)模并購使得疫苗行業(yè)整合度越來越高,，布局也更趨集約,，其背后的商業(yè)價值也越來越有吸引力?！崩钊饑f,。
目前,，全球有超過20家企業(yè)被世界衛(wèi)生組織（WHO）認(rèn)定為疫苗生產(chǎn)商，其中,，GSK,、Merck、Pfizer,、Novartis和Sanofi為全球疫苗市場份額的五大巨頭,，把持著全球市場比重的85%以上。
李瑞國稱,，世界醫(yī)藥市場的消費比重與世界經(jīng)濟的總體形勢呈正相關(guān),，但因美、日,、歐市場逐漸飽和,，世界醫(yī)藥巨頭正在努力開拓新興市場，以期成為新的銷售增長點,。
中國疫苗市場的巨大潛力吸引了眾多跨國疫苗制造巨頭前來淘金,。近年來，外資與民營企業(yè)攜手共同開拓市場的趨勢更是波濤洶涌,。
去年3月,，全球生物制藥巨頭諾華宣布并購浙江天元，完成在中國疫苗市場的布局,；去年底,，葛蘭素史克收購與深圳海王合資的疫苗廠的剩余股份，并將在中國生產(chǎn)季節(jié)性流感疫苗,；智飛生物與美國默沙東繼簽訂《市場推廣服務(wù)協(xié)議》之后,，還將繼續(xù)開展輪狀病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗等項目的合作……
另一方面,，許多創(chuàng)新型生物技術(shù)公司本身在融資方面的困難,，使其不得不尋找與大藥企合作的機會，因而也為之后的收購創(chuàng)造了條件,。
毋庸諱言,，中外聯(lián)手或?qū)⒐餐龃笾袊呙绲氖袌龅案狻?
互利共贏
“中國離不開世界，世界同樣離不開中國,?！崩钊饑赋觯?jīng)過數(shù)十年的發(fā)展,，中國疫苗產(chǎn)業(yè)已經(jīng)具有自身特點和優(yōu)勢,，初步建立了免疫規(guī)劃疫苗的規(guī)模化產(chǎn)能，掌握了基本的疫苗研發(fā)生產(chǎn)技術(shù),。而與國際上疫苗研究的先進國家,、國際組織或企業(yè)合作，則可以實現(xiàn)優(yōu)勢互補,、資源共享,、互利共贏的局面。
慧聚生物創(chuàng)投有限公司總經(jīng)理廖想認(rèn)為,，中國疫苗公司應(yīng)該把眼光放在全球,，尋找更好的制造工藝和新產(chǎn)品、新技術(shù),，同時找到合資,、出口等做大做強的商業(yè)機會。而外資企業(yè)也在中國物色更好的營銷團隊和研發(fā)團隊,，包括生物技術(shù)公司,、大學(xué)、研究所等,。
“總之,，通過國際合作，國內(nèi)外雙方都會獲得各自的利益,?？鐕灸懿粩鄶U充產(chǎn)品線，補充自己產(chǎn)品的不足,，而中國公司也能夠獲得新技術(shù)以及出口的渠道,。”廖想說,。
李瑞國稱,，我國要實現(xiàn)從疫苗主要生產(chǎn)國到主要供應(yīng)國的轉(zhuǎn)變，打造中國在國際公共衛(wèi)生領(lǐng)域的軟實力和國際影響力,，中國疫苗產(chǎn)業(yè)仍須進一步提升自身實力,。要積極通過自主創(chuàng)新和合作引進等形式，打造一批產(chǎn)權(quán)清晰,、創(chuàng)新性強,、產(chǎn)業(yè)化程度高、具備國際市場前景的高質(zhì)量疫苗品種,。
李瑞國表示，未來國際合作的主要目標(biāo)要以中國及國際公共衛(wèi)生需求為導(dǎo)向,，整合內(nèi),、外部資源，推進重點產(chǎn)品的研究開發(fā)和公共衛(wèi)生亟須疫苗的產(chǎn)能儲備。
同時,，還要重點關(guān)注傳統(tǒng)疫苗的工藝技術(shù)改進,、品質(zhì)提升和更新?lián)Q代；推動新型多聯(lián)多價疫苗和創(chuàng)新性疫苗的研究,、臨床開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,。
另外，也要完善國產(chǎn)疫苗臨床評價體系,，搭建國際化認(rèn)證平臺,，同時也要培養(yǎng)、儲備疫苗研發(fā),、產(chǎn)業(yè)化和國際化認(rèn)證人才隊伍,。
