本報訊（記者張行勇）10月25日,，陜西省科技廳、陜西省食品藥品監(jiān)督管理局和西安高新區(qū)管理委員會在陜西省科技資源統(tǒng)籌中心舉行新聞發(fā)布會,，宣布西安新通藥物研究有限公司研制的肝靶向化學1.1類新藥甲磺酸帕拉德福韋（簡稱帕拉德福韋）,，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準，正式進入臨床研究,。
 
記者從發(fā)布會上了解到,，帕拉德福韋是目前世界上首個乙肝靶向治療新藥，它的研制成功標志著我國肝靶向新藥研究取得重大突破,。該藥品采用靶向技術(shù)將治療成分定向投放到肝臟,，其原理是通過化學修飾滅活藥物的生物特性，直至其被肝臟特異性酶P450所切斷,，然后靶向濃集于肝臟,，大幅降低了腎臟和血液中藥物濃度。研發(fā)報告顯示,，帕拉德福韋藥理毒理,、I期、II期臨床研究工作均已在美國等國家完成,，且已獲得美國FDA的III期臨床批件,，該靶向藥品核心制備技術(shù)已在美國、德國,、歐盟,、英國、法國,、中國等13個國家和地區(qū)獲得專利授權(quán),。
 
出席發(fā)布會的中國工程院院士、第四軍醫(yī)大學教授張生勇在講話中指出，他多年來一直關(guān)注該公司研發(fā)帕拉德福韋的工作與動態(tài),，研發(fā)成功的新藥肝靶向性強,，腎臟毒性和耐藥均明顯低于同類治療藥品，是擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥研發(fā)成果,；并且已有研究結(jié)果表明,，該藥對乙肝的療效好、副作用低,、治療成本低,，將為乙肝患者帶來福音。
 
此外,，該公司利用HepDirectTM專利技術(shù)研發(fā)的另一個肝靶向創(chuàng)新藥物,，即治療晚期肝癌的化學藥1.1類新藥MB07133，也正由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審評,，有望今年進入臨床研究,。該藥在國外臨床試驗顯示，患者平均生存期為9.7個月,，29%的患者可達14.9個月,，其療效及安全性比索拉非尼更優(yōu)越。