本報訊 (記者喬 寧)國家食品藥品監(jiān)督管理總局近日發(fā)布第57期《藥品不良反應(yīng)信息通報》,提示警惕抑制尿酸合成藥物別嘌醇引起的重癥藥疹等不良反應(yīng),。
別嘌醇為片劑,,是目前唯一能抑制尿酸合成的藥物,主要用于治療原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥,、尿酸性腎結(jié)石和尿酸性腎病等,。2012年1月1日~12月31日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫共收到別嘌醇片不良反應(yīng)/事件病例報告485例,。其中,,嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件病例報告140例,排名前3位的累及系統(tǒng)依次為皮膚及其附件損害,、胃腸道損害和全身性損害,,3者共占比81.11%;嚴(yán)重皮膚及其附件損害主要表現(xiàn)為重癥藥疹,,如剝脫性皮炎,、重癥多形紅斑型藥疹、中毒性表皮壞死松解癥,。
該局提醒,,別嘌醇片引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)較多,,除與藥品本身特性有關(guān)外,還與患者個體差異,、超劑量使用,、不當(dāng)配伍用藥、給藥時機(jī)等因素相關(guān),。該局建議,,臨床醫(yī)生在使用別嘌醇片時,需注意劑量,、特殊人群,,謹(jǐn)慎合并用藥,避免超適應(yīng)證用藥,,嚴(yán)禁禁忌癥用藥,;藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時修改完善藥品說明書,加強(qiáng)藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測,,做好別嘌醇片的安全用藥宣傳和培訓(xùn),。
別嘌醇為片劑,,是目前唯一能抑制尿酸合成的藥物,主要用于治療原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥,、尿酸性腎結(jié)石和尿酸性腎病等,。2012年1月1日~12月31日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫共收到別嘌醇片不良反應(yīng)/事件病例報告485例,。其中,,嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件病例報告140例,排名前3位的累及系統(tǒng)依次為皮膚及其附件損害,、胃腸道損害和全身性損害,,3者共占比81.11%;嚴(yán)重皮膚及其附件損害主要表現(xiàn)為重癥藥疹,,如剝脫性皮炎,、重癥多形紅斑型藥疹、中毒性表皮壞死松解癥,。
該局提醒,,別嘌醇片引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)較多,,除與藥品本身特性有關(guān)外,還與患者個體差異,、超劑量使用,、不當(dāng)配伍用藥、給藥時機(jī)等因素相關(guān),。該局建議,,臨床醫(yī)生在使用別嘌醇片時,需注意劑量,、特殊人群,,謹(jǐn)慎合并用藥,避免超適應(yīng)證用藥,,嚴(yán)禁禁忌癥用藥,;藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時修改完善藥品說明書,加強(qiáng)藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測,,做好別嘌醇片的安全用藥宣傳和培訓(xùn),。