本報(bào)訊 (記者喬 寧)國家食品藥品監(jiān)督管理總局近日發(fā)布第57期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,,提示警惕抑制尿酸合成藥物別嘌醇引起的重癥藥疹等不良反應(yīng)。
別嘌醇為片劑,,是目前唯一能抑制尿酸合成的藥物,,主要用于治療原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥、尿酸性腎結(jié)石和尿酸性腎病等,。2012年1月1日~12月31日,,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫共收到別嘌醇片不良反應(yīng)/事件病例報(bào)告485例。其中,,嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件病例報(bào)告140例,,排名前3位的累及系統(tǒng)依次為皮膚及其附件損害、胃腸道損害和全身性損害,,3者共占比81.11%,;嚴(yán)重皮膚及其附件損害主要表現(xiàn)為重癥藥疹,如剝脫性皮炎,、重癥多形紅斑型藥疹,、中毒性表皮壞死松解癥。
該局提醒,,別嘌醇片引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)較多,,除與藥品本身特性有關(guān)外,,還與患者個(gè)體差異、超劑量使用,、不當(dāng)配伍用藥,、給藥時(shí)機(jī)等因素相關(guān)。該局建議,,臨床醫(yī)生在使用別嘌醇片時(shí),,需注意劑量、特殊人群,,謹(jǐn)慎合并用藥,,避免超適應(yīng)證用藥,嚴(yán)禁禁忌癥用藥,;藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時(shí)修改完善藥品說明書,,加強(qiáng)藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),做好別嘌醇片的安全用藥宣傳和培訓(xùn),。
別嘌醇為片劑,,是目前唯一能抑制尿酸合成的藥物,,主要用于治療原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥、尿酸性腎結(jié)石和尿酸性腎病等,。2012年1月1日~12月31日,,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫共收到別嘌醇片不良反應(yīng)/事件病例報(bào)告485例。其中,,嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件病例報(bào)告140例,,排名前3位的累及系統(tǒng)依次為皮膚及其附件損害、胃腸道損害和全身性損害,,3者共占比81.11%,;嚴(yán)重皮膚及其附件損害主要表現(xiàn)為重癥藥疹,如剝脫性皮炎,、重癥多形紅斑型藥疹,、中毒性表皮壞死松解癥。
該局提醒,,別嘌醇片引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)較多,,除與藥品本身特性有關(guān)外,,還與患者個(gè)體差異、超劑量使用,、不當(dāng)配伍用藥,、給藥時(shí)機(jī)等因素相關(guān)。該局建議,,臨床醫(yī)生在使用別嘌醇片時(shí),,需注意劑量、特殊人群,,謹(jǐn)慎合并用藥,,避免超適應(yīng)證用藥,嚴(yán)禁禁忌癥用藥,;藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時(shí)修改完善藥品說明書,,加強(qiáng)藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),做好別嘌醇片的安全用藥宣傳和培訓(xùn),。