新的口服抗病毒藥有望為人類贏得與HCV的戰(zhàn)爭。圖片來源：JAMES CAVALLINI/SCIENCE PHOTO LIBRARY
本報訊幾十年來,，丙型肝炎病毒（HCV）感染者不得不忍受痛苦的治療方案，包括注射藥物干擾素，這會導(dǎo)致嚴(yán)重的惡心和抑郁。但有了即將批準(zhǔn)的幾種高效口服抗病毒藥物,，以及更多研制中的藥物，研究人員表示,，在全世界根除HCV感染如今已成為一個很現(xiàn)實的目標(biāo),。
與之前的HCV治療不同——力求用干擾素及其他藥物增強(qiáng)免疫系統(tǒng)，這組最新的口服藥破壞了病毒復(fù)制及合成蛋白質(zhì)的能力,。一個美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）委員會日前推薦兩種此類藥物——新澤西強(qiáng)生公司的simeprevir和加利福尼亞吉利德科學(xué)公司的sofosbuvir——獲得批準(zhǔn)上市,。當(dāng)每一種藥物分別與一種名為利巴韋林的藥物聯(lián)合使用時，能夠治療約80%的丙型肝炎患者,。
佐治亞州亞特蘭大市埃默里大學(xué)的藥理學(xué)家Raymond Schinazi表示：“這是人類歷史上第一次,，我們能夠治愈一種病毒性疾病?！?
不同藥物組合的試驗調(diào)查結(jié)果于上周發(fā)布,。其中一個名為COSMOS的II期臨床試驗測試了sofosbuvir和simeprevir聯(lián)合治療197名HCV感染者的結(jié)果——這些患者不是對干擾素沒有響應(yīng)，就是由病毒發(fā)展出了晚期肝纖維化,。而在12周的治療后,，這兩種藥物在超過90%的患者中完全清除了HCV,。
而由日本廣島大學(xué)醫(yī)師Kazuaki Chayama率領(lǐng)的另一項研究,，利用daclatasvir和asunaprevir——由紐約百時美施貴寶公司研制的兩種新藥物——混合療法對220人進(jìn)行了治療。這種“雞尾酒”治愈了85%的HCV感染者,。該公司負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)全球醫(yī)學(xué)研究人員的Eric Hughes表示,，他們打算在2014年向FDA提交這些藥物。
盡管取得了這些鼓舞人心的成績,，但涉及多個藥物公司的更大型的聯(lián)合用藥研究似乎是不可能的,。曾與強(qiáng)生公司在COSMOS研究中合作的瑞典斯德哥爾摩藥物公司Medivir的開發(fā)副總裁Charlotte Edenius表示，強(qiáng)生公司和吉利德科學(xué)公司并未打算聯(lián)合進(jìn)行III期臨床試驗,。同樣,，百時美施貴寶公司的發(fā)言人表示，該公司不再計劃于與吉利德科學(xué)公司合作進(jìn)行更大規(guī)模的sofosbuvir-daclatasvir聯(lián)合治療試驗,，盡管在今年早些時候完成的II期臨床試驗中,，配對的藥物治愈了全部41名患者,。
即便沒有III期臨床試驗或FDA對這些療法的批準(zhǔn)，馬里蘭州巴爾的摩市約翰斯·霍普金斯大學(xué)的丙型肝炎研究人員David Thomas也預(yù)計,，一些醫(yī)生會開始為難治性病例開出這樣的“非常規(guī)”組合藥物,。
Thomas同時表示，在臨床試驗中實現(xiàn)的令人印象深刻的治愈率意味著這些強(qiáng)效藥的組合能夠在世界范圍內(nèi)根除HCV——至少在理論上是這樣,。該病毒并沒有一個動物宿主,，也就是說它不會被其他動物所隱藏，并且不容易在人與人之間傳播,，除非通過血液,。在過去的15年中，改進(jìn)后的用于輸血的血液供應(yīng)篩查技術(shù),，以及更好的病人篩選技術(shù)已經(jīng)極大地削減了丙型肝炎的感染率,。Thomas強(qiáng)調(diào)，出現(xiàn)耐藥病毒株可能是一個障礙,，但它們可能非常罕見,，因為最新的抗病毒藥物在聯(lián)合使用后是如此的強(qiáng)大。
然而費城賓夕法尼亞大學(xué)肝臟病學(xué)家Rajender Reddy卻看到了另一塊絆腳石：如何讓需要這些治療的人群得到它們,。他說,，全世界約1.7億HCV感染者中的許多人可能都負(fù)擔(dān)不起這些藥物。并且藥物公司也缺乏降低費用的動機(jī)——與艾滋病病毒（HIV）的抗病毒治療不同,，HCV治療只需要12周的給藥,，而前者卻需要給藥一生。
丙型肝炎是一種由HCV感染引起的病毒性肝炎,，主要經(jīng)輸血,、針刺、吸毒等傳播,，據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計,，全球HCV的感染率約為3%，每年新發(fā)丙型肝炎病例約3.5萬例,。丙型肝炎呈全球性流行,，可導(dǎo)致肝臟慢性炎癥壞死和纖維化，部分患者可發(fā)展為肝硬化甚至肝細(xì)胞癌（HCC）,。一些數(shù)據(jù)顯示,，未來20年內(nèi)與HCV感染相關(guān)的死亡率（肝衰竭及肝細(xì)胞癌導(dǎo)致的死亡）將繼續(xù)增加，對患者的健康和生命危害極大,，已成為嚴(yán)重的社會和公共衛(wèi)生問題,。 （趙熙熙）
