據(jù)北京青年報報道，國家食藥監(jiān)局相關(guān)負責(zé)人透露,，預(yù)防手足口病的EV71疫苗已完成臨床試驗,，進入注冊審評審批最后階段，審批過后即將上市,。

據(jù)介紹,，自1999年起，世衛(wèi)組織使用專業(yè)評估工具評估各國疫苗監(jiān)管體系,，評估范圍涉及監(jiān)督檢查,、臨床試驗監(jiān)管等7個板塊。只有具備世衛(wèi)組織認可的國家監(jiān)管體系,，該國生產(chǎn)的疫苗才能獲得世衛(wèi)組織預(yù)認證,，進而被聯(lián)合國兒基會等機構(gòu)列入疫苗采購清單。2011年,，我國疫苗國家監(jiān)管體系首次通過評估,，按要求三年后進行再評估。此次評估通過,，證明國家疫苗監(jiān)管體系已經(jīng)成熟,。

國家食藥監(jiān)局藥品化妝品注冊司司長王立豐表示，我國已成為世界上有實力的疫苗生產(chǎn)國之一,，年產(chǎn)能超過10億劑次,。2013年10月，我國首個通過世衛(wèi)組織預(yù)認證的疫苗品種——成都生物制品研究所的乙腦疫苗,，被正式列入聯(lián)合國采購清單,。國內(nèi)具有疫苗批準文號的企業(yè)達41家，可生產(chǎn)61種疫苗,，預(yù)防33種傳染病,，能保障我國計劃免疫所應(yīng)用全部疫苗的生產(chǎn)供應(yīng)，同時已銷往亞洲部分國家,。

王立豐透露,，我國正在研究的預(yù)防手足口病的EV71疫苗、Sabin株滅活脊灰疫苗等創(chuàng)新品種已陸續(xù)完成臨床試驗,，進入到生產(chǎn)注冊的審評審批階段,。其中EV71疫苗已在注冊審評審批的最后階段,，審評通過后即將上市，為預(yù)防手足口病提供疫苗保障,。而針對H7N9人感染禽流感疫苗,，王立豐表示，該疫苗正在由某企業(yè)自主研發(fā),，臨床試驗尚未完成,，還未到達申報審批階段。